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医療機器 一般的名称
献血用血液ロッカ
基本情報
類別コード器28
類別名称医療用定温器
中分類名その他の施設用機器
コード36405000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-②
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
連続振動運動によって血液を均一に保つ装置をいう。通常、献血施設で用い、血液が供血者から採取されて、本品のクレードル型のホルダに入れた献血バッグに注入される間に血液が動いている状態を維持する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FML | Chair, Blood Donor 献血用椅子 | I | 一般病院用 | 2 | — | 6 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用定温器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の施設用機器 | 血液用冷蔵庫(Ⅱ) | 28 | 8 |
| 2 | その他の施設用機器 | 腹膜灌流液用加温器(Ⅰ) | 12 | 8 |
| 3 | その他の医用検体検査装置 | 微生物培養装置(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 4 | その他の施設用機器 | 心臓保存・搬送装置(Ⅱ) | ||
| 5 | その他の施設用機器 | 肝臓保存・搬送装置(Ⅱ) | ||
| 6 | その他の施設用機器 | 腸管用バッグ(Ⅱ) | ||
| 7 | その他の医用検体検査装置 | 低温温度制御装置(Ⅰ) | ||
| 8 | その他の施設用機器 | 哺乳瓶保温器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 9 | その他の施設用機器 | ヒト組織用培養装置(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | その他の施設用機器 | 組織培養用容器(Ⅱ) | ||
| 11 | その他の施設用機器 | 連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ) | ||
| 12 | その他の施設用機器 | 腎臓保存・搬送装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
品質管理に関するコラム
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