医療機器一般的名称

組織培養用容器

基本情報

類別コード器28

類別名称医療用定温器

中分類名その他の施設用機器

コード70480000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

培養容器や、細胞の足場となる高分子もしくは金属製の材料で、組織培養の際に使用するものをいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KIZ	Dish, Tissue Culture 組織培養用シャーレ	I	血液学	8	—	—	—
2	KJG	Tube, Tissue Culture 組織培養用チューブ	I	病理学	1	—	29	1 件
3	KJA	Flask, Tissue Culture 組織培養用フラスコ	I	血液学	13	—	2	1 件
4	NVG	Tissue Culture, Accessories, Dental 歯科用組織培養補助器具	I	血液学	—	—	2	—
5	KIT	Media And Components, Synthetic Cell And Tissue Culture 合成細胞・組織培養用培地及び構成成分	I	血液学	367	—	5	4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の施設用機器	血液用冷蔵庫(Ⅱ)	28	8	4.85 億円/年	-6.7%	75.09 万円/個	96.1%
2	その他の施設用機器	腹膜灌流液用加温器(Ⅰ)	12	8	1.26 億円/年	-25.3%	5.4 万円/個	100.0%
3	その他の医用検体検査装置	微生物培養装置(Ⅰ)	6	4	0.45 億円/年	0.0%	2251.25 万円/個	0.0%
4	その他の施設用機器	献血用血液ロッカ(Ⅱ)
5	その他の施設用機器	心臓保存・搬送装置(Ⅱ)
6	その他の施設用機器	肝臓保存・搬送装置(Ⅱ)
7	その他の施設用機器	腸管用バッグ(Ⅱ)
8	その他の医用検体検査装置	低温温度制御装置(Ⅰ)
9	その他の施設用機器	哺乳瓶保温器(Ⅰ)	1	1
10	その他の施設用機器	ヒト組織用培養装置(Ⅰ)	1	1
11	その他の施設用機器	連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ)
12	その他の施設用機器	腎臓保存・搬送装置(Ⅱ)	2	2

組織培養用容器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。