医療機器一般的名称

皮膚赤外線体温計

基本情報

類別コード器16

類別名称体温計

中分類名生体物理現象検査用機器

コード17888000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-③

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は皮膚上のある部位（腋窩（えきか）、額等）の赤外線放射量を測定することによって、同部位の温度を推定するために用いる。口腔温、直腸温等への換算機能を有するものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8.63億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

36.19 %

過去2年間

平均出荷価格

2609 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	27,686	36,691	39,665	29,789	4,700	17,009	37,718	1,870	26,897	30,471	14,717	20,720	41,618	10,682	20,254	20,736	37,516	69,058	189,477	278,959	425,609	580,674	405,746	459,741	392,827	319,386	215,108	242,569	173,823	149,042	25,277	44,854	83,399	64,504	66,157	58,118	32,504	37,516	58,328	60,829	72,793	103,903	119,470	94,969	48,744	66,720	86,134	67,737	113,725	102,111	55,142	114,468	19,786	13,224	17,415	23	16,714	39,792	1,738	5,040	9	3,036	-	9,059	15,502	5,001	26,899	32,361	15,307	31,007	20,357	42,086	22,421	13,302	5,908	21,823	16,388	50,683	36,443	13,451	3,076	31,908	1,575	14,207	25,118	42,442	74,288	23,405	27,783
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1,400	48,600	178,500	11,500	10,000	15,000	-	19,172	30,000	109,200	108,000	10,000	20,112	-	-	5,040	35,280	-	-	-	30,200	22,128	5	6,000	-	-	-	-	146	-	-	-	-	-	-	-	-	-	25,010	-	-	5	-	-	-	-	-	10	-	384	58	317	124	200	222	277	312	75	108	291	461	603	69	123	267	408	398	564	244	374
輸入品☆	計	27,686	36,691	39,665	29,789	4,700	17,009	37,718	1,870	26,897	30,471	14,717	20,720	41,618	10,682	20,254	20,736	37,516	69,058	189,477	277,559	377,009	402,174	394,246	449,741	377,827	319,386	195,936	212,569	64,623	41,042	15,277	24,742	83,399	64,504	61,117	22,838	32,504	37,516	58,328	30,629	50,665	103,898	113,470	94,969	48,744	66,720	86,134	67,591	113,725	102,111	55,142	114,468	19,786	13,224	17,415	23	16,714	14,782	1,738	5,040	4	3,036	-	9,059	15,502	5,001	26,889	32,361	14,923	30,949	20,040	41,962	22,221	13,080	5,631	21,511	16,313	50,575	36,152	12,990	2,473	31,839	1,452	13,940	24,710	42,044	73,724	23,161	27,409
出荷	国内	31,321	29,036	26,094	27,492	20,466	19,915	24,898	15,598	19,909	30,718	30,151	25,532	74,327	25,507	24,509	30,351	31,922	65,701	141,071	278,414	423,001	459,261	376,533	370,525	341,386	301,861	162,046	199,587	183,760	159,092	45,845	86,355	70,085	38,720	46,677	61,775	42,772	74,917	47,853	89,563	80,954	78,563	88,643	125,105	78,258	70,107	66,111	112,047	88,647	57,855	40,539	128,137	20,756	9,284	8,180	7,716	13,991	16,112	9,395	27,998	19,443	22,256	23,923	13,975	30,397	10,880	33,089	26,551	28,106	39,328	19,497	24,965	29,943	30,028	27,401	38,832	22,725	31,405	25,521	22,426	10,784	41,970	15,083	23,663	21,272	36,103	29,320	34,323	32,054
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	31,321	29,036	26,094	27,492	20,466	19,915	24,898	15,598	19,909	30,718	30,151	25,532	74,327	25,507	24,509	30,351	31,922	65,701	141,071	278,414	423,001	459,261	376,533	370,525	341,386	301,861	162,046	199,587	183,760	159,092	45,845	86,355	70,085	38,720	46,677	61,775	42,772	74,917	47,853	89,563	80,954	78,563	88,643	125,105	78,258	70,107	66,111	112,047	88,647	57,855	40,539	128,137	20,756	9,284	8,180	7,716	13,991	16,112	9,395	27,998	19,443	22,256	23,923	13,975	30,397	10,880	33,089	26,551	28,106	39,328	19,497	24,965	29,943	30,028	27,401	38,832	22,725	31,405	25,521	22,426	10,784	41,970	15,083	23,663	21,272	36,103	29,320	34,323	32,054
月末在庫	計	81,143	85,736	99,110	108,925	93,149	90,201	102,950	89,162	96,100	95,683	80,189	75,479	42,441	27,579	23,192	13,574	19,136	22,460	70,835	71,323	73,724	194,981	224,210	312,944	364,162	381,626	434,499	477,372	461,193	451,161	430,559	388,796	351,146	376,703	395,988	392,123	381,821	344,224	350,129	321,405	313,021	338,307	369,134	338,971	309,455	306,181	326,202	281,890	306,975	351,227	365,808	352,138	351,168	355,108	364,165	356,472	359,092	382,772	375,115	352,157	337,845	318,625	292,851	287,875	272,980	266,045	255,702	261,506	248,705	240,383	237,090	254,211	246,689	230,299	218,715	201,676	195,338	214,616	219,557	210,630	202,910	192,830	179,313	169,826	173,648	179,786	223,903	215,428	214,923

