医療機器一般的名称

家庭用吸引マッサージ器

基本情報

類別コード器77

類別名称バイブレーター

中分類名家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置

コード34664000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

家庭用に専用設計された吸引生成器具をいう。ユーザーが利用することができ、治療処置をもたらす身体の筋肉組織を刺激・マッサージするために用いられる。吸引カップ又は異なる構成部品から成る。病院及び施設での使用には適していない。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	吸引ポンプ　ＢＶ－２０	株式会社アスター電機	認証品目	2023/11/24	305ACBZX00030000
2	筋膜マッサージ器	協和ファインテック株式会社	認証品目	2022/12/23	304AFBZX00115000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	RAL	Massager	対象外	—	—	—	—	—
2	QKD	Massager, Therapeutic, To Internally Massage Trigger Points In The Pelvic Floor Musculature, Prescription Use	II	理学療法	—	—	—	—
3	ISA	Massager, Therapeutic, Electric 電動治療用マッサージ器	I	理学療法	100	—	163	9 件
4	NUV	Massager, Vacuum, Light Induced Heating 光誘導加熱吸引式マッサージ器	II	一般・形成外科	19	—	10	—
5	OOK	Dermal Cooling Pack/Vacuum/Massager 皮膚冷却式吸引・マッサージ装置	II	一般・形成外科	14	—	11,387	6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用電気マッサージ器(Ⅱ)	1393	95	291.3 億円/年	-6.7%	2.15 万円/個	6.0%
2	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用エアマッサージ器(Ⅱ)	158	35	25.3 億円/年	-38.0%	2.11 万円/個	6.3%
3	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	針付バイブレータ(Ⅱ)	8	3
4	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用超音波気泡浴装置(Ⅱ)	2	1
5	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用水中マッサージ療法向け浴槽(Ⅱ)
6	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用気泡浴装置(Ⅱ)	1	1
7	家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置	家庭用過流浴装置(Ⅱ)

家庭用吸引マッサージ器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。