医療機器一般的名称

針付バイブレータ

基本情報

類別コード器77

類別名称バイブレーター

中分類名家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置

コード70979000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

使用時に、筒先端面と針先が肌面に面一状態に接触して振動する機器をいう。保護筒内に複数本の針を備える。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	ISA	Massager, Therapeutic, Electric 電動治療用マッサージ器	I	理学療法	100	—	163	9 件
2	PHW	Cold Pack And Vibrating Massager コールドパック式バイブレーティングマッサージ器	I	理学療法	2	—	—	—
3	RAL	Massager	対象外	—	—	—	—	—
4	NHI	Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief 経皮的電気神経刺激装置（疼痛緩和用）	II	神経科	13	—	75	—
5	IRP	Massager, Powered Inflatable Tube 電動式空気式マッサージ器	II	理学療法	156	—	38	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用電気マッサージ器(Ⅱ)	1393	95	291.3 億円/年	-6.7%	2.15 万円/個	6.0%
2	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用エアマッサージ器(Ⅱ)	158	35	25.3 億円/年	-38.0%	2.11 万円/個	6.3%
3	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用超音波気泡浴装置(Ⅱ)	2	1
4	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用水中マッサージ療法向け浴槽(Ⅱ)
5	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用気泡浴装置(Ⅱ)	1	1
6	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用過流浴装置(Ⅱ)
7	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用吸引マッサージ器(Ⅱ)	2	2

針付バイブレータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。