医療機器品目一覧（90品目、33社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ちゃいなび赤外線体温計　ＳＨ－ＦＲ２０４	株式会社ちゃいなび	認証品目	2024/06/18	306AFBZX00037000
2	非接触型体温計　ＰＣ８２９	ＪＵＳＴ　ＭＡＴＣＨ株式会社	認証品目	2024/06/13	306AGBZX00044000
3	皮膚赤外線体温計　光ナビ体温計　ＰＲＯ	株式会社ケイジェイシー	認証品目	2024/05/15	306AFBZX00033000
4	非接触式体温計　Ｌｉｇｈｔ　ＣＲ	株式会社カスタム	認証品目	2023/03/14	305AFBZX00023000
5	赤外線体温計　ＳＫＹ－ＦＲ２０２	株式会社関吉	認証品目	2023/01/10	305AKBZX00001000
6	非接触赤外線体温計3000	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2023/01/01	304AFBZX00104000
7	皮膚赤外線体温計　ＦＬ５００	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2022/12/19	304AGBZX00099000
8	Ｓ－７１１　センサスマート赤外線体温計	シースター株式会社	認証品目	2022/12/08	304AFBZX00111000
9	非接触赤外線体温計 1500	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2022/12/01	304AFBZX00102000
10	非接触赤外線体温計　３０００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2022/11/08	304AFBZX00104000
11	非接触赤外線体温計　１５００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2022/11/02	304AFBZX00102000
12	非接触赤外線体温計　２０００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2022/11/01	304AFBZX00100000
13	非接触型体温計ＤＴ－８２８	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2022/10/03	304AGBZX00079000
14	シチズン額式体温計　ＨＬ７１０Ｈ	シチズン・システムズ株式会社	認証品目	2022/08/16	304ADBZX00082000
15	Ｓ－７１０　赤外線体温計	シースター株式会社	認証品目	2022/07/22	304AGBZX00061000
16	ユニコ皮膚赤外線体温計	日進医療器株式会社	認証品目	2022/06/30	304AKBZX00043000
17	非接触体温計ＴＯ－４０６	株式会社ドリテック	認証品目	2022/03/28	304AKBZX00019000
18	非接触式体温計　ＮＶ２１０	アズワン株式会社	認証品目	2022/03/25	304AKBZX00018000
19	ｅｓ　皮膚赤外線体温計　ＧＴ１７０ＳＲ	ｅａｓｔｓｉｄｅｍｅｄ株式会社	認証品目	2021/12/13	303AFBZX00101000
20	タニタ非接触体温計　ＢＴ－５５Ｘ	株式会社タニタ秋田	認証品目	2021/12/06	303AFBZX00097000
21	ＢＳサーモフォーカス	株式会社ビットストロング	認証品目	2021/10/03	303ALBZX00027000
22	ＢＳサーモフォーカス　プロ	株式会社ビットストロング	認証品目	2021/10/03	303ALBZX00028000
23	非接触型体温計ＤＴ－Ｓ１	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2021/09/13	303AGBZX00076000
24	ＢＳサーモフォーカスＳＭＡＲＴ	株式会社ビットストロング	認証品目	2021/09/03	303ALBZX00024000
25	非接触式体温計　ＣＲ	株式会社カスタム	認証品目	2021/08/13	303AFBZX00063000
26	ニプロ非接触体温計　ＮＴ－１００Ｂ	ニプロ株式会社	認証品目	2021/07/05	303AABZX00042000
27	非接触体温計　ＴＨ０３Ｆ	株式会社ジェイ・シー・ティ	認証品目	2021/05/10	303AFBZX00033000
28	非接触体温計　ｅｃｏ	株式会社ＴＲアンドＫ	認証品目	2021/04/28	303AKBZX00038000
29	非接触体温計　ＫＡ１００	ＫＡＥＩ株式会社	認証品目	2021/04/28	303AGBZX00039000
30	非接触型体温計ＤＴ－１０４	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2021/04/19	303AGBZX00029000
31	非接触たいおん計　ＨＴ－２００	株式会社ＴＲアンドＫ	認証品目	2021/03/26	303AKBZX00024000
32	非接触体温計Ｔ１	ＥＰＪメディカルサービス株式会社	認証品目	2021/03/17	303ACBZX00005000
33	非接触赤外線体温計　ＥＺＩＳ　ＴＥＭＰ	株式会社ＫＡＶＡＳ　ＪＡＰＡＮ	認証品目	2021/03/15	303AFBZX00016000
34	Ｙｏｎｋｅｒ　非接触式体温計	松吉医科器械株式会社	認証品目	2021/03/03	303ADBZX00027000
35	非接触体温計　ＭＴ－３００	日本精密測器株式会社	認証品目	2021/03/01	303AFBZX00013000
36	非接触体温計ＴＯ－６０５	株式会社ドリテック	認証品目	2021/02/25	303AKBZX00017A02
37	非接触体温計ＴＯ－４０５	株式会社ドリテック	認証品目	2021/02/25	303AKBZX00017000
38	非接触体温計ＴＯ－５０５	株式会社ドリテック	認証品目	2021/02/25	303AKBZX00017A01
39	非接触体温計ＴＯ－７０５	株式会社ドリテック	認証品目	2021/02/25	303AKBZX00017A03
40	シースター体温計シリーズ　Ｓ－７０９	シースター株式会社	認証品目	2021/02/15	303ALBZX00005000
41	ファミドックプラス	原沢製薬工業株式会社	認証品目	2020/12/01	302AIBZX00029000
42	ファミドックプラス	原澤製薬工業株式会社	認証品目	2020/11/30	302AIBZX00029000
43	非接触体温計　サーモセンサー　ＴＰ５００	Ｃｏｎｔｅｃ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	認証品目	2020/11/25	302AGBZI00007000
44	テルモ皮膚赤外線体温計　ＣＳ１０１	日本精密測器株式会社	認証品目	2020/11/16	302AFBZX00111000
45	サーモフレーズ　ＭＴ－５５０	日本精密測器株式会社	認証品目	2020/11/02	302AFBZX00106000
46	非接触体温計　ＨＤ	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2020/10/15	302AKBZX00067000
47	非接触型体温計ＤＴ－１０３	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2020/10/09	302AGBZX00102000
48	テルモ皮膚赤外線体温計CS101	日本精密測器株式会社	承認品目	2020/10/01	302AFBZX00111000
49	サーモフレーズ　MT-550	日本精密測器株式会社	認証品目	2020/09/01	302AFBZX00106000
