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医療機器一般的名称

血液用冷蔵庫

基本情報

類別コード器28

類別名称医療用定温器

中分類名その他の施設用機器

コード35486000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

一般に、全血、血球、血漿等の血液成分を一定の温度で保存するように特別に設計された冷却装置をいう。予期しない温度上昇を警告する集中アラームが内蔵されている。震盪機能を有するものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.72億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.28 %

過去2年間

平均出荷価格

85.69 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

94.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	79	158	147	71	51	78	65	56	119	95	59	89	78	104	82	72	58	68	66	122	38	68	52	97	16	141	113	33	142	185	69	159	100	52	45	22	107	63	26	35	86	85	51	69	24	53	81	9	192	148	38	95	64	33	39	57	73	69	44	93	48	69	19	40	37	57	81	69	99	47	63	15	98	30
生産	計	79	158	147	71	36	78	65	56	108	95	59	89	78	104	82	61	58	50	66	122	38	55	52	97	16	136	113	33	142	185	69	158	80	52	45	22	64	63	26	35	86	65	51	69	24	53	81	9	165	148	38	95	50	33	39	57	58	69	44	93	48	49	19	40	37	57	57	69	99	47	63	15	77	30
輸入品☆	計	-	-	-	-	15	-	-	-	11	-	-	-	-	-	-	11	-	18	-	-	-	13	-	-	-	5	-	-	-	-	-	1	20	-	-	-	43	-	-	-	-	20	-	-	-	-	-	-	27	-	-	-	14	-	-	-	15	-	-	-	-	20	-	-	-	-	24	-	-	-	-	-	21	-
出荷	国内	50	81	111	25	7	21	11	13	60	42	22	41	27	54	9	44	43	16	30	52	6	22	33	68	21	94	56	23	27	44	14	69	40	39	37	18	70	59	24	22	72	32	37	73	22	24	52	18	124	167	31	89	57	30	44	46	41	49	38	48	30	59	13	30	30	51	53	28	82	17	44	38	68	42
	輸出	30	78	46	47	27	48	57	45	53	51	38	47	52	31	68	18	21	35	34	42	32	38	22	30	1	53	38	31	116	141	55	90	41	19	14	6	13	13	7	13	14	34	24	4	6	32	25	-	33	9	8	8	-	3	-	11	26	21	12	49	18	3	7	11	10	9	4	47	26	30	20	8	14	3
	計	80	159	157	72	34	69	68	58	113	93	60	88	79	85	77	62	64	51	64	94	38	60	55	98	22	147	94	54	143	185	69	159	81	58	51	24	83	72	31	35	86	66	61	77	28	56	77	18	157	176	39	97	57	33	44	57	67	70	50	97	48	62	20	41	40	60	57	75	108	47	64	46	82	45
月末在庫	計	13	22	12	11	28	32	18	15	23	26	19	20	19	38	10	20	13	28	28	47	18	26	23	22	16	10	28	7	6	6	6	6	25	19	13	11	36	27	22	22	22	41	31	23	19	16	20	11	46	18	17	15	22	22	17	17	23	22	16	12	12	19	20	17	14	11	35	29	20	20	19	40	30	15

医療機器品目一覧（28品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	血小板振とうチャンバー　ＥＫＣ－３００ＳＴＭＤ	株式会社ＥＢＡＣ	認証品目	2023/11/29	305AFBZX00096000
2	血液用冷蔵庫　ＦＭＢ－３０１Ｇ	フクシマガリレイ株式会社	認証品目	2018/03/19	230AGBZX00032000
3	血液用冷蔵庫　ＦＭＢ－１８１Ｇ	フクシマガリレイ株式会社	認証品目	2018/03/19	230AGBZX00034000
4	血液用冷蔵庫　ＦＭＢ－１２１Ｇ	フクシマガリレイ株式会社	認証品目	2018/03/19	230AGBZX00033000
5	血小板保存振とう機　ＰＲＫ２０	株式会社プリス	認証品目	2017/06/16	229AGBZX00050000
6	凍結血漿輸送用クーリングコンテナ	サンデン・リテールシステム株式会社	認証品目	2017/01/01	21900BZX00574000
7	血小板保存システム	フタバメディカル株式会社	認証品目	2014/07/28	226ADBZX00159000
8	血液保冷庫　ＭＢＲ‐１４０５	ＰＨＣ株式会社	認証品目	2014/02/03	226AABZX00017000
9	血液保冷庫　ＭＢＲ‐７０５	ＰＨＣ株式会社	認証品目	2013/08/23	225AABZX00149000
10	血液保冷庫　ＭＢＲ‐３０５	ＰＨＣ株式会社	認証品目	2013/05/10	225AABZX00087000
11	凍結血漿輸送用クーリングコンテナ	サンデン・リテールシステム株式会社	認証品目	2012/05/18	21900BZX00574000
12	新鮮凍結血漿用プレハブ冷凍庫	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00012A01
13	血小板用恒温槽	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00009A02
14	血液用フリーザー	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00008A02
15	血液用プレハブ冷蔵庫	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00013A01
16	血液用保冷庫	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00008A01
17	血液用定温処理作業台	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00014A01
18	血液用恒温槽	株式会社大同工業所	承認品目	2009/10/01	21900BZX00009A01
19	スーパーフリーザー	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00013000
20	プラズマフリーザー	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00011000
21	血液保冷庫 MBR-704G4	PHC株式会社	承認品目	2007/01/01	21900BZX00051000
22	保冷庫フリーザー	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00008000
23	ホリシエ	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00010000
24	血液保冷庫MBR-107T4	PHC株式会社	承認品目	2007/01/01	21900BZX00050000
25	血液保冷庫MBR-506T4	PHC株式会社	承認品目	2007/01/01	21900BZX00053000
26	血液保冷庫 MBR-304G4	PHC株式会社	承認品目	2007/01/01	21900BZX00052000
27	ウルトラフリーザー	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00012000
28	クロマトチャンバー	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00009000
29	クール・アラスター	株式会社大同工業所	承認品目	2007/01/01	21900BZX00014000

医療用定温器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の施設用機器	腹膜灌流液用加温器(Ⅰ)	12	8	1.45 億円/年	+156.8%	2.99 万円/個	100.0%
2	その他の医用検体検査装置	微生物培養装置(Ⅰ)	6	4	0.45 億円/年	0.0%	2251.25 万円/個	0.0%
3	その他の施設用機器	心臓保存・搬送装置(Ⅱ)
4	その他の施設用機器	腎臓保存・搬送装置(Ⅱ)	2	2
5	その他の施設用機器	肝臓保存・搬送装置(Ⅱ)
6	その他の施設用機器	腸管用バッグ(Ⅱ)
7	その他の医用検体検査装置	低温温度制御装置(Ⅰ)
8	その他の施設用機器	哺乳瓶保温器(Ⅰ)	1	1
9	その他の施設用機器	ヒト組織用培養装置(Ⅰ)	1	1
10	その他の施設用機器	組織培養用容器(Ⅱ)
11	その他の施設用機器	連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ)
12	その他の施設用機器	献血用血液ロッカ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム