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医療機器 一般的名称
再使用可能な体温計プローブ
基本情報
類別コード器16
類別名称体温計
中分類名生体物理現象検査用機器
コード37340001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-③
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
体温計に接続し、体温測定のため、通常身体の開口部に挿入したり、体表面に配置する器具をいう。本品は、一時的な使用、及び咽頭までの口腔、鼓膜までの外耳道または鼻腔のみでの短期的使用を意図しており、洗浄して再使用することができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
246.1億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
67.92 %
過去2年間
平均出荷価格
13.63 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
68.2 %
過去6ヶ月
（単位: 本）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 594 | 518 | 895 | 980 | 697 | 309 | 505 | 301 | 897 | 841 | 796 | 598 | 554 | 1,416 | 1,042 | 1,291 | 1,691 | 2,114 | 1,332 | 1,974 | 1,729 | 1,916 | 1,016 | 910 | 205 | 785 | 500 | 603 | 894 | 368 | 209 | 789 | 1,088 | 507 | 627 | 704 | 596 | 715 | 599 | 497 | 773 | 893 | 399 | 249 | 99 | 1,217 | 898 | 1,388 | 1,477 | 892 | 1,195 | 492 | 190 | 450 | 356 | 670 | 1,337 | 820 | 574 | 1,264 | 915 | 913 | 323 | 345 | 320 | 387 | 263 | 342 | 340 | 285 | 743 | 559 | 301 | 1,439 | 343 | 796 | 813 | 160 | 643 | 789 | 770 | 386 | 1,774 | 890 | 1,258 | 819 | 1,380 | 576 | 1,656 |
| 生産 | 計 | 592 | 498 | 893 | 971 | 691 | 309 | 505 | 299 | 896 | 496 | 791 | 592 | 503 | 1,398 | 1,039 | 1,291 | 1,680 | 2,093 | 1,282 | 1,923 | 1,724 | 1,906 | 489 | 893 | 199 | 697 | 498 | 593 | 889 | 347 | 196 | 787 | 1,087 | 496 | 593 | 688 | 589 | 691 | 594 | 493 | 693 | 889 | 399 | 197 | 99 | 1,196 | 893 | 1,378 | 1,474 | 892 | 1,190 | 492 | 101 | 99 | - | 198 | 989 | 492 | - | 1,006 | 596 | 6 | - | - | - | 98 | 1 | - | - | 1 | 100 | 296 | - | 592 | 100 | 499 | 500 | 1 | 500 | 494 | 547 | 150 | 1,087 | 700 | 998 | - | 1,144 | 297 | 1,348 |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 20 | 2 | 9 | 6 | - | - | 2 | 1 | 345 | 5 | 6 | 51 | 18 | 3 | - | 11 | 21 | 50 | 51 | 5 | 10 | 527 | 17 | 6 | 88 | 2 | 10 | 5 | 21 | 13 | 2 | 1 | 11 | 34 | 16 | 7 | 24 | 5 | 4 | 80 | 4 | - | 52 | - | 21 | 5 | 10 | 3 | - | 5 | - | 89 | 351 | 356 | 472 | 348 | 328 | 574 | 258 | 319 | 907 | 323 | 345 | 320 | 289 | 262 | 342 | 340 | 284 | 643 | 263 | 301 | 847 | 243 | 297 | 313 | 159 | 143 | 295 | 223 | 236 | 687 | 190 | 260 | 819 | 236 | 279 | 308 |
| 出荷 | 国内 | 678 | 672 | 570 | 714 | 724 | 715 | 531 | 560 | 534 | 541 | 520 | 758 | 668 | 1,122 | 1,314 | 1,651 | 1,538 | 1,720 | 1,551 | 1,769 | 1,543 | 1,542 | 2,091 | 603 | 325 | 538 | 689 | 525 | 528 | 525 | 727 | 1,139 | 754 | 620 | 641 | 584 | 517 | 532 | 529 | 644 | 609 | 622 | 628 | 632 | 352 | 30 | 840 | 31 | 846 | 883 | 843 | 832 | 643 | 358 | 464 | 527 | 418 | 364 | 627 | 287 | 391 | 977 | 373 | 373 | 364 | 326 | 329 | 396 | 368 | 333 | 672 | 294 | 356 | 882 | 272 | 348 | 355 | 205 | 175 | 355 | 268 | 308 | 746 | 240 | 287 | 908 | 285 | 327 | 386 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | 19 | 209 | 106 | 5 | 140 | 276 | 118 | - | 81 | 333 | 154 | 1,135 | 44 | 207 | 512 | 340 | 560 | 466 | 83 | 57 | 42 | 39 | 83 | 274 | 74 | 265 | 341 | 112 | 81 | 662 | 391 | 148 | 143 | 243 | 262 | 693 | 375 | 307 | 315 | 924 | 302 | 1,096 | 249 | 230 | 500 | |
| 計 | 678 | 672 | 570 | 714 | 724 | 715 | 531 | 560 | 534 | 541 | 520 | 758 | 668 | 1,122 | 1,314 | 1,651 | 1,538 | 1,720 | 1,551 | 1,769 | 1,543 | 1,542 | 2,091 | 603 | 325 | 538 | 689 | 525 | 528 | 525 | 727 | 1,139 | 754 | 620 | 641 | 584 | 517 | 532 | 529 | 644 | 609 | 622 | 628 | 642 | 371 | 239 | 946 | 36 | 986 | 1,159 | 961 | 832 | 724 | 691 | 618 | 1,662 | 462 | 571 | 1,139 | 627 | 951 | 1,443 | 456 | 430 | 406 | 365 | 412 | 670 | 442 | 598 | 1,013 | 406 | 437 | 1,544 | 663 | 496 | 498 | 448 | 437 | 1,048 | 643 | 615 | 1,061 | 1,164 | 589 | 2,004 | 534 | 557 | 886 | |
