医療機器 一般的名称
ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム
基本情報
類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード71078003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
ホウ素中性子捕捉療法を実施する際に、CT装置等から得られた結果を基に、治療を行う治療領域や体内の線量分布を計算及び表示し、治療計画を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＢＮＣＴ線量計算プログラム ＮｅｕＣｕｒｅ ドーズエンジン | 住友重機械工業株式会社 | 新医療機器 | 2020/03/11 | 承認 | |
| 2 | BNCT線量計算プログラムNeuCureドーズエンジン | 住友重機械工業株式会社 | 承認品目 | 2020/03/01 | 承認 | 30200BZX00083000 |
疾病治療用プログラム一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プログラム | 植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| プログラム | 眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム(Ⅲ) | ||||||
| プログラム | ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ) | 2 | 3 | ||||
| プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
| プログラム | 高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| プログラム | 不眠障害用プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
| プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| プログラム | 歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ) | 6 | 8 | ||||
| プログラム | 放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| プログラム | 腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ) | 7 | 4 | ||||
| プログラム | 放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
| プログラム | 放射線治療計画プログラム(Ⅲ) | 55 | 19 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？
2024年12月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