医療機器一般的名称

手術用タンプ

基本情報

類別コード器43

類別名称医療用つち

中分類名その他の処置用機器

コード32873000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

近位にハンドルをもち、軸と、通常、長方形で鈍い遠位端からなる手持型の手術器具をいう。外科的処置時に組織又は他の物質を包むことを目的としている。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GAG	Stapler, Surgical 外科用ステープラー	II	一般病院用	43	—	26,808	10 件
2	FTD	Lamp, Surgical 手術用照明器	II	一般・形成外科	29	—	1,239	49 件
3	HXG	Tamp タンプ	I	整形外科	1	—	161	—
4	LRP	Tray, Surgical 手術用トレイ	I	一般・形成外科	22	—	452	107 件
5	PYO	Tape And Bandage, Adhesive, Adjustable Closing Mechanism, Otc Use 調節可能閉鎖機構付き一般用粘着テープ・包帯	I	一般病院用	1	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	つち(Ⅰ)	79	62	0.57 億円/年	+144.1%	4982 円/個	18.7%
2	その他の鋼製器具	木製つち(Ⅰ)	4	4	0 億円/年	0.0%	3600 円/個	0.0%

手術用タンプをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。