医療機器一般的名称

哺乳瓶保温器

基本情報

類別コード器28

類別名称医療用定温器

中分類名その他の施設用機器

コード70479000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守－

設置管理－

修理区分－

哺乳瓶を保温するための器具をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ほ乳瓶ウォーマー	株式会社佐藤製作所	承認品目	2021/07/01	承認	15BZ200062000001

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FMZ	Incubator, Neonatal 新生児用インキュベーター	II	一般病院用	86	—	856	43 件
2	FPL	Incubator, Neonatal Transport 新生児搬送用インキュベータ	II	一般病院用	25	—	38	1 件
3	FPF	Bottle, Hot/Cold Water 温冷水嚢	I	一般病院用	1	—	39	—
4	LGZ	Warmer, Thermal, Infusion Fluid 輸液加温装置	II	一般病院用	75	—	7,000	32 件
5	LHF	Warmer, Microwave, Infusion Fluid 電子レンジ式輸液加温器	II	一般病院用	2	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の施設用機器	血液用冷蔵庫(Ⅱ)	28	8	4.85 億円/年	-6.7%	75.09 万円/個	96.1%
2	その他の施設用機器	腹膜灌流液用加温器(Ⅰ)	12	8	1.26 億円/年	-25.3%	5.4 万円/個	100.0%
3	その他の医用検体検査装置	微生物培養装置(Ⅰ)	6	4	0.45 億円/年	0.0%	2251.25 万円/個	0.0%
4	その他の施設用機器	献血用血液ロッカ(Ⅱ)
5	その他の施設用機器	心臓保存・搬送装置(Ⅱ)
6	その他の施設用機器	肝臓保存・搬送装置(Ⅱ)
7	その他の施設用機器	腸管用バッグ(Ⅱ)
8	その他の医用検体検査装置	低温温度制御装置(Ⅰ)
9	その他の施設用機器	ヒト組織用培養装置(Ⅰ)	1	1
10	その他の施設用機器	組織培養用容器(Ⅱ)
11	その他の施設用機器	連続ポータブル腹膜灌流液用加温器(Ⅱ)
12	その他の施設用機器	腎臓保存・搬送装置(Ⅱ)	2	2

哺乳瓶保温器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。