医療機器一般的名称

耳赤外線体温計

基本情報

類別コード器16

類別名称体温計

中分類名生体物理現象検査用機器

コード17887000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-③

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

患者の体温を測定するための測定装置をいう。患者の耳道温を測定するために用いる。多くの場合、耳道内の赤外線を測定することによって身体の内部（核心）温度を推定できるよう設計されている。鼓膜からの赤外線を直接測定し表示しているものもある。本品は、腋窩（えきか）温・口腔温・直腸温のオフセット（補正値）を表示しているものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.24億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

16.96 %

過去2年間

平均出荷価格

3592 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	15,516	3,256	5,620	2,620	6,436	3,600	2,800	2,009	2,016	2,800	26,319	21,935	16,047	4,983	18,559	28,120	30,761	9,120	6,015	14,330	14,631	38,070	37,366	5,046	8,066	25,200	9,050	16,066	5,046	2,000	14,000	1,300	2,506	12,500	5,050	5,050	5,050	11,050	11,050	3,030	14,050	14,050	18,455	10,120	15,126	260	9,600	5,800	9,580	-	4,020	-	4,032	5,000	-	-	-	2,100	-	-	-	10,000	1,700	3,500	-	10,503	-	5,500	3,000	-	-	2,020	-	666	5,040	1,940	3,824	751	1,803	895	4,426	88	8,031	5,346	1,645	8,128	3,000	861	3,030
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	200	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	15,516	3,256	5,620	2,620	6,436	3,600	2,800	2,009	2,016	2,800	26,319	21,935	16,047	4,983	18,559	28,120	30,761	9,120	6,015	14,330	14,631	38,070	37,366	5,046	8,066	25,200	9,050	16,066	5,046	2,000	14,000	1,300	2,506	12,500	5,050	5,050	5,050	11,050	11,050	3,030	14,050	14,050	18,455	10,120	15,126	260	9,600	5,800	9,580	-	4,020	-	4,032	5,000	-	-	-	2,100	-	-	-	10,000	1,500	3,500	-	10,503	-	5,500	3,000	-	-	2,020	-	666	5,040	1,940	3,824	751	1,803	895	4,426	88	8,031	5,346	1,645	8,128	3,000	861	3,030
出荷	国内	19,167	15,172	19,301	2,885	5,646	1,659	1,760	1,550	4,682	1,702	24,615	22,596	17,136	7,981	18,564	27,510	31,315	9,154	5,180	13,670	14,879	18,186	44,210	6,352	8,289	24,280	10,095	7,902	22,636	4,099	4,311	6,529	4,000	1,711	8,279	8,389	9,293	9,904	9,750	7,311	7,170	6,765	22,683	13,570	17,743	1,385	7,040	7,650	5,267	1,023	6,117	1,542	2,353	3,182	4	5	318	2,626	414	653	1,032	1,800	3,675	5,879	830	5,573	722	6,356	3,901	993	946	2,612	1,397	1,525	5,363	1,227	3,917	1,084	1,678	1,366	3,805	651	10,299	895	2,141	4,466	4,058	4,718	1,139
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	19,167	15,172	19,301	2,885	5,646	1,659	1,760	1,550	4,682	1,702	24,615	22,596	17,136	7,981	18,564	27,510	31,315	9,154	5,180	13,670	14,879	18,186	44,210	6,352	8,289	24,280	10,095	7,902	22,636	4,099	4,311	6,529	4,000	1,711	8,279	8,389	9,293	9,904	9,750	7,311	7,170	6,765	22,683	13,570	17,743	1,385	7,040	7,650	5,267	1,023	6,117	1,542	2,353	3,182	4	5	318	2,626	414	653	1,032	1,800	3,675	5,879	830	5,573	722	6,356	3,901	993	946	2,612	1,397	1,525	5,363	1,227	3,917	1,084	1,678	1,366	3,805	651	10,299	895	2,141	4,466	4,058	4,718	1,139
月末在庫	計	987	1,311	699	434	1,224	3,165	4,205	4,658	1,992	3,090	4,794	4,133	3,044	46	41	651	97	63	898	1,558	1,276	21,160	14,316	13,010	12,787	13,707	12,662	20,826	3,236	1,137	10,826	5,597	4,103	14,892	11,663	8,324	4,081	5,227	6,527	2,246	9,126	16,411	12,183	8,733	6,116	4,991	7,551	5,701	10,014	8,991	6,894	5,352	7,031	8,849	8,845	8,840	8,522	7,996	7,582	6,929	5,897	14,097	12,122	9,743	8,913	13,843	13,121	12,265	11,364	10,371	9,425	8,833	7,436	7,873	7,550	8,263	8,170	7,837	7,962	4,182	4,803	4,240	1,972	6,423	5,927	9,589	6,750	4,128	3,632

