医療機器一般的名称

単回使用眼内レンズ挿入器

基本情報

類別コード器39

類別名称医療用鉗子

中分類名挟器

コード36061002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

手術時に眼内レンズの挿入及び配置を導くため、眼内に挿入する器具をいう。眼内レンズの挿入後に取り外す。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.50億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

14.47 %

過去2年間

平均出荷価格

1713 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	56,827	54,044	32,849	54,075	50,070	22,354	66,270	73,399	15,906	44,503	35,217	39,525	24,499	51,138	32,786	53,915	45,121	34,687	19,192	26,578	34,259	22,607	24,376	31,083	28,672	17,848	26,575	23,207	29,146	34,207	21,228	24,104	26,232	20,377	30,215	39,330	40,213	41,588	45,064	16,277	29,800	52,138	43,911	45,725	48,566	43,578	18,027	42,457	27,778	47,154	32,183	16,949	41,829	67,822	38,927	58,821	16,764	56,687	27,738	16,032	25,261	25,805	46,361	38,853	37,899	33,387	37,349	19,546	41,685	17,497	15,584	16,904	21,075	22,652	27,776	18,304	30,222	35,916	15,196	24,354	19,672	34,580	12,293	25,974	16,399	25,536	24,759	42,090	30,975	42,586	23,999
生産	計	1,146	798	1,166	1,315	843	868	525	876	699	923	985	1,258	1,102	832	801	563	325	789	723	1,008	969	1,204	1,229	1,365	1,155	847	940	907	896	889	944	1,299	1,453	1,233	1,614	1,946	231	447	1,402	1,003	1,086	1,581	2,610	1,935	1,175	1,812	463	695	264	519	946	629	1,100	1,739	1,748	1,600	539	509	981	520	465	1,343	696	906	365	357	510	823	279	742	494	391	984	840	648	908	769	1,248	860	227	5	237	95	271	392	362	464	320	356	244	483
輸入品☆	計	55,681	53,246	31,683	52,760	49,227	21,486	65,745	72,523	15,207	43,580	34,232	38,267	23,397	50,306	31,985	53,352	44,796	33,898	18,469	25,570	33,290	21,403	23,147	29,718	27,517	17,001	25,635	22,300	28,250	33,318	20,284	22,805	24,779	19,144	28,601	37,384	39,982	41,141	43,662	15,274	28,714	50,557	41,301	43,790	47,391	41,766	17,564	41,762	27,514	46,635	31,237	16,320	40,729	66,083	37,179	57,221	16,225	56,178	26,757	15,512	24,796	24,462	45,665	37,947	37,534	33,030	36,839	18,723	41,406	16,755	15,090	16,513	20,091	21,812	27,128	17,396	29,453	34,668	14,336	24,127	19,667	34,343	12,198	25,703	16,007	25,174	24,295	41,770	30,619	42,342	23,516
出荷	国内	89,946	53,955	50,341	43,605	33,563	43,647	34,595	38,834	57,814	44,004	35,119	41,992	31,861	58,361	51,350	34,135	14,886	21,929	33,816	24,973	27,240	34,826	33,280	30,445	30,453	22,995	37,953	35,895	24,145	24,104	28,835	23,987	29,766	26,767	35,205	34,915	33,195	23,769	40,416	34,257	36,528	45,881	37,151	33,572	36,978	40,048	39,100	34,132	32,202	33,761	30,156	48,992	46,527	52,346	45,707	36,057	32,590	35,836	37,030	31,863	29,375	32,201	30,811	32,168	30,942	37,243	31,182	23,342	26,157	30,154	28,626	27,504	25,755	25,216	26,728	26,477	23,474	25,713	25,787	19,266	22,030	25,857	23,136	24,469	22,285	19,963	28,901	41,724	32,891	37,929	33,239
	輸出	-	71	-	-	-	829	123	32	520	67	182	180	-	307	-	70	270	633	360	640	212	1,160	610	240	453	418	620	430	800	700	650	200	890	570	520	370	38	450	38	820	300	842	501	800	631	782	554	300	50	-	38	15	-	655	320	300	369	400	100	110	300	-	200	40	510	-	585	299	75	350	200	240	350	80	664	870	-	390	40	40	100	30	125	100	70	80	-	250	91	130	50
	計	89,946	54,026	50,341	43,605	33,563	44,476	34,718	38,866	58,334	44,071	35,301	42,172	31,861	58,668	51,350	34,205	15,156	22,562	34,176	25,613	27,452	35,986	33,890	30,685	30,906	23,413	38,573	36,325	24,945	24,804	29,485	24,187	30,656	27,337	35,725	35,285	33,233	24,219	40,454	35,077	36,828	46,723	37,652	34,372	37,609	40,830	39,654	34,432	32,252	33,761	30,194	49,007	46,527	53,001	46,027	36,357	32,959	36,236	37,130	31,973	29,675	32,201	31,011	32,208	31,452	37,243	31,767	23,641	26,232	30,504	28,826	27,744	26,105	25,296	27,392	27,347	23,474	26,103	25,827	19,306	22,130	25,887	23,261	24,569	22,355	20,043	28,901	41,974	32,982	38,059	33,289
月末在庫	計	140,167	140,028	121,988	132,062	148,318	125,970	157,348	191,518	148,799	148,740	148,140	145,225	137,849	130,119	110,614	130,253	160,121	171,911	156,729	157,974	164,954	151,429	141,806	142,105	139,855	134,222	122,117	108,915	112,998	122,347	113,731	113,596	109,131	102,119	96,521	100,451	107,413	123,926	127,626	108,374	100,755	105,586	110,320	121,208	131,972	134,176	112,531	120,358	115,779	128,615	129,774	97,267	92,413	106,965	99,645	121,612	105,337	125,593	115,672	99,470	94,865	88,141	103,337	109,781	115,755	111,830	117,344	112,142	127,548	111,912	98,527	87,496	81,136	78,116	78,392	68,935	75,529	84,255	72,786	77,831	74,229	82,485	71,751	72,581	66,520	71,805	66,248	66,688	64,855	68,575	58,996