50	非接触体温計　フォラケア・サーフスキャン	株式会社フォラケア・ジャパン	認証品目	2020/08/04	302AGBZX00081000
51	非接触体温計ＴＯ－４０３	株式会社ドリテック	認証品目	2020/06/25	229AKBZX00002A01
52	非接触体温計　ＰｉＰｉ	株式会社ＴＲアンドＫ	認証品目	2020/06/25	302AKBZX00039000
53	キャップで切替赤外線体温計	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2020/06/15	302AFBZX00062000
54	オムロン　皮膚赤外線体温計　ＭＣ－７２０	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2020/05/26	302AHBZX00008000
55	タニタ非接触体温計　ＢＴ－５４Ｘ	株式会社タニタ秋田	認証品目	2019/12/16	301AFBZX00069000
56	非接触式体温計　ＮＣ２００	アズワン株式会社	認証品目	2019/09/25	301AKBZX00044000
57	非接触スキャン体温計　７００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2019/06/24	301AFBZX00016000
58	シースター体温計シリーズ　Ｓ－７０８	シースター株式会社	認証品目	2019/03/22	229ALBZX00020A01
59	ベビースマイル　Ｐｉｃｏ　Ｓ－７０７	シースター株式会社	認証品目	2018/12/11	230ALBZX00038000
60	赤外線体温計　ＭＴ－５００－ＯＧ	日本精密測器株式会社	認証品目	2018/11/15	228AGBZX00029A03
61	非接触赤外線体温計　８００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2018/09/21	230AFBZX00073000
62	非接触体温計　ＨＣ－５００	日本精密測器株式会社	認証品目	2018/09/06	228AGBZX00029A02
63	非接触式体温計　Ｌｉｇｈｔ	株式会社カスタム	認証品目	2018/02/21	230AFBZX00006000
64	サーモピット　ＫＭ－３２０	日本精密測器株式会社	認証品目	2017/09/26	228AGBZX00029A01
65	ベビースマイルＰｉｔ　Ｓ－７０６	シースター株式会社	認証品目	2017/08/02	229ALBZX00020000
66	ベビースマイルPitプラス　S-708	シースター株式会社	認証品目	2017/08/01	229ALBZX00020A01
67	非接触体温計ＴＯ－４０１	株式会社ドリテック	認証品目	2017/01/23	229AKBZX00002000
68	多点非接触型体温計　フェイスサーモ	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2016/08/26	228AHBZX00027000
69	皮膚赤外線体温計　ＢＮＴ４００	Ｋａｚ　Ｅｕｒｏｐｅ　Ｓａｒｌ	認証品目	2016/05/20	228AFBZI00062000
70	非接触体温計　ＭＴ－５００	日本精密測器株式会社	認証品目	2016/03/17	228AGBZX00029000
71	チビオンタッチ	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2016/03/10	22300BZX00254000
72	ベビースマイルＰｉｔ　Ｓ－７０５	シースター株式会社	認証品目	2015/12/10	226ALBZX00020A01
73	非接触体温計　ＮＴ１３	株式会社ジェイ・シー・ティ	認証品目	2015/12/04	227AGBZX00116000
74	ベビースマイルＤＥＣＯ　Ｓ－７０４	シースター株式会社	認証品目	2015/11/13	227AGBZX00109000
75	非接触赤外線体温計　９００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2015/10/21	227AFBZX00107000
76	ドクターサーモ　Ｓ－７０３	シースター株式会社	認証品目	2015/10/05	227ALBZX00010000
77	投射型非接触式体温計	株式会社カスタム	認証品目	2015/08/21	227AFBZX00083000
78	投射型非接触式体温計	株式会社カスタム	認証品目	2015/08/01	227AFBXZ00083000
79	非接触赤外線体温計	アドバンスドメディカル株式会社	認証品目	2015/05/22	227AGBZX00044000
80	非接触式体温計ミニ	株式会社カスタム	認証品目	2015/05/13	227AFBZX00039000
81	赤外線体温計ＴＯ－３００	株式会社ドリテック	認証品目	2015/02/05	227AKBZX00008000
82	皮膚赤外線体温計　ＵＴ－７０１	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2014/12/15	226AFBZX00169000
83	ウィーウェル非接触赤外線体温計　１０００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2014/12/02	226AFBZX00168000
84	ママタッチＰｉｔ　Ｓ－７０２	シースター株式会社	認証品目	2014/10/01	226ALBZX00020000
85	ウィーウェル非接触赤外線体温計　５００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2014/09/26	226AFBZX00131000
86	非接触式体温計	株式会社カスタム	認証品目	2014/02/27	226AFBZX00029000
87	でこぴっと	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2013/09/05	225AKBZX00105000
88	シーゼ	アドバンスドメディカル株式会社	認証品目	2013/03/25	225ADBZX00040000
89	ヒュービディック非接触赤外線体温計	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2013/02/18	225AFBZX00013000
90	ファミドック	原澤製薬工業株式会社	認証品目	2012/11/27	224AIBZX00072000
91	イージーテム	原澤製薬工業株式会社	認証品目	2012/11/27	224AIBZX00071000
92	ママタッチ　ＤＥＣＯ　Ｓ－７０１	シースター株式会社	認証品目	2012/09/03	224ALBZX00030000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	SDW	Stationary Infrared Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
2	FLL	Continuous Measurement Thermometer 連続測定体温計	II	一般病院用	798	—	1,297	18 件
3	OZK	Thermometer, Exhaled Breath	II	一般病院用	—	—	—	—
4	SDV	Clinical Electronic Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
5	PXH	Thermometer Kit 体温計キット	II	一般病院用	—	—	14	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

