医療機器 一般的名称
電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム
基本情報
類別コードプ02
類別名称疾病治療用プログラム
中分類名プログラム
コード71051003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
植込み型又は体外式の電気刺激治療装置本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された電気作動特性を治療装置本体に非侵襲的に伝達し、変更する医療機器プログラム(ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。)。電気刺激治療装置に保存された患者情報を得ることができる場合もある。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
疾病治療用プログラム一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
プログラム | 創外固定器治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
プログラム | 放射線治療計画プログラム(Ⅲ) | 55 | 19 | ||||
プログラム | 歯科インプラント用治療計画支援プログラム(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
プログラム | 植込み能動型機器管理用プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
プログラム | 呼吸装置治療支援プログラム(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
プログラム | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
プログラム | 放射線治療情報照合プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
プログラム | 高血圧症治療補助プログラム(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
プログラム | 歯科根管用治療支援プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
プログラム | 歯科修復物設計支援プログラム(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
プログラム | ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
プログラム | 放射線治療用QAQCプログラム(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
プログラム | 腹膜透析用治療計画プログラム(Ⅲ) | 7 | 4 | ||||
プログラム | コンタクトレンズ選択支援プログラム(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
プログラム | 歯科矯正用治療支援プログラム(Ⅱ) | 6 | 8 | ||||
プログラム | 眼科手術用治療計画プログラム(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
プログラム | ハイリスク薬物動態解析プログラム(Ⅲ) | 2 | 3 | ||||
プログラム | 不眠障害用プログラム(Ⅱ) | 2 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