| 月末在庫 | 計 | 542 | 388 | 713 | 979 | 952 | 546 | 520 | 261 | 624 | 924 | 1,200 | 1,040 | 926 | 1,220 | 948 | 588 | 741 | 1,135 | 916 | 1,121 | 1,307 | 1,681 | 606 | 913 | 793 | 1,040 | 851 | 929 | 1,295 | 1,138 | 620 | 268 | 602 | 489 | 377 | 497 | 576 | 1,831 | 2,162 | 2,014 | 2,174 | 2,440 | 2,215 | 1,815 | 1,543 | 2,495 | 2,465 | 3,815 | 4,299 | 4,033 | 4,267 | 3,927 | 3,390 | 3,149 | 2,877 | 1,884 | 2,757 | 3,005 | 2,439 | 3,068 | 3,031 | 2,487 | 2,354 | 2,269 | 2,192 | 2,205 | 2,054 | 1,726 | 1,620 | 1,299 | 1,028 | 1,180 | 1,043 | 936 | 616 | 916 | 1,232 | 948 | 1,154 | 893 | 1,020 | 696 | 1,406 | 1,127 | 1,676 | 616 | 1,462 | 1,481 | 2,238 |
医療機器品目一覧（16品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 腋下用リユーザブル体温プローブ TypeV | フクダ電子株式会社 | 届出品目 | 13B1X00003M10002 | |
| 2 | PHILIPS 体表用体温プローブ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 13B1X00221000050 | |
| 3 | 温度プローブ | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/07 | 14B1X00004000142 |
| 4 | 体温プローブ | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 11B1X00002Z16001 |
| 5 | リユーザブル体表温度プローブ | 日本光電工業株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B1X00206000375 |
| 6 | 体表温度プローブ（リユーザブル） | メディコノヴァス株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 14B1X10011000016 |
| 7 | 体表温プローブ及びケーブル（ＧＥ）（体表温プローブ） | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 13B1X00150CS0074 |
| 8 | ４００シリーズ体温ケーブル | エアライフジャパン合同会社 | 届出品目 | 2018/07 | 13B2X10357000011 |
| 9 | リユーザブル体表温プローブ | エアライフジャパン合同会社 | 届出品目 | 2018/07 | 13B2X10357000012 |
| 10 | Piomt 体温センサープローブ | 株式会社杏林システマック | 届出品目 | 2017/04 | 11B1X10019000006 |
| 11 | 体温センサ(体表面型) | 株式会社ミユキ技研 | 届出品目 | 2014/09 | 13B2X00025000069 |
| 12 | 体温センサ(耳栓型) | 株式会社ミユキ技研 | 届出品目 | 2014/09 | 13B2X00025000068 |
| 13 | シナジー用温度プローブ | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/04 | 14B1X00004000079 |
| 14 | 温度プローブ | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/04 | 14B1X00004000071 |
| 15 | 温度測定用プローブ | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X00261CS0014 |
| 16 | フィリップスリユーザブル体温プローブ P | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00221000051 |
| 17 | PHILIPS 体表用体温プローブ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2010/02 | 13B1X00221000050 |
| 18 | 体温プローブ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/05 | 13B1X00173000012 |
| 19 | 表面型サーミスタ温度プローブ | 日機装サーモ株式会社 | 届出品目 | 2007/05 | 13B2X00125000001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KRB | Probe, Thermodilution 熱希釈法用プローブ | II | 循環器 | 37 | — | 373 | 4 件 |
| 2 | FLL | Continuous Measurement Thermometer 連続測定体温計 | II | 一般病院用 | 798 | — | 1,311 | 18 件 |
| 3 | OZK | Thermometer, Exhaled Breath | II | 一般病院用 | — | — | — | — |
| 4 | SDV | Clinical Electronic Thermometer | II | 一般病院用 | — | — | — | — |
| 5 | FLK | Thermometer, Clinical Mercury 水銀体温計 | II | 一般病院用 | 33 | — | 69 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
体温計一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体物理現象検査用機器 | 電子体温計(Ⅱ) | 152 | 22 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 皮膚赤外線体温計(Ⅱ) | 90 | 33 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | 連続測定電子体温計(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 4 | 生体物理現象検査用機器 | 耳赤外線体温計(Ⅱ) | 21 | 11 |
| 5 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ) | 8 | 7 |
| 6 | 生体物理現象検査用機器 | 色調表示式体温計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 7 | 生体物理現象検査用機器 | 液体金属毛細管体温計(Ⅰ) | 4 | 2 |
| 8 | 生体物理現象検査用機器 | 熱流補償式体温計(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 9 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀毛細管体温計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | 生体物理現象検査用機器 | 温度センサ変換アダプタ(Ⅰ) | ||
| 11 | 生体物理現象検査用機器 | りん光・光ファイバ体温計(Ⅱ) | ||
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | アルコール毛細管体温計(Ⅰ) | ||
| 13 | 生体現象監視用機器 | 長時間体温データレコーダ(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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