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電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム
基本情報
一般的名称定義
植込み型又は体外式の電気刺激治療装置本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された電気作動特性を治療装置本体に非侵襲的に伝達し、変更する医療機器プログラム（ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。）。電気刺激治療装置に保存された患者情報を得ることができる場合もある。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Artemis プログラマ (SCS用) | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZX00118000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SGT | Electromagnetic Stimulator For Healthy Muscle Stimulation 健常筋刺激用電磁刺激装置 | II | 理学療法 | 1 | — | — | — |
| 2 | GWF | Stimulator, Electrical, Evoked Response 誘発反応電気刺激装置 | II | 神経科 | 140 | — | 3,281 | 15 件 |
| 3 | QQG | Oropharyngeal Electrical Stimulator 口腔咽頭電気刺激装置 | II | 耳鼻咽喉科 | 1 | — | 2 | — |
| 4 | NYN | Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 関節炎用経皮的電気刺激装置 | II | 神経科 | 8 | — | 9 | — |
| 5 | KOI | Stimulator, Nerve, Peripheral, Electric 電気式末梢神経刺激装置 | II | 麻酔科 | 29 | — | 48 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
疾病治療用プログラム一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | プログラム | 放射線治療計画プログラム(Ⅲ) | 35 | 16 |
| 2 | プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 3 | プログラム | うつ病治療補助プログラム(Ⅱ) | ||
| 4 | プログラム | 眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 5 | プログラム | 植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 6 | プログラム | 不眠障害用プログラム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 7 | プログラム | ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 8 | プログラム | ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ) | 2 | 3 |
| 9 | プログラム | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 10 | プログラム | 高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 11 | プログラム | 注意欠如多動症治療補助プログラム(Ⅱ) | ||
| 12 | プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 13 | プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 14 | プログラム | 歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 15 | プログラム | 放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 16 | プログラム | 腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ) | 6 | 4 |
| 17 | プログラム | 放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 18 | プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 19 | プログラム | 呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 20 | プログラム | アルコール依存症治療補助プログラム(Ⅱ) | ||
| 21 | プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 2 |
品質管理に関するコラム
電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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