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医療機器 一般的名称

微生物培養装置

基本情報

類別コード器28
類別名称医療用定温器
中分類名その他の医用検体検査装置
コード70189000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8

一般的名称定義

検査の目的で微生物を培養する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4503万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

2251.25 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2022/12
計計2
生産計-
輸入品☆計2
出荷国内2
輸出-
計2
月末在庫計-

医療機器品目一覧（6品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1バイロ株式会社吉田製作所届出品目13B1X00133Z00001
2BD キエストラ ReadA日本ベクトン・ディッキンソン株式会社届出品目2023/0513B1X10407000186
3BD キエストラ リーダ コンパクト日本ベクトン・ディッキンソン株式会社届出品目2023/0513B1X10407000154
4コパンＷＡＳＰＬａｂ　Ｄｏｕｂｌｅ　Ｉｎｃｕｂａｔｏｒコパンジャパン株式会社届出品目2022/1128B3X10026W00003
5コパンＷＡＳＰＬａｂ　Ｓｉｎｇｌｅ　Ｉｎｃｕｂａｔｏｒコパンジャパン株式会社届出品目2022/1128B3X10026W00002
6インキュベーターミニＮ有限会社 ウィルデント届出品目2011/0227B1X00118000003
7バイロ株式会社吉田製作所届出品目2006/1013B1X00133Z00001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1FMZ

Incubator, Neonatal

新生児用インキュベーター

II一般病院用86—85643 件
2FRC

Indicator, Biological Sterilization Process

生物学的滅菌プロセスインジケータ

II一般病院用206—1,46740 件
3QIV

Culture-Based Short-Term Incubation Antimicrobial Resistance Assay

培養法短時間インキュベーション抗菌薬感受性検査システム

II微生物学1———
4JTQ

Bath, Incubators/Water, All

培養用恒温水槽

I微生物学12—2811 件
5LIB

Device, General Purpose, Microbiology, Diagnostic

汎用微生物学診断用装置

I微生物学43—913 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用定温器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1その他の施設用機器
血液用冷蔵庫(Ⅱ)
2その他の施設用機器
腹膜灌流液用加温器(Ⅰ)
3その他の施設用機器
献血用血液ロッカ(Ⅱ)
4その他の施設用機器
心臓保存・搬送装置(Ⅱ)
5その他の施設用機器
肝臓保存・搬送装置(Ⅱ)
6その他の施設用機器
腸管用バッグ(Ⅱ)
7その他の医用検体検査装置
低温温度制御装置(Ⅰ)
8その他の施設用機器
哺乳瓶保温器(Ⅰ)
9その他の施設用機器
ヒト組織用培養装置(Ⅰ)
10その他の施設用機器
組織培養用容器(Ⅱ)
11その他の施設用機器
連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ)
12その他の施設用機器
腎臓保存・搬送装置(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

微生物培養装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。