医療機器 一般的名称

歯科矯正用治療支援プログラム

基本情報

類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード71044002
クラス分類
GHTFルール10
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

歯科矯正治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科矯正の診断補助や治療計画の策定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

医療機器品目一覧(6品目、8社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1SureSmile ソフトウェアデンツプライシロナ株式会社後発医療機器2022/03/14一変30100BZX00187000
2ストローマン 矯正シミュレーターCCストローマン・ジャパン株式会社後発医療機器2021/11/30承認30300BZX00327000
3ストローマン 矯正シミュレーターCCストローマン・ジャパン株式会社承認品目2021/11/01承認30300BZX00327000
4オルソデザイン株式会社ジーシー後発医療機器2021/08/02一変23100BZX00020000
53M オーラル ケア ポータルスリーエム ジャパン イノベーション株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/07/01承認30300BZX00180000
6SureSmile ソフトウェアデンツプライシロナ株式会社後発医療機器2021/04/13一変30100BZX00187000
7SureSmile ソフトウェアデンツプライシロナ株式会社後発医療機器2020/06/26一変30100BZX00187000
8SureSmile ソフトウェアデンツプライシロナ株式会社後発医療機器2019/11/05新規30100BZX00187000
9SureSmile ソフトウェアデンツプライシロナ株式会社承認品目2019/11/01承認30100BZX00187000
10インシグニアカボデンタルシステムズ株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/10/10新規30100BZX00168000
11インシグニアエンビスタジャパン株式会社承認品目2019/10/01承認30100BZX00168000
12オルソデザイン株式会社ジーシー改良医療機器(臨床なし)2019/02/01新規23100BZX00020000
13クリンチェック・ソフトウェアアライン・テクノロジー・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2018/06/29新規23000BZX00197000
14クリンチェック・ソフトウェアインビザライン・ジャパン合同会社承認品目2018/06/01承認23000BZX00197000

疾病治療用プログラム一覧