医療機器一般的名称

腹膜灌流液用加温器

基本情報

類別コード器28

類別名称医療用定温器

中分類名その他の施設用機器

コード70478001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

灌流液等を注入する前に加温並びに保存するために用いる定温保存装置をいう．

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.31億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-16.97 %

過去2年間

平均出荷価格

5.52 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	152	152	105	153	103	105	251	109	151	155	151	104	151	200	-	170	197	105	122	156	130	152	108	253	101	153	104	155	203	153	204	51	103	353	53	54	58	4	6	53	56	53	2	-	58	1	60	5	64	97	2	3	54	53	112	50	147	102	99	155	217	191	200	152	448	256	172	179	200	155	120	173	384	200	1,112	163	103	8	55	147	203	208	251	198	300	198	104	204	176	175	204
生産	計	152	152	105	153	103	105	251	109	151	155	151	104	151	200	-	170	197	105	122	156	130	152	108	253	101	153	104	155	203	153	204	51	103	353	53	54	58	4	6	53	56	53	2	-	58	1	60	5	64	97	2	3	54	53	112	50	147	102	99	155	217	191	200	152	448	256	172	179	200	155	120	173	384	200	1,112	163	103	8	55	147	203	208	251	198	300	198	104	204	176	175	204
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	158	164	114	153	112	112	259	116	161	162	156	110	162	155	11	155	175	112	109	138	139	165	109	258	104	157	111	157	210	158	210	59	108	359	7	63	64	12	10	58	63	9	8	9	57	11	63	10	60	60	8	11	59	63	116	57	106	108	109	160	211	160	212	160	455	255	161	166	219	160	125	165	163	156	1,119	169	113	10	66	158	211	220	257	207	256	205	111	160	183	186	209
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	202	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	158	164	114	153	112	112	259	116	161	162	156	110	162	155	11	155	175	112	109	138	139	165	109	258	104	157	111	157	210	158	210	59	108	359	7	63	64	12	10	58	63	9	8	9	57	11	63	10	60	60	8	11	59	63	116	57	106	108	109	160	211	160	212	160	455	255	161	166	219	160	125	165	365	156	1,119	169	113	10	66	158	211	220	257	207	256	205	111	160	183	186	209
月末在庫	計	124	112	103	103	94	87	79	72	62	55	50	44	33	78	44	82	104	97	110	128	119	106	105	100	97	93	86	84	77	72	66	58	53	47	70	61	55	47	43	38	31	75	69	60	61	51	48	43	47	84	78	70	65	55	51	44	85	79	69	64	70	101	89	81	74	75	86	99	80	75	70	78	97	141	134	128	118	116	105	94	86	73	68	59	103	96	89	133	126	115	110

医療機器品目一覧（12品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ステイセーフ加温器	東亜電機工業　株式会社　横浜工場	届出品目		13B3X00494F20154
2	スワン保温庫　MH-4S型	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000012
3	スワン保温庫　卓上型　MH-2SA型	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000014
4	保冷庫 FC-600T/FC-600M	タイホー株式会社	届出品目		11B3X10022C05001
5	保温庫 FH-600T/FH-600M	タイホー株式会社	届出品目		11B3X10022H05001
6	保温庫フロア型 DH-702	タイホー株式会社	届出品目		11B3X10022H05002
7	キャプディール加温器	テルモ株式会社	届出品目		13B1X00101000064
8	AMハウス用保温庫ユニット　VMH-4S型	エア・ウォーター防災株式会社	届出品目		28B1X00001000013
9	トリムPDバック加温器	株式会社トリムエレクトリックマシナリー	届出品目	2021/05	39B2X00006000001
10	キャプディール加温器	テルモ株式会社	届出品目	2013/03	13B1X00101000064
11	ＣＡＰＤバッグ加温器　らくっと	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2008/11	34B1X00001000060
12	CAPD　バッグ加温器	株式会社メテク	届出品目	2007/12	11B1X10015000001
13	小型バッグ加温器　ぽかおん	株式会社サカエ	届出品目	2007/08	10B2X00013000002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

GBW

Catheter, Peritoneal

腹膜カテーテル

I

一般・形成外科

17

—

134

15 件

2

MLW

Warmer, Peritoneal Dialysate

腹膜透析液加温器

II

消化器・泌尿器科

6

—

10

—

3

LGZ

Warmer, Thermal, Infusion Fluid

輸液加温装置

II

一般病院用

76

—

7,008

32 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用定温器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の施設用機器	血液用冷蔵庫(Ⅱ)	28	8	4.98 億円/年	-19.3%	68.18 万円/個	96.1%
2	その他の医用検体検査装置	微生物培養装置(Ⅰ)	6	4	0.45 億円/年	0.0%	2251.25 万円/個	0.0%
3	その他の施設用機器	心臓保存・搬送装置(Ⅱ)
4	その他の施設用機器	腎臓保存・搬送装置(Ⅱ)	3	2
5	その他の施設用機器	肝臓保存・搬送装置(Ⅱ)
6	その他の施設用機器	腸管用バッグ(Ⅱ)
7	その他の医用検体検査装置	低温温度制御装置(Ⅰ)
8	その他の施設用機器	哺乳瓶保温器(Ⅰ)	1	1
9	その他の施設用機器	ヒト組織用培養装置(Ⅰ)	1	1
10	その他の施設用機器	組織培養用容器(Ⅱ)
11	その他の施設用機器	連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ)
12	その他の施設用機器	献血用血液ロッカ(Ⅱ)

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腹膜灌流液用加温器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

腹膜灌流液用加温器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（12品目、8社）

米国 FDA 情報

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