医療機器一般的名称

電動式打診器

基本情報

類別コード器14

類別名称打診器

中分類名生体物理現象検査用機器

コード32953000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

ピストンヘッドにロック・リリース用バネ止めをもつバネ式打診槌をいう。反射を検査するため身体に測定した力を伝達するために用いる。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	AOP(エーオーピー）	株式会社レイアンドカンパニー	承認品目	2016/12/01	承認	26B2X10025001000
2	ハモンズインパクト５５	愛知電子工業株式会社	届出品目	2015/04/01	届出	23B2X00010140516

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	IKO	Hammer, Reflex, Powered 電動反射ハンマー	II	理学療法	1	—	—	—
2	BYI	Percussor, Powered-Electric 電動パーカッサ	II	麻酔科	58	—	282	3 件
3	HOO	Perimeter, Ac-Powered 交流電源式視野計	I	眼科	6	—	—	—
4	BXB	Exerciser, Powered 電動式運動訓練装置	I	理学療法	160	—	150	6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	打診器(Ⅰ)	31	31	0.53 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	生体物理現象検査用機器	電動式胸部打診つち(Ⅰ)	1	1

電動式打診器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。