医療機器品目一覧（26品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	アキュジェクトデュアルAT	株式会社アットワーキング	認証品目		307AFBZX00034000
2	アキュジェクトユニフィット	参天製薬株式会社	認証品目		223AIBZX00045000
3	ＢＶＩ　アキュジェクト	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2021/03/24	303AIBZX00006000
4	ＩＯＬ　デリバリーシステム（カートリッジ）	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/12/16	22000BZX01096000
5	ＩＯＬ　デリバリーシステム（カートリッジ）	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/08/19	22000BZX01096000
6	Ａｋｔｉｓ　トーリック　ディスポインジェクター	株式会社ニデック	認証品目	2020/05/21	302AABZX00044000
7	メドショットＦ	興和株式会社	認証品目	2019/10/25	301AGBZX00068000
8	エタニティーアクセス　イーズ（LCJ）	参天製薬株式会社	認証品目	2019/05/01	226AIBZX00021000
9	エタニティーアクセス　スクリュー	参天製薬株式会社	認証品目	2018/06/12	230AIBZX00019000
10	ＩＯＬ　デリバリーシステム（カートリッジ）	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2018/02/19	22000BZX01096000
11	エタニティーアクセス　カートリッジ	参天製薬株式会社	認証品目	2014/09/25	226AIBZX00051000
12	エタニティーアクセス　イーズ	参天製薬株式会社	認証品目	2014/06/02	226AIBZX00021000
13	アキュジェクト　ユニフィット	参天製薬株式会社	認証品目	2011/12/22	223AIBZX00045000
14	アキュジェクト	参天製薬株式会社	認証品目	2011/06/27	223AIBZX00014000
15	ディスポーザブル　インジェクター	株式会社ニデック	認証品目	2011/04/26	223AABZX00057000
16	プラチナ　１シリーズ　カートリッジ	エイエムオー・ジャパン株式会社	認証品目	2011/01/25	223ACBZX00009000
17	ＩＣＬカートリッジ	スター・ジャパン合同会社	認証品目	2010/07/08	222ADBZX00076000
18	ＭＩＣＲＯＳＴＡＡＲ　カートリッジ	スター・ジャパン合同会社	認証品目	2010/03/26	222ADBZX00027000
19	ＭＩＣＲＯＳＴＡＡＲ　フォームチッププランジャー	スター・ジャパン合同会社	認証品目	2010/03/26	222ADBZX00028000
20	Ｎｅｘ‐ＩＪ　ネックス－アイジェイ（カートリッジ）	株式会社ニデック	認証品目	2009/06/26	221AABZX00116000
21	エメラルド　カートリッジ	エイエムオー・ジャパン株式会社	認証品目	2009/05/25	221ACBZX00059000
22	フェイコフレックスⅡ　カートリッジ＆ソフトチップ	エイエムオー・ジャパン株式会社	認証品目	2009/05/25	221ACBZX00060000
23	Ｏｎｅ　Ｓｅｒｉｅｓ　Ｕｌｔｒａ　カートリッジ	エイエムオー・ジャパン株式会社	認証品目	2008/12/19	220ACBZX00107000
24	エメラルド　ワンピースカートリッジ	エイエムオー・ジャパン株式会社	認証品目	2008/09/26	220ACBZX00066000
25	ＩＯＬ　デリバリーシステム（カートリッジ）	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/07/01	22000BZX01096000
26	メドショット	興和株式会社	認証品目	2007/12/14	219AGBZX00138000
27	エタニティーナビ	参天製薬株式会社	認証品目	2007/11/27	219AFBZX00186000
28	マイクロ・インジェクター	スター・ジャパン合同会社	認証品目	2007/10/05	219ADBZX00177000
29	ＨＯＹＡ　インジェクターシステム　カートリッジ　Ｃ	ＨＯＹＡ株式会社	認証品目	2006/06/23	218AFBZX00054000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KYB	Lens, Guide, Intraocular 眼内レンズ挿入用ガイド	I	眼科	39	—	8,748	7 件
