'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
呼吸装置治療支援プログラム
基本情報
一般的名称定義
人工呼吸器等から得られた治療情報を収集、保存し、医師が人工呼吸器等を使用する患者の治療成績の評価又は処方の作成・変更等を行う際の補助を行う医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（6品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アンコールプロ２ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2022/09/09 | 一変 | 22800BZX00006000 |
| 2 | ケア オーケストレーター エッセンス | 株式会社フィリップス・ジャパン | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/24 | 承認 | 30300BZX00349000 |
| 3 | レスメドＡｉｒＶｉｅｗ | ＲｅｓＭｅｄ Ｐｔｙ Ｌｔｄ | 後発医療機器 | 2021/06/25 | 一変 | 23000BZI00020000 |
| 4 | ケア オーケストレーター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2019/12/18 | 一変 | 22900BZX00282000 |
| 5 | アンコールエニウェア | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 22800BZX00020000 |
| 6 | ケア オーケストレーター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2019/06/12 | 一変 | 22900BZX00282000 |
| 7 | レスメドＡｉｒＶｉｅｗ | ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/31 | 新規 | 23000BZI00020000 |
| 8 | ケア オーケストレーター | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 後発医療機器 | 2017/08/25 | 新規 | 22900BZX00282000 |
| 9 | アンコールエニウェア | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2016/01/01 | 承認 | 22800BZX00020000 |
| 10 | アンコールプロ2 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2016/01/01 | 承認 | 22800BZX00006000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OSN | Software For Diagnosis/Treatment 整形外科用診断・治療支援ソフトウェア | II | 整形外科 | 4 | — | 22 | 2 件 |
| 2 | QME | Software For Optical Camera-Based Measurement Of Pulse Rate, Heart Rate, Breathing Rate, And/Or Respiratory Rate 光学カメラ式脈拍数・心拍数・呼吸数測定用ソフトウェア | II | 循環器 | 13 | — | — | — |
| 3 | QVC | Ventilator Waveform Analysis Software 人工呼吸器波形解析ソフトウェア | II | 麻酔科 | 1 | — | — | — |
| 4 | QOK | Hardware And Software For Optical Camera-Based Measurement Of Heart Rate And Respiratory Rate 光学カメラ式心拍・呼吸数測定用ハードウェア及びソフトウェア | II | 循環器 | 1 | — | — | — |
| 5 | PNP | Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用） | II | 歯科 | 8 | — | 4 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
疾病治療用プログラム一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | プログラム | 放射線治療計画プログラム(Ⅲ) | 35 | 16 |
| 2 | プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 3 | プログラム | うつ病治療補助プログラム(Ⅱ) | ||
| 4 | プログラム | 眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 5 | プログラム | 植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 6 | プログラム | 不眠障害用プログラム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 7 | プログラム | ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 8 | プログラム | ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ) | 2 | 3 |
| 9 | プログラム | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 10 | プログラム | 高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 11 | プログラム | 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 12 | プログラム | 注意欠如多動症治療補助プログラム(Ⅱ) | ||
| 13 | プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 14 | プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 15 | プログラム | 歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 16 | プログラム | 放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 17 | プログラム | 腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ) | 6 | 4 |
| 18 | プログラム | 放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 19 | プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 20 | プログラム | アルコール依存症治療補助プログラム(Ⅱ) | ||
| 21 | プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 2 |
品質管理に関するコラム
呼吸装置治療支援プログラムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新