医療機器 一般的名称
歯科矯正用治療支援プログラム
基本情報
類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード71044002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
歯科矯正治療において、画像診断装置等から得られた情報を基に、歯科矯正の診断補助や治療計画の策定を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（6品目、8社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＳｕｒｅＳｍｉｌｅ ソフトウェア | デンツプライシロナ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/14 | 一変 | 30100BZX00187000 |
| 2 | ストローマン 矯正シミュレーターＣＣ | ストローマン・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/30 | 承認 | 30300BZX00327000 |
| 3 | ストローマン 矯正シミュレーターＣＣ | ストローマン・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2021/11/01 | 承認 | 30300BZX00327000 |
| 4 | オルソデザイン | 株式会社ジーシー | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 一変 | 23100BZX00020000 |
| 5 | ３Ｍ オーラル ケア ポータル | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/01 | 承認 | 30300BZX00180000 |
| 6 | ＳｕｒｅＳｍｉｌｅ ソフトウェア | デンツプライシロナ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/04/13 | 一変 | 30100BZX00187000 |
| 7 | ＳｕｒｅＳｍｉｌｅ ソフトウェア | デンツプライシロナ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/06/26 | 一変 | 30100BZX00187000 |
| 8 | ＳｕｒｅＳｍｉｌｅ ソフトウェア | デンツプライシロナ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/05 | 新規 | 30100BZX00187000 |
| 9 | ＳｕｒｅＳｍｉｌｅ ソフトウェア | デンツプライシロナ株式会社 | 承認品目 | 2019/11/01 | 承認 | 30100BZX00187000 |
| 10 | インシグニア | カボデンタルシステムズ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/10 | 新規 | 30100BZX00168000 |
| 11 | インシグニア | エンビスタジャパン株式会社 | 承認品目 | 2019/10/01 | 承認 | 30100BZX00168000 |
| 12 | オルソデザイン | 株式会社ジーシー | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/01 | 新規 | 23100BZX00020000 |
| 13 | クリンチェック・ソフトウェア | アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/06/29 | 新規 | 23000BZX00197000 |
| 14 | クリンチェック・ソフトウェア | インビザライン・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2018/06/01 | 承認 | 23000BZX00197000 |
疾病治療用プログラム一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| プログラム | 放射線治療計画プログラム(Ⅲ) | 55 | 19 | ||||
| プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
| プログラム | 植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
| プログラム | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| プログラム | 放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| プログラム | ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | 放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| プログラム | 腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ) | 7 | 4 | ||||
| プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
| プログラム | 眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| プログラム | ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ) | 2 | 3 | ||||
| プログラム | 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム(Ⅲ) | ||||||
| プログラム | 不眠障害用プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 |
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