医療機器品目一覧（21品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	耳式赤外線体温計3000	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2025/03/01	305AFBZX00017000
2	赤外線体温計　ＰＣ８１６	ＪＵＳＴ　ＭＡＴＣＨ　株式会社	認証品目	2024/06/13	306AGBZX00046000
3	赤外線体温計　ＰＣ８０９	ＪＵＳＴ　ＭＡＴＣＨ株式会社	認証品目	2024/06/13	306AGBZX00045000
4	耳式赤外線体温計　３０００	ヒュービディックジャパン株式会社	認証品目	2023/03/06	305AFBZX00017000
5	耳式体温計　フォラケア・イヤースキャン	株式会社フォラケア・ジャパン	認証品目	2022/08/23	304AGBZX00075000
6	耳赤外線体温計　ＩＲＴ６５１０	Ｋａｚ　Ｅｕｒｏｐｅ　Ｓａｒｌ	認証品目	2020/05/18	302AFBZI00054000
7	赤外線体温計　ＪＰＤ－ＦＲ４０９	株式会社ちゃいなび	認証品目	2020/01/24	302AFBZX00009000
8	耳赤外線体温計　ＴＨＰ５９ＪＵ	日本光電工業株式会社	認証品目	2019/05/28	301ADBZX00013000
9	シチズン耳／額式体温計　ＣＴＤ７１１	シチズン・システムズ株式会社	認証品目	2018/10/30	230ADBZX00100000
10	耳チビオン	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2016/04/15	228AKBZX00035000
11	耳赤外線体温計　ＪＰＤ－ＦＲ　シリーズ	株式会社ちゃいなび	認証品目	2016/01/05	228AFBZX00002000
12	耳式体温計　Ｊ２５	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2014/10/06	226AKBZX00124000
13	連続測定型耳式体温計	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2014/02/21	21900BZX01349000
14	ベビーレーベル　耳式たいおん計	株式会社オーム電機　吉川事業所	認証品目	2012/12/25	224AKBZX00149000
15	シチズン耳式体温計　ＣＴＤ５０５	シチズン・システムズ株式会社	認証品目	2012/08/29	224ADBZX00141000
16	オーム耳式体温計　ＴＨ００８	株式会社オーム電機　吉川事業所	認証品目	2010/06/17	222AKBZX00066000
17	フォラケア　耳式体温計　ＩＲ１０	株式会社フォラケア・ジャパン	認証品目	2010/05/10	222AGBZX00105000
18	耳チビオン　Ｃ２０	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2008/03/25	220AKBZX00035000
19	オムロン耳式体温計　ＭＣ－５１０	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/12/28	21200BZZ00539000
20	オムロン耳式体温計　ＭＣ－５８１	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/12/28	21200BZZ00539A01
21	耳式体温計　Ｃ１０（耳チビオン）	株式会社バイオエコーネット	認証品目	2006/10/27	21300BZY00281000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	SDW	Stationary Infrared Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
2	OZK	Thermometer, Exhaled Breath	II	一般病院用	—	—	—	—
3	FLL	Continuous Measurement Thermometer 連続測定体温計	II	一般病院用	798	—	1,297	18 件
4	SDV	Clinical Electronic Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

体温計一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ)	16	13	246 億円/年	+67.7%	410.01 万円/本	63.1%
2	生体物理現象検査用機器	電子体温計(Ⅱ)	152	22	70.28 億円/年	+11.8%	1127 円/個	25.8%
3	生体物理現象検査用機器	皮膚赤外線体温計(Ⅱ)	90	33	8.63 億円/年	+36.2%	2609 円/個	1.1%
4	生体物理現象検査用機器	連続測定電子体温計(Ⅱ)	6	6	2.67 億円/年	-99.6%	5.14 万円/個	63.4%
5	生体物理現象検査用機器	再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ)	8	7	0.8 億円/年	+27.3%	2.16 万円/本	97.7%
6	生体物理現象検査用機器	色調表示式体温計(Ⅰ)	1	1	0.02 億円/年	0.0%	93 円/個	0.0%
7	生体物理現象検査用機器	液体金属毛細管体温計(Ⅰ)	4	2
8	生体物理現象検査用機器	熱流補償式体温計(Ⅱ)	2	2
9	生体物理現象検査用機器	水銀毛細管体温計(Ⅰ)	1	1
10	生体物理現象検査用機器	温度センサ変換アダプタ(Ⅰ)
11	生体物理現象検査用機器	りん光・光ファイバ体温計(Ⅱ)
12	生体物理現象検査用機器	アルコール毛細管体温計(Ⅰ)
13	生体現象監視用機器	長時間体温データレコーダ(Ⅱ)

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耳赤外線体温計

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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