医療機器一般的名称

歯科用顔弓

基本情報

類別コード器68

類別名称印象採得又は咬合採得用器具

中分類名歯科技工用機器

コード35700000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

側頭下顎関節(又は顎の開口運動軸)に対する上顎弓の相対位置を記録するほか、口腔模型を顎の開口運動軸と同じ関係に合わせるために用いるカリパス様歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4201万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-42.19 %

過去2年間

平均出荷価格

1.85 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

35.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	248	149	34	198	53	119	139	43	177	89	70	381	776	24	112	123	5	10	2	33	211	249	464	20	1,142	33	255	23	21	118	13	136	14	36	48	15	113	278	103	8	44	171	33	55	34	9	20	11	394	1,250	495	75	26	120	435	185	50	21	24	582	117	282	526	56	29	107	23	59	29	113	-	354	315	45	332	437	32	86	118	43	27	6	216	40	120	4	324	144	3	10
生産	計	201	140	3	98	2	22	126	13	1	15	-	98	412	-	101	-	-	2	2	1	-	1	1	4	401	8	2	3	7	102	2	-	1	4	-	-	100	210	-	-	11	101	-	2	1	-	1	3	200	212	-	6	2	1	100	-	2	15	1	2	101	211	201	1	1	-	13	-	-	100	-	300	6	17	10	100	4	-	105	-	-	2	200	-	100	1	-	111	2	-
輸入品☆	計	47	9	31	100	51	97	13	30	176	74	70	283	364	24	11	123	5	8	-	32	211	248	463	16	741	25	253	20	14	16	11	136	13	32	48	15	13	68	103	8	33	70	33	53	33	9	19	8	194	1,038	495	69	24	119	335	185	48	6	23	580	16	71	325	55	28	107	10	59	29	13	-	54	309	28	322	337	28	86	13	43	27	4	16	40	20	3	324	33	1	10
出荷	国内	301	273	108	324	156	73	138	168	239	297	91	276	42	156	133	90	117	157	147	206	100	393	271	31	273	203	401	196	223	89	45	34	141	205	44	38	41	161	94	214	148	54	49	29	107	29	28	35	139	772	232	554	192	281	122	34	100	39	153	82	40	289	24	245	102	230	132	412	148	147	209	149	225	215	123	180	45	86	155	36	257	85	38	84	273	156	109	247	45	215
	輸出	-	43	-	-	-	-	-	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	20	-	-	-	6	5	10	2	-	-	2	-	-	-	-	5	-	-	-	-	-	20	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	301	316	108	324	156	73	138	168	239	307	91	276	42	156	133	90	117	157	147	206	100	393	271	31	273	203	401	196	223	89	45	34	141	205	44	38	41	161	94	214	148	54	49	29	107	29	28	35	140	792	232	554	192	287	127	44	102	39	153	84	40	289	24	245	107	230	132	412	148	147	229	149	225	225	123	180	45	86	155	36	257	85	38	84	273	156	109	247	45	215
月末在庫	計	5,538	1,349	1,174	1,028	918	961	967	704	784	591	572	674	1,396	1,275	1,201	1,284	1,167	1,010	862	696	808	657	836	825	1,702	1,522	1,382	958	994	1,022	996	1,090	943	809	766	741	831	950	949	750	636	762	752	773	790	846	752	727	1,057	1,516	1,778	1,459	1,326	985	1,271	1,410	1,357	1,344	1,220	1,718	1,798	1,783	2,295	2,105	2,027	1,925	1,821	1,447	1,338	1,305	1,085	1,293	1,384	1,206	1,416	1,671	1,667	1,665	1,670	1,684	1,459	1,382	1,295	1,251	1,363	947	1,426	1,331	1,288	1,087

