医療機器 一般的名称
腎臓保存・搬送装置
基本情報
類別コード器28
類別名称医療用定温器
中分類名その他の施設用機器
コード33479000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-②
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
提供腎を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及び保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供腎をほぼ生理的状態に保つことができる。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 腎臓用臓器保存庫 ＣＭＰ－Ｘ０８ | 中央精工株式会社 | 認証品目 | 2022/12/05 | 304AABZX00079000 |
| 2 | ポーラーフリーザー | 株式会社大同工業所 | 承認品目 | 2007/01/01 | 21900BZX00015000 |
医療用定温器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| その他の施設用機器 | 腹膜灌流液用加温器(Ⅰ) | 11 | 7 | ||||
| その他の施設用機器 | 血液用冷蔵庫(Ⅱ) | 32 | 8 | ||||
| その他の医用検体検査装置 | 微生物培養装置(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
| その他の施設用機器 | 献血用血液ロッカ(Ⅱ) | ||||||
| その他の施設用機器 | 心臓保存・搬送装置(Ⅱ) | ||||||
| その他の施設用機器 | 肝臓保存・搬送装置(Ⅱ) | ||||||
| その他の施設用機器 | 腸管用バッグ(Ⅱ) | ||||||
| その他の施設用機器 | 連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ) | ||||||
| その他の医用検体検査装置 | 低温温度制御装置(Ⅰ) | ||||||
| その他の施設用機器 | ヒト組織用培養装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| その他の施設用機器 | 組織培養用容器(Ⅱ) | ||||||
| その他の施設用機器 | 哺乳瓶保温器(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？
2024年12月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