2	HQL	Intraocular Lens 眼内レンズ	III	眼科	5	1,694	80,344	75 件
3	KYE	Inserter/Remover Contact Lens コンタクトレンズ着脱器	I	眼科	12	—	1	—
4	QGJ	Corneal Inlay Inserter Handle	I	眼科	—	—	—	—
5	MSS	Folders And Injectors, Intraocular Lens (Iol) 眼内レンズ用フォルダー及びインジェクター	I	眼科	63	—	5,399	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用鉗子一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	挟器	単回使用鉗子(Ⅱ)	31	19	14.32 億円/年	+4.0%	4071 円/個	62.2%
2	挟器	鉗子(Ⅰ)	921	155	10.9 億円/年	-14.9%	4237 円/個	12.4%
3	挟器	頭部手術用クランプ(Ⅰ)	56	14	10.49 億円/年	+30.5%	3.12 万円/個	3.9%
4	挟器	心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ)	3	4	7.11 億円/年	-10.5%	4.91 万円/個	0.0%
5	挟器	歯科矯正用プライヤ(Ⅰ)	319	34	6.71 億円/年	-1.8%	6500 円/個	51.5%
6	挟器	手術用骨鉗子(Ⅰ)	254	74	5.29 億円/年	+59.0%	4.57 万円/個	23.9%
7	挟器	手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ)	9	8	4.65 億円/年	-0.2%	5089 円/個	1.0%
8	挟器	眼内レンズ挿入器(Ⅰ)	9	8	2.44 億円/年	+32.8%	4.5 万円/個	2.8%
9	挟器	アプライヤ(Ⅰ)	71	27	2.19 億円/年	-14.7%	11.05 万円/個	62.0%
10	挟器	耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ)	46	20	1.75 億円/年	-14.2%	6.84 万円/個	87.5%
11	挟器	抜歯用鉗子(Ⅰ)	44	24	1.48 億円/年	-37.9%	1.01 万円/個	14.2%
12	挟器	歯科技工用鉗子(Ⅰ)	90	22	0.54 億円/年	-23.1%	5140 円/個	58.6%
13	挟器	歯科用骨鉗子(Ⅰ)	15	10	0.08 億円/年	-53.8%	7012 円/個	11.7%
14	挟器	眼科手術用クランプ(Ⅰ)	28	6	0.07 億円/年	+9.0%	1040 円/個	96.5%
15	挟器	内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ(Ⅰ)	14	11	0.04 億円/年	-49.2%	2968 円/個	94.9%
16	挟器	チューブ導入用鉗子類(Ⅰ)	15	13	0.03 億円/年	-24.1%	2752 円/個	5.2%
17	挟器	扁桃腺用鉗子(Ⅰ)	7	6	0.02 億円/年	-79.4%	3.42 万円/個	100.0%
18	挟器	結石除去用鉗子(Ⅰ)	10	8	0.02 億円/年	-78.1%	13.93 万円/個	0.0%
19	挟器	失禁手術用クランプ(Ⅰ)	7	5	0 億円/年	0.0%	5286 円/個	100.0%
20	挟器	単回使用痔核手術用クランプ(Ⅰ)
21	挟器	単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ)
22	挟器	単回使用鼻用クリップ(Ⅰ)	2	2
23	挟器	単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ)
24	挟器	再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ)	2	2
25	挟器	経皮気管切開術用鉗子(Ⅰ)
26	挟器	幽門セパレータ(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

単回使用眼内レンズ挿入器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用眼内レンズ挿入器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

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