医療機器一般的名称

熱流補償式体温計

基本情報

類別コード器16

類別名称体温計

中分類名生体物理現象検査用機器

コード70043000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-③

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

体表面に測定用プローブを置き、その部位での深部体温を連続的に測定する体温計をいう。プローブの中にヒーターが入っており、深部と体表面の間の熱流を打ち消すようにヒーターを制御することで、体表面において、その部位における深部体温を測る。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	３Ｍ　ベアーハガー　深部温モニタリングシステム　コントロールユニット	スリーエムジャパンイノベーション株式会社	認証品目	2014/04/24	226ADBZX00092000
2	コアテンプＣＭ-２１０	テルモ株式会社	認証品目	2001/09/01	21300BZZ00452000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FLL	Continuous Measurement Thermometer 連続測定体温計	II	一般病院用	798	—	1,311	18 件
2	OZK	Thermometer, Exhaled Breath	II	一般病院用	—	—	—	—
3	SDV	Clinical Electronic Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
4	SDW	Stationary Infrared Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
5	PXH	Thermometer Kit 体温計キット	II	一般病院用	—	—	14	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ)	16	13	246.1 億円/年	+67.9%	13.63 万円/本	68.2%
2	生体物理現象検査用機器	電子体温計(Ⅱ)	152	22	71.35 億円/年	+10.7%	1149 円/個	28.5%
3	生体物理現象検査用機器	皮膚赤外線体温計(Ⅱ)	90	33	8.5 億円/年	+0.3%	2649 円/個	1.3%
4	生体物理現象検査用機器	連続測定電子体温計(Ⅱ)	6	6	2.69 億円/年	-99.6%	5.12 万円/個	67.9%
5	生体物理現象検査用機器	耳赤外線体温計(Ⅱ)	21	11	1.27 億円/年	+77.0%	3578 円/個	0.0%
6	生体物理現象検査用機器	再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ)	8	7	0.79 億円/年	+1.8%	2.05 万円/本	97.4%
7	生体物理現象検査用機器	色調表示式体温計(Ⅰ)	1	1	0.02 億円/年	0.0%	93 円/個	0.0%
8	生体物理現象検査用機器	液体金属毛細管体温計(Ⅰ)	4	2
9	生体物理現象検査用機器	水銀毛細管体温計(Ⅰ)	1	1
10	生体物理現象検査用機器	温度センサ変換アダプタ(Ⅰ)
11	生体物理現象検査用機器	りん光・光ファイバ体温計(Ⅱ)
12	生体物理現象検査用機器	アルコール毛細管体温計(Ⅰ)
13	生体現象監視用機器	長時間体温データレコーダ(Ⅱ)

熱流補償式体温計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。