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医療機器 一般的名称
眼内レンズ挿入器
基本情報
類別コード器39
類別名称医療用鉗子
中分類名挟器
コード36061001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
手術時に眼内レンズの挿入及び配置を導くため、眼内に挿入する器具をいう。眼内レンズの挿入後に取り外す。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.22億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
12.48 %
過去2年間
平均出荷価格
4.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.1 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 136 | 81 | 269 | 34 | 112 | 68 | 195 | 293 | 313 | 180 | 292 | 93 | 190 | 238 | 185 | 105 | 111 | 96 | 94 | 75 | 235 | 159 | 194 | 157 | 310 | 340 | 263 | 233 | 244 | 330 | 177 | 96 | 394 | 301 | 106 | 393 | 79 | 458 | 74 | 373 | 65 | 282 | 534 | 58 | 460 | 79 | 19 | 367 | 335 | 436 | 3 | 301 | 35 | 545 | 185 | 289 | 358 | 53 | 560 | 179 | - | 298 | 373 | 549 | 417 | 268 | 492 | 64 | 337 | 418 | 436 | 690 | 10 | 723 | 19 | 597 | 174 | 335 | 238 | 288 | 358 | 623 | 396 | 134 | 415 | 406 | 856 | 290 | 392 | 435 |
| 生産 | 計 | 36 | 81 | 100 | 22 | 48 | 30 | 134 | 141 | 182 | 156 | 134 | 60 | 88 | 105 | - | - | - | - | 60 | 54 | 96 | 100 | 30 | 50 | 163 | 179 | 177 | 109 | 90 | 182 | 92 | 62 | 60 | 115 | 106 | 59 | 75 | 105 | 52 | 54 | 49 | 94 | 61 | 52 | 103 | 70 | - | 10 | - | 12 | - | - | 10 | 205 | - | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | - | - | - | 10 | - | 10 | - | 10 | 30 | 20 | 10 | 10 | 10 | 15 | 83 | 23 | - | - | - | - | 10 | 10 | - | - | - | - | 10 | 10 | 10 |
| 輸入品☆ | 計 | 100 | - | 169 | 12 | 64 | 38 | 61 | 152 | 131 | 24 | 158 | 33 | 102 | 133 | 185 | 105 | 111 | 96 | 34 | 21 | 139 | 59 | 164 | 107 | 147 | 161 | 86 | 124 | 154 | 148 | 85 | 34 | 334 | 186 | - | 334 | 4 | 353 | 22 | 319 | 16 | 188 | 473 | 6 | 357 | 9 | 19 | 357 | 335 | 424 | 3 | 301 | 25 | 340 | 185 | 279 | 348 | 43 | 550 | 179 | - | 298 | 373 | 549 | 407 | 268 | 482 | 64 | 327 | 388 | 416 | 680 | - | 713 | 4 | 514 | 151 | 335 | 238 | 288 | 358 | 613 | 386 | 134 | 415 | 406 | 856 | 280 | 382 | 425 |
| 出荷 | 国内 | 111 | 104 | 198 | 41 | 109 | 82 | 104 | 212 | 153 | 84 | 229 | 86 | 142 | 136 | 240 | 87 | 123 | 94 | 65 | 38 | 174 | 85 | 143 | 142 | 159 | 200 | 130 | 130 | 177 | 157 | 116 | 34 | 306 | 155 | 27 | 358 | 13 | 379 | 13 | 362 | 19 | 211 | 484 | 29 | 343 | 34 | 22 | 371 | 335 | 397 | 53 | 308 | 28 | 558 | 178 | 294 | 358 | 65 | 566 | 187 | 16 | 316 | 373 | 537 | 401 | 284 | 502 | 62 | 349 | 389 | 433 | 682 | 15 | 728 | 15 | 556 | 166 | 353 | 237 | 289 | 368 | 642 | 411 | 146 | 418 | 411 | 901 | 294 | 368 | 429 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | - | 74 | 15 | 126 | 106 | 30 | 38 | 54 | 50 | 50 | 30 | 50 | 50 | - | 25 | 50 | 25 | 30 | - | 30 | 2 | 26 | - | 30 | - | - | - | - | 20 | 1 | - | 2 | - | 4 | - | 5 | 6 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | 22 | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 111 | 104 | 198 | 41 | 109 | 102 | 104 | 212 | 153 | 84 | 229 | 86 | 142 | 136 | 240 | 87 | 123 | 144 | 65 | 112 | 189 | 211 | 249 | 172 | 197 | 254 | 180 | 180 | 207 | 207 | 166 | 34 | 331 | 205 | 52 | 388 | 13 | 409 | 15 | 388 | 19 | 241 | 484 | 29 | 343 | 34 | 42 | 372 | 335 | 399 | 53 | 312 | 28 | 563 | 184 | 294 | 358 | 65 | 566 | 187 | 16 | 316 | 373 | 537 | 401 | 284 | 512 | 84 | 349 | 409 | 433 | 682 | 15 | 728 | 15 | 556 | 166 | 353 | 237 | 299 | 368 | 642 | 411 | 146 | 418 | 411 | 901 | 294 | 368 | 429 | |
