医療機器一般的名称

歯科用根管アプリケータ

基本情報

類別コード器63

類別名称歯科用ブローチ

中分類名歯科診療室用機器

コード42334000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

断面が円形で先端の作業部が粗面になっている先鋭の歯科用器具をいう。根管に挿入する脱脂綿又は液体を保持することを目的としている。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EKN	Point, Paper, Endodontic 歯内療法用ペーパーポイント	I	歯科	7	—	—	5 件
2	EIT	Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器	II	歯科	1	—	—	—
3	EKL	Point, Silver, Endodontic 根管充填用銀ポイント	I	歯科	3	—	—	—
4	KXR	Applicator, Resin レジン用アプリケータ	I	歯科	3	—	—	—
5	KCJ	Applicator, Ent 耳鼻科用アプリケータ	I	耳鼻咽喉科	4	—	39	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用ブローチ(Ⅰ)	19	12	1.21 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用クレンザ(Ⅰ)	10	7	0.54 億円/年	-10.7%	25 円/個	99.5%

歯科用根管アプリケータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。