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医療機器一般的名称

単回使用クラスⅡ処置キット

基本情報

類別コード(空欄）

類別名称(空欄）

中分類名その他の処置用機器

コード33961002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

一般的な処置を行うために必要なクラスⅡが最も高い各種器具、被覆保護材及び医薬品の全てを含む、プレパッケージされたキットをいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

36.77億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

13.50 %

過去2年間

平均出荷価格

3534 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

76.0 %

過去6ヶ月

（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	52,269	45,012	50,944	44,102	47,634	47,128	49,536	39,033	39,609	49,721	46,447	52,629	46,477	56,274	60,741	61,246	73,005	57,563	58,272	61,127	56,297	56,192	48,854	38,955	29,059	64,866	65,667	49,912	70,280	60,923	60,807	54,946	47,875	73,548	55,504	56,255	65,002	64,787	70,631	56,992	60,371	70,621	70,442	68,931	65,008	88,819	60,685	75,228	75,406	72,524	96,000	106,282	80,738	99,309	73,211	82,856	82,974	84,839	76,042	96,350	76,809	82,688	83,072	95,741	84,160	93,418	167,087	84,637
生産	計	37,772	36,038	31,425	34,679	28,755	30,336	35,381	18,272	23,782	33,726	29,417	38,375	30,438	43,615	44,178	49,454	27,002	39,121	38,719	34,373	37,315	32,421	25,884	14,529	10,692	39,013	44,930	38,178	30,523	35,880	35,932	39,019	37,876	29,393	36,326	38,905	41,096	43,449	39,515	34,996	32,044	41,555	40,727	41,770	35,688	50,665	44,409	50,505	50,663	53,204	74,153	65,521	51,838	67,017	60,819	60,513	50,370	69,684	60,844	79,840	51,608	61,172	57,305	65,981	59,801	72,946	140,879	65,210
輸入品☆	計	14,497	8,974	19,519	9,423	18,879	16,792	14,155	20,761	15,827	15,995	17,030	14,254	16,039	12,659	16,563	11,792	46,003	18,442	19,553	26,754	18,982	23,771	22,970	24,426	18,367	25,853	20,737	11,734	39,757	25,043	24,875	15,927	9,999	44,155	19,178	17,350	23,906	21,338	31,116	21,996	28,327	29,066	29,715	27,161	29,320	38,154	16,276	24,723	24,743	19,320	21,847	40,761	28,900	32,292	12,392	22,343	32,604	15,155	15,198	16,510	25,201	21,516	25,767	29,760	24,359	20,472	26,208	19,427
出荷	国内	50,069	44,140	41,301	50,657	41,398	38,958	44,955	39,038	43,889	38,513	39,543	43,832	37,072	39,474	51,169	54,045	28,438	54,529	53,705	45,998	57,566	58,429	61,486	43,252	30,230	52,806	66,057	62,594	53,130	58,877	65,232	56,982	58,161	61,983	60,992	68,904	55,808	64,664	63,089	64,962	56,059	61,963	65,378	69,350	63,984	68,593	72,175	78,204	73,222	75,139	88,851	94,448	75,820	83,464	78,546	77,358	76,702	88,507	84,579	97,002	68,687	79,057	83,197	95,384	81,105	95,192	93,099	86,126
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	50,069	44,140	41,301	50,657	41,398	38,958	44,955	39,038	43,889	38,513	39,543	43,832	37,072	39,474	51,169	54,045	28,438	54,529	53,705	45,998	57,566	58,429	61,486	43,252	30,230	52,806	66,057	62,594	53,130	58,877	65,232	56,982	58,161	61,983	60,992	68,904	55,808	64,664	63,089	64,962	56,059	61,963	65,378	69,350	63,984	68,593	72,175	78,204	73,222	75,139	88,851	94,448	75,820	83,464	78,546	77,358	76,702	88,507	84,579	97,002	68,687	79,057	83,197	95,384	81,105	95,192	93,099	86,126
月末在庫	計	31,457	31,948	39,745	38,900	50,564	51,728	56,270	56,230	58,901	68,480	69,277	78,046	87,401	104,156	121,442	120,837	165,411	168,415	172,995	188,170	188,849	184,748	175,216	77,024	75,831	173,676	174,266	161,544	178,664	172,665	173,895	166,239	155,926	167,455	161,927	155,235	160,440	158,529	166,095	159,289	163,265	171,877	176,939	166,833	168,311	196,380	184,915	185,938	188,092	185,413	109,444	121,320	126,111	142,038	135,297	140,748	124,059	121,364	111,414	110,157	117,989	121,207	120,559	120,546	122,833	120,802	194,316	192,887

医療機器品目一覧（9品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	後発医療機器	2024/02/28	一変	30400BZX00199000	アグリス処置キットＣ－Ⅱ	株式会社アグリス
2	後発医療機器	2022/09/06	承認	30400BZX00199000	アグリス処置キットＣ－Ⅱ	株式会社アグリス
3	後発医療機器	2022/07/21	一変	22300BZX00291000	眼科手術用ディスポーザブルカニューレシステム	アールイーメディカル株式会社
4	後発医療機器	2022/02/10	承認	30400BZX00031000	インジェクションセット	ニプロ株式会社
5	後発医療機器	2021/06/21	一変	21900BZZ00021000	アンギオキット	株式会社メディテックジャパン
6	後発医療機器	2020/12/07	新規	30200BZX00386000	ふじメディカル検体採取キット	株式会社ふじメディカル
7	後発医療機器	2020/08/20	一変	22100BZX00969000	アキュラス　硝子体手術パック	日本アルコン株式会社
8	後発医療機器	2020/04/16	新規	30200BZX00122000	滅菌オオサキ処置キットⅡ	オオサキメディカル株式会社
9	後発医療機器	2019/05/23	新規	30100BZX00019000	八光カスタムメイド局所麻酔キット	株式会社　八光
10	後発医療機器	2018/10/09	新規	23000BZX00293000	全身麻酔キット	株式会社ホギメディカル
11	後発医療機器	2018/04/10	一変	22100BZX00969000	アキュラス　硝子体手術パック	日本アルコン株式会社

アグリス処置キットＣ－Ⅱ

承認日 2024/02/28（一変）

企業名株式会社アグリス

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00199000

アグリス処置キットＣ－Ⅱ

承認日 2022/09/06（承認）

企業名株式会社アグリス

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00199000

眼科手術用ディスポーザブルカニューレシステム

承認日 2022/07/21（一変）

企業名アールイーメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22300BZX00291000

インジェクションセット

承認日 2022/02/10（承認）

企業名ニプロ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00031000

アンギオキット

承認日 2021/06/21（一変）

企業名株式会社メディテックジャパン

分類後発医療機器

承認番号21900BZZ00021000

ふじメディカル検体採取キット

承認日 2020/12/07（新規）

企業名株式会社ふじメディカル

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00386000

アキュラス　硝子体手術パック

承認日 2020/08/20（一変）

企業名日本アルコン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22100BZX00969000

滅菌オオサキ処置キットⅡ

承認日 2020/04/16（新規）

企業名オオサキメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00122000

八光カスタムメイド局所麻酔キット

承認日 2019/05/23（新規）

企業名株式会社　八光

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00019000

全身麻酔キット

承認日 2018/10/09（新規）

企業名株式会社ホギメディカル

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00293000

アキュラス　硝子体手術パック

承認日 2018/04/10（一変）

企業名日本アルコン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22100BZX00969000