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医療機器 一般的名称

家庭用気泡浴装置

基本情報

類別コード器77
類別名称バイブレーター
中分類名家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
コード70984000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9

一般的名称定義

多孔性の噴気孔を有する盤又はその他の機構により、空気を送り気泡群を温水中に噴出させる装置をいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1バブルスター　ブラボー原ヘルス工業株式会社認証品目2011/01/12223AFBZX00002000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1FJF

Detector, Air Bubble

気泡検出器

II消化器・泌尿器科5—1—
2RAM

Humidifier

超音波式加湿器

対象外———1—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

バイブレーター一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
家庭用電気マッサージ器(Ⅱ)
2家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
家庭用エアマッサージ器(Ⅱ)
3家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
針付バイブレータ(Ⅱ)
4家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
家庭用超音波気泡浴装置(Ⅱ)
5家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
家庭用水中マッサージ療法向け浴槽(Ⅱ)
6家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
家庭用過流浴装置(Ⅱ)
7家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置
家庭用吸引マッサージ器(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

家庭用気泡浴装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。