医療機器一般的名称

失禁手術用クランプ

基本情報

類別コード器39

類別名称医療用鉗子

中分類名挟器

コード35119000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

遺尿を起こすため非外傷性に尿道に外圧を加えるため、可鍛性金属フレームからなり、一部がスポンジゴムコートされた手術器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

252.7万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

2590 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/02	2022/03	2022/05	2022/07	2022/08	2022/09	2022/11	2023/02	2023/03	2023/04	2023/06
計	計	803	-	-	-	28	63	19	30	240	520	20	70	20	520	20	22	41	20
生産	計	803	-	-	-	28	63	19	30	240	520	20	70	20	520	20	22	41	20
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	375	23	5	21	36	140	40	14	171	74	23	175	20	174	22	123	45	21
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	375	23	5	21	36	140	40	14	171	74	23	175	20	174	22	123	45	21
月末在庫	計	608	576	574	553	544	465	452	271	340	486	382	279	279	623	521	419	416	300

医療機器品目一覧（7品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ペニル・クランプ	株式会社ESE Japan	届出品目	2024/10	27B1X00152000009
2	PCD　トメレ3	株式会社西山産業	承認品目	2023/10	17B3X10009000004
3	PCD　トメレ2	株式会社西山産業	承認品目	2021/10	17B3X10009000003
4	PCD　トメレ	株式会社西山産業	届出品目	2019/10	17B3X10009000002
5	P-バンド	不二精機株式会社	届出品目	2019/01	27B3X00114000005
6	MMI ユーリンクランプ	村中医療器株式会社	届出品目	2017/06	27B1X00024000362
7	ペニクランプ	富士システムズ株式会社	届出品目	2008/09	07B1X10001000011

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GDJ	Clamp, Surgical, General & Plastic Surgery 外科用クランプ（一般・形成外科用）	I	一般・形成外科	32	—	301	9 件
2	QGD	Implanted Mechanical/Hydraulic Urinary Continence Device Surgical Accessories	I	消化器・泌尿器科	—	—	—	—
3	OTM	Mesh, Surgical, For Stress Urinary Incontinence, Male 男性用腹圧性尿失禁手術用メッシュ	II	一般・形成外科	12	—	1,517	1 件
4	FTD	Lamp, Surgical 手術用照明器	II	一般・形成外科	29	—	1,238	49 件
5	NNX	Device, Incontinence, Urosheath Type, Non-Sterile 非滅菌ユロシース型畜尿器	I	消化器・泌尿器科	—	—	909	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用鉗子一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	挟器	単回使用鉗子(Ⅱ)	29	18	14.54 億円/年	+2.9%	4160 円/個	63.9%
2	挟器	鉗子(Ⅰ)	906	155	11.07 億円/年	-20.4%	4141 円/個	10.7%
3	挟器	頭部手術用クランプ(Ⅰ)	55	13	10.4 億円/年	+41.1%	3.18 万円/個	4.2%
4	挟器	心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ)	3	4	7.09 億円/年	-6.0%	4.9 万円/個	0.0%
5	挟器	単回使用眼内レンズ挿入器(Ⅱ)	25	8	6.48 億円/年	+3.3%	1801 円/個	1.2%
6	挟器	歯科矯正用プライヤ(Ⅰ)	316	34	6.25 億円/年	-7.3%	6434 円/個	53.3%
7	挟器	手術用骨鉗子(Ⅰ)	251	73	5.45 億円/年	+45.4%	4.62 万円/個	26.0%
8	挟器	手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ)	9	8	4.63 億円/年	-2.0%	5082 円/個	0.0%
9	挟器	眼内レンズ挿入器(Ⅰ)	9	8	2.22 億円/年	+12.5%	4.51 万円/個	1.1%
10	挟器	アプライヤ(Ⅰ)	71	27	2.17 億円/年	-3.2%	10.98 万円/個	66.9%
11	挟器	耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ)	43	17	1.78 億円/年	-14.6%	6.7 万円/個	97.7%
12	挟器	抜歯用鉗子(Ⅰ)	42	24	1.27 億円/年	-34.3%	8804 円/個	14.2%
13	挟器	歯科技工用鉗子(Ⅰ)	90	22	0.5 億円/年	-26.7%	5192 円/個	49.0%
14	挟器	眼科手術用クランプ(Ⅰ)	28	6	0.08 億円/年	-11.9%	1284 円/個	97.0%
15	挟器	歯科用骨鉗子(Ⅰ)	15	10	0.07 億円/年	-59.6%	5877 円/個	5.3%
16	挟器	チューブ導入用鉗子類(Ⅰ)	15	12	0.04 億円/年	-33.1%	3198 円/個	6.5%
17	挟器	内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ(Ⅰ)	14	11	0.04 億円/年	-49.4%	2901 円/個	97.9%
18	挟器	扁桃腺用鉗子(Ⅰ)	7	6	0.02 億円/年	-87.4%	3.35 万円/個	100.0%
19	挟器	結石除去用鉗子(Ⅰ)	10	8	0.01 億円/年	-34.8%	13.44 万円/個	0.0%
20	挟器	単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ)
21	挟器	再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ)	2	2
22	挟器	単回使用鼻用クリップ(Ⅰ)	2	2
23	挟器	経皮気管切開術用鉗子(Ⅰ)
24	挟器	幽門セパレータ(Ⅰ)	1	1
25	挟器	単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ)
26	挟器	単回使用痔核手術用クランプ(Ⅰ)

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失禁手術用クランプ

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