医療機器 一般的名称
頭部手術用クランプ
基本情報
類別コード器39
類別名称医療用鉗子
中分類名挟器
コード35446000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
手術時に特定の固定位置に頭部及び頸部を固定するため頭蓋の保持に用いる手術器具をいう。通常、脳神経外科手術に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9.65億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.34 %
過去2年間
平均出荷価格
2.83 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.3 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 167 | 2,274 | 2,416 | 1,611 | 2,567 | 2,243 | 2,301 | 3,283 | 1,821 | 2,128 | 2,874 | 2,775 | 2,258 | 1,349 | 2,376 | 1,743 | 2,654 | 2,330 | 2,307 | 5,013 | 1,387 | 1,924 | 1,349 | 3,753 | 153 | 2,193 | 1,946 | 1,470 | 1,129 | 1,992 | 1,729 | 3,913 | 3,581 | 3,795 | 2,304 | 184 | 3,820 | 284 | 3,748 | 4,171 | 770 | 2,867 | 2,459 | 2,832 | 2,468 | 2,159 | 2,890 | 2,744 | 2,774 | 2,900 | 5,341 | 3,802 | 513 | 3,043 | 2,133 | 2,480 | 2,397 | 4,477 | 1,022 | 2,886 | 1,268 | 2,748 | 2,667 | 2,773 | 1,319 | 4,159 | 2,572 | 1,150 | 4,169 | 2,193 | 793 | 4,451 | 901 |
生産 | 計 | 65 | 21 | 119 | 86 | 229 | 76 | 163 | 343 | 257 | 157 | 209 | 40 | 221 | 160 | 118 | 210 | 244 | 121 | 115 | 192 | 204 | 34 | 83 | 12 | 103 | 122 | 153 | 593 | 152 | 238 | 198 | 122 | 60 | 244 | 235 | 105 | 235 | 186 | 36 | 90 | 165 | 216 | 242 | 99 | 120 | 178 | 273 | 237 | 134 | 147 | 405 | 146 | 133 | 475 | 37 | 203 | 105 | 119 | 97 | 241 | 145 | 55 | 52 | 171 | 92 | 91 | 53 | 41 | 22 | 110 | 19 | 210 | 54 |
輸入品☆ | 計 | 102 | 2,253 | 2,297 | 1,525 | 2,338 | 2,167 | 2,138 | 2,940 | 1,564 | 1,971 | 2,665 | 2,735 | 2,037 | 1,189 | 2,258 | 1,533 | 2,410 | 2,209 | 2,192 | 4,821 | 1,183 | 1,890 | 1,266 | 3,741 | 50 | 2,071 | 1,793 | 877 | 977 | 1,754 | 1,531 | 3,791 | 3,521 | 3,551 | 2,069 | 79 | 3,585 | 98 | 3,712 | 4,081 | 605 | 2,651 | 2,217 | 2,733 | 2,348 | 1,981 | 2,617 | 2,507 | 2,640 | 2,753 | 4,936 | 3,656 | 380 | 2,568 | 2,096 | 2,277 | 2,292 | 4,358 | 925 | 2,645 | 1,123 | 2,693 | 2,615 | 2,602 | 1,227 | 4,068 | 2,519 | 1,109 | 4,147 | 2,083 | 774 | 4,241 | 847 |
出荷 | 国内 | 1,695 | 1,723 | 2,033 | 2,305 | 1,903 | 1,695 | 2,110 | 1,904 | 2,118 | 2,009 | 2,023 | 2,519 | 1,780 | 1,892 | 1,524 | 2,412 | 1,594 | 2,008 | 2,282 | 1,842 | 2,261 | 2,071 | 2,208 | 2,496 | 1,847 | 1,982 | 2,615 | 2,638 | 1,855 | 2,354 | 2,192 | 2,209 | 2,369 | 2,141 | 2,554 | 3,023 | 2,198 | 2,251 | 2,844 | 2,479 | 2,097 | 2,654 | 2,388 | 2,272 | 2,163 | 2,426 | 2,587 | 2,714 | 2,361 | 2,362 | 2,795 | 2,593 | 2,502 | 2,458 | 2,597 | 2,407 | 2,301 | 2,700 | 2,614 | 2,825 | 2,221 | 2,269 | 2,967 | 2,643 | 2,376 | 2,303 | 2,789 | 2,649 | 2,464 | 2,340 | 2,755 | 2,956 | 2,129 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,695 | 1,723 | 2,033 | 2,305 | 1,903 | 1,695 | 2,110 | 1,904 | 2,118 | 2,009 | 2,023 | 2,519 | 1,780 | 1,892 | 1,524 | 2,412 | 1,594 | 2,008 | 2,282 | 1,842 | 2,261 | 2,071 | 2,208 | 2,496 | 1,847 | 1,982 | 2,615 | 2,638 | 1,855 | 2,354 | 2,192 | 2,209 | 2,369 | 2,141 | 2,554 | 3,023 | 2,198 | 2,251 | 2,844 | 2,479 | 2,097 | 2,654 | 2,388 | 2,272 | 2,163 | 2,426 | 2,587 | 2,714 | 2,361 | 2,362 | 2,795 | 2,593 | 2,502 | 2,458 | 2,597 | 2,407 | 2,301 | 2,700 | 2,614 | 2,825 | 2,221 | 2,269 | 2,967 | 2,643 | 2,376 | 2,303 | 2,789 | 2,649 | 2,464 | 2,340 | 2,755 | 2,956 | 2,129 | |
月末在庫 | 計 | 6,715 | 4,776 | 5,100 | 4,303 | 4,910 | 5,338 | 5,502 | 6,798 | 6,247 | 6,318 | 7,078 | 7,284 | 7,729 | 7,138 | 6,026 | 6,788 | 7,821 | 8,026 | 8,056 | 11,139 | 10,085 | 9,865 | 8,969 | 10,170 | 8,441 | 8,556 | 7,703 | 6,444 | 5,668 | 5,208 | 4,706 | 6,373 | 7,474 | 9,076 | 8,707 | 5,860 | 7,465 | 5,440 | 6,208 | 7,891 | 6,552 | 6,717 | 6,747 | 7,237 | 7,528 | 7,250 | 7,492 | 7,518 | 7,914 | 8,401 | 10,916 | 12,087 | 10,100 | 10,679 | 9,931 | 10,021 | 9,771 | 11,554 | 9,946 | 9,939 | 8,909 | 8,886 | 8,785 | 8,892 | 7,797 | 9,641 | 9,408 | 7,909 | 9,550 | 9,005 | 7,472 | 8,640 | 7,433 |
医療機器品目一覧(55品目、13社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 自在固定器 アタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H10019 | |
