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医療機器 一般的名称
りん光・光ファイバ体温計
基本情報
類別コード器16
類別名称体温計
中分類名生体物理現象検査用機器
コード35942000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-③
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は、通常、りん光崩壊時間又はその他の温度で変化する物理特性（液晶構造、分極回転等）に基づいた小型温度センサを内蔵する光ファイバプローブを用いる。
米国 FDA 情報
体温計一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な体温計プローブ(Ⅰ) | 16 | 13 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 電子体温計(Ⅱ) | 152 | 22 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | 皮膚赤外線体温計(Ⅱ) | 90 | 33 |
| 4 | 生体物理現象検査用機器 | 連続測定電子体温計(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 5 | 生体物理現象検査用機器 | 耳赤外線体温計(Ⅱ) | 21 | 11 |
| 6 | 生体物理現象検査用機器 | 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ(Ⅱ) | 8 | 7 |
| 7 | 生体物理現象検査用機器 | 色調表示式体温計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 8 | 生体物理現象検査用機器 | 液体金属毛細管体温計(Ⅰ) | 4 | 2 |
| 9 | 生体物理現象検査用機器 | 熱流補償式体温計(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 10 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀毛細管体温計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 11 | 生体物理現象検査用機器 | 温度センサ変換アダプタ(Ⅰ) | ||
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | アルコール毛細管体温計(Ⅰ) | ||
| 13 | 生体現象監視用機器 | 長時間体温データレコーダ(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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