医療機器 一般的名称
りん光・光ファイバ体温計
基本情報
類別コード器16
類別名称体温計
中分類名生体物理現象検査用機器
コード35942000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-③
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は、通常、りん光崩壊時間又はその他の温度で変化する物理特性（液晶構造、分極回転等）に基づいた小型温度センサを内蔵する光ファイバプローブを用いる。
体温計一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 生体現象監視用機器 | 長時間体温データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
| 生体物理現象検査用機器 | 色調表示式体温計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ) | 16 | 13 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 温度センサ変換アダプタ(Ⅰ) | ||||||
| 生体物理現象検査用機器 | 水銀毛細管体温計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | アルコール毛細管体温計(Ⅰ) | ||||||
| 生体物理現象検査用機器 | 液体金属毛細管体温計(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 熱流補償式体温計(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 連続測定電子体温計(Ⅱ) | 6 | 6 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 皮膚赤外線体温計(Ⅱ) | 134 | 39 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 電子体温計(Ⅱ) | 198 | 23 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 耳赤外線体温計(Ⅱ) | 26 | 13 | ||||
| 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ) | 9 | 8 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