医療機器一般的名称

連続測定電子体温計

基本情報

類別コード器16

類別名称体温計

中分類名生体物理現象検査用機器

コード14032020

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-③

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

患者の体温を測定するための測定装置である。本品は、表示ユニット、付属のセンサ及びその他からなり、体温の変化を検出し、ある電気特性（抵抗、電圧等）に変換するものである。このような電気特性の変化は、電子回路内で処理した後、体温値として連続的にデジタル表示される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.69億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-99.57 %

過去2年間

平均出荷価格

5.12 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

67.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/12	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	27,337	44,650	60,250	108,800	18,800	19,501	-	-	14,587	9,600	53,735	15,672	49,078	66,055	24,356	-	7,272	6,300	29,282	38,272	6,874	39,101	23,001	23,698	8,551	23,720	67,282	3,574	15,222	52,572	30,272	28,974	52,572	20,234	247	27,545	38,825	124,129	7,729	127	11,552	50,071	27,772	96,136	54,766	282	185	49	215	236	386	94	136	81	240	150	37	81	69	64
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	96	144	124	28	228	103	130	35	48	24	65	174	101	48	167	32	290	34	46	45	36	149	37	81	69	63
輸入品☆	計	27,337	44,650	60,250	108,800	18,800	19,501	-	-	14,587	9,600	53,735	15,672	49,078	66,055	24,356	-	7,272	6,300	29,282	38,272	6,874	39,101	23,001	23,698	8,551	23,720	67,282	3,574	15,222	52,572	30,272	28,974	52,572	20,234	151	27,401	38,701	124,101	7,501	24	11,422	50,036	27,724	96,112	54,701	108	84	1	48	204	96	60	90	36	204	1	-	-	-	1
出荷	国内	23,271	29,325	33,045	35,456	40,208	26,913	41,417	38,383	30,123	23,679	29,319	33,700	28,494	26,094	38,624	24,538	14,664	22,984	22,650	29,057	29,512	26,117	23,260	32,607	18,879	23,251	43,369	24,507	18,634	30,068	22,097	26,502	26,881	44,610	29,524	32,809	40,452	32,059	30,622	26,475	25,710	55,887	46,071	37,171	33,145	671	490	651	820	481	897	387	414	431	258	463	453	551	377	413
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	23,271	29,325	33,045	35,456	40,208	26,913	41,417	38,383	30,123	23,679	29,319	33,700	28,494	26,094	38,624	24,538	14,664	22,984	22,650	29,057	29,512	26,117	23,260	32,607	18,879	23,251	43,369	24,507	18,634	30,068	22,097	26,502	26,881	44,610	29,524	32,809	40,452	32,059	30,622	26,475	25,710	55,887	46,071	37,171	33,145	671	490	651	820	481	897	387	414	431	258	463	453	551	377	413
月末在庫	計	95,477	84,947	124,125	237,119	165,528	169,165	114,095	75,711	60,525	46,241	88,110	52,578	99,252	146,412	115,828	74,490	67,096	50,410	82,432	102,547	95,753	122,086	89,976	86,716	111,081	123,697	143,853	76,813	110,999	149,480	112,748	90,319	196,207	134,179	48,403	43,189	62,062	133,582	110,689	84,617	70,459	80,337	46,334	155,203	148,920	10,694	10,389	9,786	9,181	8,935	8,422	8,114	7,836	7,462	7,443	7,130	6,701	6,231	5,923	5,572

医療機器品目一覧（6品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	「テルモファイナーＣＴＭ-３０３」の付属品（（別売品）プローブ：ME-PDK041（カテーテル型）、ME-PDK061（カテーテル型）	テルモ株式会社	認証品目		16100BZZ01379000
2	Ｍｏｎｉ－Ｐａｔｃｈ　深部体温センサシステム	株式会社村田製作所	認証品目	2024/03/11	306ABBZX00015000
3	連続測定体温計　１００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2018/08/09	230AFBZX00057000
4	体温連続モニタリングシステム	日本光電工業株式会社	認証品目	2017/09/11	229ADBZX00107000
5	Fe-po食道モニタリングシステム（温度測定装置）	ジェイソル・メディカル株式会社	承認品目	2016/06/01	22800BZX00223000
6	モナサーム　4070　TM温度計	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1993/04/01	20500BZY00284000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FLL	Continuous Measurement Thermometer 連続測定体温計	II	一般病院用	798	—	1,311	18 件
2	SDV	Clinical Electronic Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
3	FLK	Thermometer, Clinical Mercury 水銀体温計	II	一般病院用	33	—	69	—
4	OZK	Thermometer, Exhaled Breath	II	一般病院用	—	—	—	—
5	SDW	Stationary Infrared Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

体温計一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ)	16	13	246.1 億円/年	+67.9%	13.63 万円/本	68.2%
2	生体物理現象検査用機器	電子体温計(Ⅱ)	152	22	71.35 億円/年	+10.7%	1149 円/個	28.5%
3	生体物理現象検査用機器	皮膚赤外線体温計(Ⅱ)	90	33	8.5 億円/年	+0.3%	2649 円/個	1.3%
4	生体物理現象検査用機器	耳赤外線体温計(Ⅱ)	21	11	1.27 億円/年	+77.0%	3578 円/個	0.0%
5	生体物理現象検査用機器	再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ)	8	7	0.79 億円/年	+1.8%	2.05 万円/本	97.4%
6	生体物理現象検査用機器	色調表示式体温計(Ⅰ)	1	1	0.02 億円/年	0.0%	93 円/個	0.0%
7	生体物理現象検査用機器	液体金属毛細管体温計(Ⅰ)	4	2
8	生体物理現象検査用機器	熱流補償式体温計(Ⅱ)	2	2
9	生体物理現象検査用機器	水銀毛細管体温計(Ⅰ)	1	1
10	生体物理現象検査用機器	温度センサ変換アダプタ(Ⅰ)
11	生体物理現象検査用機器	りん光・光ファイバ体温計(Ⅱ)
12	生体物理現象検査用機器	アルコール毛細管体温計(Ⅰ)
13	生体現象監視用機器	長時間体温データレコーダ(Ⅱ)

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連続測定電子体温計

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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