医療機器 一般的名称
プラズマガス滅菌器
基本情報
類別コード器83
類別名称医療用物質生成器
中分類名診療施設用機械装置
コード36305000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール15
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
微生物を不活性化する滅菌剤としてプラズマガスを利用し、手術器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。プラズマとは強力な電気、高周波(RF)又は電磁場によるガス又は蒸気の励起により生成したイオン、電子及び遊離基の反応群をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
25.17億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1239.77 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2 | 19 | 10 | 19 | 11 | 12 | 15 | 11 | 28 | 32 | 14 | 14 | 14 | 14 | 30 | 19 | 7 | 11 | 31 | 40 | 14 | 4 | 14 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 19 | 10 | 19 | 11 | 12 | 15 | 11 | 28 | 32 | 14 | 14 | 14 | 14 | 30 | 19 | 7 | 11 | 31 | 40 | 14 | 4 | 14 |
| 出荷 | 国内 | 1 | 5 | 18 | 13 | 14 | 23 | - | 6 | 44 | 3 | 18 | 26 | 2 | 16 | 19 | 19 | 15 | 25 | 7 | 18 | 32 | 10 | 12 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1 | 5 | 18 | 13 | 14 | 23 | - | 6 | 44 | 3 | 18 | 26 | 2 | 16 | 19 | 19 | 15 | 25 | 7 | 18 | 32 | 10 | 12 | |
| 月末在庫 | 計 | 13 | 24 | 25 | 37 | 31 | 15 | 30 | 35 | 19 | 48 | 44 | 32 | 44 | 42 | 53 | 53 | 45 | 31 | 55 | 77 | 59 | 53 | 55 |
医療機器品目一覧（14品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エクスプラズマ | 株式会社ビーエスエーサクライ | 認証品目 | 2024/07/19 | 306AKBZX00043000 |
| 2 | ＰＬＡＺＥ プラズマガス滅菌器 Ｘ | 株式会社ＣＵ | 認証品目 | 2020/12/08 | 302AOBZX00001Z00 |
| 3 | ＰＬＡＺＥ プラズマガス滅菌器 | 株式会社ＣＵ | 認証品目 | 2020/12/08 | 302AOBZX00002Z00 |
| 4 | ＰＬＡＺＥプラズマガス滅菌器 | 株式会社ＣＵ | 認証品目 | 2020/01/28 | 302AOBZX00002000 |
| 5 | ＰＬＡＺＥプラズマガス滅菌器Ｘ | 株式会社ＣＵ | 認証品目 | 2020/01/28 | 302AOBZX00001000 |
| 6 | ステラッド ＮＸ | ＡＳＰ Ｊａｐａｎ合同会社 | 認証品目 | 2017/03/31 | 21800BZX10129000 |
| 7 | ステラッド１００Ｓ | ＡＳＰ Ｊａｐａｎ合同会社 | 認証品目 | 2013/10/24 | 21200BZY00167000 |
| 8 | プラズテック ＨＭＴＳ－３０Ｅ | 株式会社エムエス | 認証品目 | 2013/04/03 | 225AFBZX00034000 |
| 9 | ＲＥＮＯ低温プラズマ滅菌システム | メディア株式会社 | 認証品目 | 2012/12/21 | 224AFBZX00161000 |
| 10 | ＲＥＮＯ低温プラズマ滅菌システム | メディア株式会社 | 認証品目 | 2012/12/21 | 224AFBZX00161A01 |
| 11 | プラズテック HMTS-80E | 株式会社エムエス | 認証品目 | 2012/08/01 | 224AFBZX00071000 |
| 12 | プラズテック HMTS-142 | 株式会社エムエス | 認証品目 | 2012/08/01 | 224AFBZX00070000 |
| 13 | プラズテック ＨＭＴＳ－１４２ | 株式会社エムエス | 認証品目 | 2012/05/22 | 224AFBZX00070000 |
| 14 | プラズテック ＨＭＴＳ－８０Ｅ | 株式会社エムエス | 認証品目 | 2012/05/22 | 224AFBZX00071000 |
| 15 | ステラッド １００ＮＸ | ＡＳＰ Ｊａｐａｎ合同会社 | 認証品目 | 2011/11/30 | 223AABZX00144000 |
医療用物質生成器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 家庭用医療用物質生成器 | 連続式電解水生成器(Ⅱ) | 245 | 28 | ||||
| 2 | 家庭用医療用物質生成器 | 貯槽式電解水生成器(Ⅱ) | 2 | 3 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