医療機器 一般的名称

長時間体温データレコーダ

基本情報

類別コード器16
類別名称体温計
中分類名生体現象監視用機器
コード17572000
クラス分類
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

診断のための傾向情報となる患者の体温を長時間(通常24時間以上)にわたり記録する装置をいう。通常、患者に接続する。患者が携行することもある。記録された測定値(データ)は、解析のための適切なデータとなる。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1QZA

Body Temperature Sensing Software

体温検知ソフトウェア

II一般病院用21
2OCI

Indicator, Physical/Chemical, Storage Temperature

保管温度インジケータ(物理的・化学的)

II一般病院用12

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

体温計一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1生体物理現象検査用機器
再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ)
2生体物理現象検査用機器
電子体温計(Ⅱ)
3生体物理現象検査用機器
皮膚赤外線体温計(Ⅱ)
4生体物理現象検査用機器
連続測定電子体温計(Ⅱ)
5生体物理現象検査用機器
耳赤外線体温計(Ⅱ)
6生体物理現象検査用機器
再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ)
7生体物理現象検査用機器
色調表示式体温計(Ⅰ)
8生体物理現象検査用機器
液体金属毛細管体温計(Ⅰ)
9生体物理現象検査用機器
熱流補償式体温計(Ⅱ)
10生体物理現象検査用機器
水銀毛細管体温計(Ⅰ)
11生体物理現象検査用機器
温度センサ変換アダプタ(Ⅰ)
12生体物理現象検査用機器
りん光・光ファイバ体温計(Ⅱ)
13生体物理現象検査用機器
アルコール毛細管体温計(Ⅰ)