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医療機器 一般的名称
ヒト組織用培養装置
基本情報
類別コード器28
類別名称医療用定温器
中分類名その他の施設用機器
コード70481000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
ヒト組織培養のために、一定で適当な酸素非存在環境を維持するための装置をいう。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | クック ミニインキュベータ | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X10023WH0008 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FMZ | Incubator, Neonatal 新生児用インキュベーター | II | 一般病院用 | 86 | — | 856 | 43 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用定温器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の施設用機器 | 血液用冷蔵庫(Ⅱ) | 28 | 8 |
| 2 | その他の施設用機器 | 腹膜灌流液用加温器(Ⅰ) | 12 | 8 |
| 3 | その他の医用検体検査装置 | 微生物培養装置(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 4 | その他の施設用機器 | 献血用血液ロッカ(Ⅱ) | ||
| 5 | その他の施設用機器 | 心臓保存・搬送装置(Ⅱ) | ||
| 6 | その他の施設用機器 | 肝臓保存・搬送装置(Ⅱ) | ||
| 7 | その他の施設用機器 | 腸管用バッグ(Ⅱ) | ||
| 8 | その他の医用検体検査装置 | 低温温度制御装置(Ⅰ) | ||
| 9 | その他の施設用機器 | 哺乳瓶保温器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | その他の施設用機器 | 組織培養用容器(Ⅱ) | ||
| 11 | その他の施設用機器 | 連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ) | ||
| 12 | その他の施設用機器 | 腎臓保存・搬送装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
品質管理に関するコラム
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