医療機器 一般的名称
電動式胸部打診つち
基本情報
類別コード器14
類別名称打診器
中分類名生体物理現象検査用機器
コード35235000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
肺の粘液貯留の除去を支援して気管支の排液を改善するため、患者の胸壁に振動を伝えるのに用いる動力を備えた装置をいう。電気又は圧縮ガスで作動する。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | スマートベスト | 株式会社TKB | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00074000038 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BYI | Percussor, Powered-Electric 電動パーカッサ | II | 麻酔科 | 58 | — | 283 | 3 件 |
| 2 | GWZ | Percussor パーカッサー | I | 神経科 | 11 | — | — | — |
| 3 | HOO | Perimeter, Ac-Powered 交流電源式視野計 | I | 眼科 | 6 | — | — | — |
| 4 | QEC | Forceps, Biopsy, Electric Surgical Hemostasis Within Tracheobronchial Tree 気管支用電気手術式生検鉗子 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
| 5 | QXG | Cooperative Powered Surgical Assist Device For Ent Surgery 耳鼻咽喉科手術用協調動作型パワーサージカルアシスト装置 | II | 耳鼻咽喉科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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