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医療機器 一般的名称
経皮気管切開術用鉗子
基本情報
類別コード器39
類別名称医療用鉗子
中分類名挟器
コード70938000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
経皮的に気管切開術を施行する際に、気管軟骨間を鈍的に拡張して気管切開口を形成するための用具をいう。本品は、気管切開部位に正確にアプローチするために、鉗子先端部にガイドワイヤを通すことができる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HTD | Forceps 鉗子 | I | 一般・形成外科 | 73 | — | 2,216 | 14 件 |
| 2 | OGW | Tracheostomy Kit 気管切開キット | II | 麻酔科 | — | — | 3 | — |
| 3 | QEC | Forceps, Biopsy, Electric Surgical Hemostasis Within Tracheobronchial Tree 気管支用電気手術式生検鉗子 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
| 4 | PSG | Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 経皮内視鏡的胃瘻造設術キット | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鉗子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 挟器 | 単回使用鉗子(Ⅱ) | 29 | 18 |
| 2 | 挟器 | 鉗子(Ⅰ) | 906 | 155 |
| 3 | 挟器 | 頭部手術用クランプ(Ⅰ) | 55 | 13 |
| 4 | 挟器 | 心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ) | 3 | 4 |
| 5 | 挟器 | 単回使用眼内レンズ挿入器(Ⅱ) | 25 | 8 |
| 6 | 挟器 | 歯科矯正用プライヤ(Ⅰ) | 316 | 34 |
| 7 | 挟器 | 手術用骨鉗子(Ⅰ) | 251 | 73 |
| 8 | 挟器 | 手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 9 | 挟器 | 眼内レンズ挿入器(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 10 | 挟器 | アプライヤ(Ⅰ) | 71 | 27 |
| 11 | 挟器 | 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ) | 43 | 17 |
| 12 | 挟器 | 抜歯用鉗子(Ⅰ) | 42 | 24 |
| 13 | 挟器 | 歯科技工用鉗子(Ⅰ) | 90 | 22 |
| 14 | 挟器 | 眼科手術用クランプ(Ⅰ) | 28 | 6 |
| 15 | 挟器 | 歯科用骨鉗子(Ⅰ) | 15 | 10 |
| 16 | 挟器 | チューブ導入用鉗子類(Ⅰ) | 15 | 12 |
| 17 | 挟器 | 内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ(Ⅰ) | 14 | 11 |
| 18 | 挟器 | 扁桃腺用鉗子(Ⅰ) | 7 | 6 |
| 19 | 挟器 | 結石除去用鉗子(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 20 | 挟器 | 失禁手術用クランプ(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 21 | 挟器 | 単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 22 | 挟器 | 再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 23 | 挟器 | 単回使用鼻用クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 24 | 挟器 | 幽門セパレータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 25 | 挟器 | 単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 26 | 挟器 | 単回使用痔核手術用クランプ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
経皮気管切開術用鉗子をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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