放射線治療用QAQCプログラム

基本情報

類別コードプ02

類別名称疾病治療用プログラム

中分類名プログラム

コード40887013

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

放射線治療計画装置及び放射線治療計画装置プログラムにより計算された線量及びMU値の再計算を行うことで、治療計画の妥当性を検証する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	放射線治療用ＱＡＱＣプログラム　Ａｘｉｏｎ４Ｓ	フジデノロ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/04/27	新規	23000BZX00123000

疾病治療用プログラム一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	プログラム	放射線治療計画プログラム(Ⅲ)	35	16	14.19 億円/年	+14.5%	1322.85 万円/個	0.0%
2	プログラム	歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ)	7	4	3.64 億円/年	+41.4%	26.05 万円/個	11.9%
3	プログラム	アルコール依存症治療補助プログラム(Ⅱ)
4	プログラム	注意欠如多動症治療補助プログラム(Ⅱ)
5	プログラム	コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ)	1	2
6	プログラム	高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ)	1	1
7	プログラム	不眠障害用プログラム(Ⅱ)	1	1
8	プログラム	植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ)	2	1
9	プログラム	電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム(Ⅲ)	1	1
10	プログラム	全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ)	1	1
11	プログラム	ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ)	2	3
12	プログラム	歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ)	2	1
13	プログラム	創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ)	4	3
14	プログラム	歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ)	6	6
15	プログラム	腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ)	6	4
16	プログラム	放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ)	1	1
17	プログラム	歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ)	1	1
18	プログラム	呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ)	6	4
19	プログラム	眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ)	2	1
20	プログラム	ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ)	2	1