医療機器一般的名称

スカベンジ麻酔用マスク

基本情報

類別コード器84

類別名称前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの

中分類名生体機能制御装置

コード33523000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

患者に麻酔ガス又は鎮痛薬ガスを供給するために鼻と口に設置する円筒型の器具をいう。患者の顔面の解剖学的構造を密封する軟性のふち部分と、呼気ガス及び排気ガスをガススカベンジ装置に送る外部ケース又はその他の機構等を備える。通常、患者の顔面構造に対して気密状態で装着することが困難な場合に用いる。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KHA	Mask, Scavenging 麻酔ガス排除マスク	I	麻酔科	1	—	8	—
2	CBN	Apparatus, Gas-Scavenging ガス排除装置	II	麻酔科	43	—	9	5 件
3	BSJ	Mask, Gas, Anesthetic 麻酔用ガスマスク	I	麻酔科	51	—	113	1 件
4	FXX	Mask, Surgical 手術用マスク	II	一般・形成外科	607	—	540	12 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	麻酔用マスク(Ⅱ)	25	18	10.37 億円/年	+22.4%	572 円/個	0.0%

スカベンジ麻酔用マスクをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。