体温計一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ)	16	13	246 億円/年	+67.7%	410.01 万円/本	63.1%
2	生体物理現象検査用機器	電子体温計(Ⅱ)	152	22	70.28 億円/年	+11.8%	1127 円/個	25.8%
3	生体物理現象検査用機器	連続測定電子体温計(Ⅱ)	6	6	2.67 億円/年	-99.6%	5.14 万円/個	63.4%
4	生体物理現象検査用機器	耳赤外線体温計(Ⅱ)	21	11	1.24 億円/年	+17.0%	3592 円/個	0.0%
5	生体物理現象検査用機器	再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ)	8	7	0.8 億円/年	+27.3%	2.16 万円/本	97.7%
6	生体物理現象検査用機器	色調表示式体温計(Ⅰ)	1	1	0.02 億円/年	0.0%	93 円/個	0.0%
7	生体物理現象検査用機器	液体金属毛細管体温計(Ⅰ)	4	2
8	生体物理現象検査用機器	熱流補償式体温計(Ⅱ)	2	2
9	生体物理現象検査用機器	水銀毛細管体温計(Ⅰ)	1	1
10	生体物理現象検査用機器	温度センサ変換アダプタ(Ⅰ)
11	生体物理現象検査用機器	りん光・光ファイバ体温計(Ⅱ)
12	生体物理現象検査用機器	アルコール毛細管体温計(Ⅰ)
13	生体現象監視用機器	長時間体温データレコーダ(Ⅱ)

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皮膚赤外線体温計

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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