医療機器品目一覧（36品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ガンマ　フェイスボウ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020220082
2	リファレンス　AB　フェイスボウ　ジュニア用	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020302002
3	マンディブラークランプ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222021
4	エキザクタフェイスボウマークII	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000407
5	エキザクタフェイスボウマークIII	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000408
6	エステティック・フェイス・ボウ	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000416
7	フェイスアナライザー	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000787
8	フェイスボウマークIII　ＰＬＲセット	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000412
9	ハノーフェイスボウ	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000168
10	ディトラマックス（医療機器届出番号　13B1X10394140001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394140001
11	ディトラマックス（医療機器届出番号　13B2X10359140001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359140001
12	スライドマチック・フェースボウ	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000170
13	コンフォート　フェイスボウ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020223046
14	アーテックスフェイスボウ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020220066
15	コンダイログラフ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221001
16	フェイストランスファーバイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/11	17B2X10001001868
17	アルクス　フェイスボウ	カボプランメカジャパン株式会社	承認品目	2022/03	27B2X00359001008
18	アルクス　ｅｖｏ　フェイスボウ	カボプランメカジャパン株式会社	承認品目	2022/03	27B2X00359001011
19	トランスファーボウCAD	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2019/08	13B1X10049IVE027
20	キャリパス	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/08	28B2X10028000060
21	サムシステムフェイスボウ	株式会社JM Ortho	届出品目	2017/03	13B2X00107000041
22	プレーンファインダー	トーシンデンタル株式会社	届出品目	2016/10	14B1X90003ZZ0039
23	ＴＯＰアナライザー	株式会社東京歯材社	届出品目	2015/08	13B2X10261000011
24	コイスデントフェイシャルアナライザー	株式会社東京歯材社	届出品目	2015/08	13B2X10261000054
25	パナマウントフェイスボウ	株式会社東京歯材社	届出品目	2015/08	13B2X10261000053
26	ＣＳＡフェイスボー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/02	17B2X10001000562
27	エリートフェイスボー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/08	17B2X10001000464
28	フェイスボウ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2010/06	23B2X00017000145
29	デンタータス　ＡＥＢフェイスボウ	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000053
30	ウイップミックス　クイックマウント　フィスボウ　モデル　８６４５	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000026
31	ユニバーサルトランスファーボウ	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2008/12	13B1X10049IVE010
32	ハノーフェイスボウ	株式会社モリタ	届出品目	2008/09	27B1X00109000168
33	ハノースプリングボウ　１８２－８	株式会社モリタ	届出品目	2008/08	27B1X00109000167
34	スライドマチック・フェースボウ	株式会社ヨシダ	届出品目	2008/06	13B1X00005000170
35	堀江式バイトゲーヂ	有限会社秋山歯科器具製作所	届出品目	2007/10	13B3X00243000024
36	フェイスボー	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000668D201
37	プロアーチフェイスボウ	株式会社　松風	届出品目	2007/07	26B1X00004000191
38	パナデントフェイスボウシステム	株式会社　松風	届出品目	2007/07	26B1X00004000193

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KCR	Facebow フェイスボウ	I	歯科	1	—	—	—
2	JES	Floss, Dental デンタルフロス	I	歯科	62	—	649	—
3	NFS	Device, Jaw Tracking, For Monitoring Jaw Positions 顎運動記録装置	I	歯科	2	—	—	—
4	EJL	Bur, Dental 歯科用バー	I	歯科	27	—	523	13 件
5	HOE	Caliper, Ophthalmic 眼科用キャリパー	I	眼科	7	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

印象採得又は咬合採得用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科印象採得用トレー(Ⅰ)	159	47	4.11 億円/年	+1.4%	438 円/個	10.2%
2	歯科技工用機器	歯科用咬合器(Ⅰ)	143	39	2.08 億円/年	-27.8%	6262 円/個	30.1%
3	歯科診療室用機器	歯科材料加温器(Ⅰ)	29	14	0.83 億円/年	-50.1%	5.72 万円/個	88.3%
4	歯科診療室用機器	歯科印象材用シリンジ(Ⅰ)	26	12	0.06 億円/年	-50.1%	171 円/個	5.7%

品質管理に関するコラム

歯科用顔弓をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用顔弓

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一般的名称定義

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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