医療機器一般的名称

連続ポータブル腹膜灌流液用加温器

基本情報

類別コード器28

類別名称医療用定温器

中分類名その他の施設用機器

コード70478002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守－

設置管理－

修理区分－

腹腔へ腹膜灌流液を注入する前に灌流液を加温する装置をいう。通常、透析液バッグに直接放射熱源を接触させて加温する。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GBW	Catheter, Peritoneal 腹膜カテーテル	I	一般・形成外科	17	—	128	15 件
2	MLW	Warmer, Peritoneal Dialysate 腹膜透析液加温器	II	消化器・泌尿器科	6	—	10	—
3	FJS	Catheter, Peritoneal, Long-Term Indwelling 長期留置型腹膜カテーテル	II	消化器・泌尿器科	48	—	2,377	8 件
4	FKO	Catheter, Peritoneal Dialysis, Single Use 単回使用腹膜透析用カテーテル	II	消化器・泌尿器科	16	—	72	—
5	PNG	Peritoneal, Drainage Catheter For Refractory Ascites, Long-Term Indwelling 難治性腹水用長期留置腹腔ドレナージカテーテル	II	消化器・泌尿器科	15	—	178	13 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の施設用機器	血液用冷蔵庫(Ⅱ)	28	8	4.85 億円/年	-6.7%	75.09 万円/個	96.1%
2	その他の施設用機器	腹膜灌流液用加温器(Ⅰ)	12	8	1.26 億円/年	-25.3%	5.4 万円/個	100.0%
3	その他の医用検体検査装置	微生物培養装置(Ⅰ)	6	4	0.45 億円/年	0.0%	2251.25 万円/個	0.0%
4	その他の施設用機器	献血用血液ロッカ(Ⅱ)
5	その他の施設用機器	心臓保存・搬送装置(Ⅱ)
6	その他の施設用機器	肝臓保存・搬送装置(Ⅱ)
7	その他の施設用機器	腸管用バッグ(Ⅱ)
8	その他の医用検体検査装置	低温温度制御装置(Ⅰ)
9	その他の施設用機器	哺乳瓶保温器(Ⅰ)	1	1
10	その他の施設用機器	ヒト組織用培養装置(Ⅰ)	1	1
11	その他の施設用機器	組織培養用容器(Ⅱ)
12	その他の施設用機器	腎臓保存・搬送装置(Ⅱ)	2	2

連続ポータブル腹膜灌流液用加温器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。