| 月末在庫 | 計 | 730 | 663 | 663 | 558 | 540 | 487 | 532 | 556 | 673 | 693 | 679 | 686 | 664 | 747 | 672 | 685 | 666 | 556 | 527 | 430 | 416 | 274 | 189 | 104 | 150 | 179 | 168 | 177 | 192 | 241 | 214 | 273 | 293 | 328 | 369 | 348 | 413 | 454 | 513 | 496 | 542 | 572 | 626 | 620 | 712 | 757 | 734 | 708 | 708 | 745 | 695 | 684 | 691 | 673 | 674 | 668 | 668 | 656 | 650 | 642 | 611 | 593 | 593 | 605 | 621 | 604 | 584 | 564 | 552 | 518 | 521 | 519 | 486 | 481 | 485 | 922 | 921 | 887 | 887 | 876 | 866 | 846 | 832 | 820 | 802 | 797 | 746 | 743 | 752 | 745 |
医療機器品目一覧（9品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 眼内レンズ挿入器 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000153 | |
| 2 | MICROSTAAR インジェクター | スター・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 13B1X10412000001 |
| 3 | ロイヤルIII インジェクター ロングスプリング型 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/12 | 27B1X00001036LSK |
| 4 | プラチナ1シリーズハンドピース | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2010/10 | 13B1X00075000010 |
| 5 | モナーク ハンドピース | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2009/09 | 13B1X00211000014 |
| 6 | DK眼内レンズインジェクター | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000012 |
| 7 | Ｎｅｘ－ＩＪネックス－アイジェイ（ハンドピース） | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2009/03 | 23B1X00023000112 |
| 8 | アンフォルダーエメラルド | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/01 | 13B1X00075000004 |
| 9 | ＨＯＹＡ インジェクターシステム ハンドピース | HOYA株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 13B1X00253900001 |
| 10 | ＨＯＹＡ インジェクターシステム ハンドピース | HOYA株式会社 | 届出品目 | 2006/06 | 13B1X00253900001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KYB | Lens, Guide, Intraocular 眼内レンズ挿入用ガイド | I | 眼科 | 39 | — | 8,692 | 7 件 |
| 2 | HQL | Intraocular Lens 眼内レンズ | III | 眼科 | 5 | 1,682 | 79,571 | 75 件 |
| 3 | KYE | Inserter/Remover Contact Lens コンタクトレンズ着脱器 | I | 眼科 | 12 | — | 1 | — |
| 4 | MSS | Folders And Injectors, Intraocular Lens (Iol) 眼内レンズ用フォルダー及びインジェクター | I | 眼科 | 63 | — | 5,356 | 5 件 |
| 5 | POE | Extended Depth Of Focus Intraocular Lens 焦点深度拡張型眼内レンズ | III | 眼科 | — | 18 | 5,847 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鉗子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 挟器 | 単回使用鉗子(Ⅱ) | 29 | 18 |
| 2 | 挟器 | 鉗子(Ⅰ) | 906 | 155 |
| 3 | 挟器 | 頭部手術用クランプ(Ⅰ) | 55 | 13 |
| 4 | 挟器 | 心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ) | 3 | 4 |
| 5 | 挟器 | 単回使用眼内レンズ挿入器(Ⅱ) | 25 | 8 |
| 6 | 挟器 | 歯科矯正用プライヤ(Ⅰ) | 316 | 34 |
| 7 | 挟器 | 手術用骨鉗子(Ⅰ) | 251 | 73 |
| 8 | 挟器 | 手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 9 | 挟器 | アプライヤ(Ⅰ) | 71 | 27 |
| 10 | 挟器 | 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ) | 43 | 17 |
| 11 | 挟器 | 抜歯用鉗子(Ⅰ) | 42 | 24 |
| 12 | 挟器 | 歯科技工用鉗子(Ⅰ) | 90 | 22 |
| 13 | 挟器 | 眼科手術用クランプ(Ⅰ) | 28 | 6 |
| 14 | 挟器 | 歯科用骨鉗子(Ⅰ) | 15 | 10 |
| 15 | 挟器 | チューブ導入用鉗子類(Ⅰ) | 15 | 12 |
| 16 | 挟器 | 内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ(Ⅰ) | 14 | 11 |
| 17 | 挟器 | 扁桃腺用鉗子(Ⅰ) | 7 | 6 |
| 18 | 挟器 | 結石除去用鉗子(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 19 | 挟器 | 失禁手術用クランプ(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 20 | 挟器 | 単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 21 | 挟器 | 再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 22 | 挟器 | 単回使用鼻用クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 23 | 挟器 | 経皮気管切開術用鉗子(Ⅰ) | ||
| 24 | 挟器 | 幽門セパレータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 25 | 挟器 | 単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 26 | 挟器 | 単回使用痔核手術用クランプ(Ⅰ) |
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