2 | メイフィールド・インフィニティー・スカルクランプ | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 13B1X00167000049 | |
3 | スマートフィックスヘッドホルダー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G01408 | |
4 | ヘッドアームアタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10307 | |
5 | X線透過多目的ヘッドフレーム・術中CTアップグレードキット | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10263 | |
6 | MRI/CTヘッドアームアタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10340 | |
7 | MRI対応セラミックスヘッドピンキャップ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10325 | |
8 | 頭蓋固定器 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00218139024 | |
9 | 多目的ヘッドフレーム用フィン付キャップ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10194 | |
10 | 多目的ヘッドフレーム用ヘッドピンシャフト | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00379 | |
11 | ホースシューヘッドレストシステム | 西京バイオテック株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10302000003 |
12 | IMRIS HFD100 頭部固定装置 | 西京バイオテック株式会社 | 承認品目 | 2024/09 | 13B1X10302000002 |
13 | EZ スカルクランプ システム (頭蓋3点固定 スカルクランプアダプター) | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X00306G11200 |
14 | EZ スカルクランプ用ヘッドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 13B1X00306G11201 |
15 | MDM 頭部手術用クランプ | 株式会社日本エム・ディ・エム | 届出品目 | 2021/06 | 13B1X00213MD0034 |
16 | ドロQR3XTomクラニアルスタビライゼーションシステム | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B1X00249PM0007 |
17 | メイフィールド・ラジオルーセント馬蹄型ヘッドレスト | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 13B1X00167000293 |
18 | evoBaseヘッドレストシステム | 株式会社TKB | 届出品目 | 2020/07 | 13B1X00074000069 |
19 | チタン固定ピン(EOG滅菌) | JMR株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 15B1X10003000065 |
20 | スカルクランプ | 株式会社アダチ | 届出品目 | 2017/05 | 27B1X00111000016 |
21 | メイフィールド・スパインテーブルアダプター | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00167000217 |
22 | 多目的ヘッドフレームII | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X00306G10896 |
23 | メイフィールド・MF2 スカルクランプ | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B1X00167000216 |
24 | メイフィールド・MF2 ベースユニット | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B1X00167000215 |
25 | メイフィールド・XR・コンパクトベース | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2015/10 | 13B1X00167000211 |
26 | ヘッドピン SUS | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2015/05 | 13B1X00306G10765 |
27 | ナビゲーション・アダプター | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X00167000202 |
28 | ヘッドピン<カーボン製>II | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2014/08 | 13B1X00306G10669 |
29 | SF用ヘッドピン | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2014/05 | 13B1X00306G10608 |
30 | ヘッドピン | 株式会社ホリックス | 承認品目 | 2013/05 | 22B1X00009H00129 |
31 | メイフィールド・XR-2 エクステンションアーム | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2013/01 | 13B1X00167000172 |
32 | GEクランプ2・頭部固定装置 | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 13B1X00167000163 |
33 | MRI/CTヘッドフレームアタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2011/10 | 13B1X00306G10385 |
34 | フィックスイットシステム | 株式会社 メディックスジャパン | 届出品目 | 2011/06 | 40B1X00002000074 |
35 | MRI/CTヘッドアームアタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2010/11 | 13B1X00306G10340 |
36 | メイフィールド・XR-2 ベースユニット | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2010/09 | 13B1X00167000182 |
37 | メイフィールド・XR-2 スカルクランプ | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00167000183 |
38 | MRI対応チタンヘッドピンシャフト | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00306G10324 |
39 | MRI対応セラミックスヘッドピンキャップ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00306G10325 |
40 | 小型MRI対応多目的ヘッドフレーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00306G10311 |
41 | クラッチフィールド頭蓋牽引器 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00245100030 |
42 | ヘッドアームアタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00306G10307 |
43 | メイフィールド・ウルトラ360・ポジショニングシステム(ミズホタイプ) | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2009/12 | 13B1X00167000116 |
44 | X線透過多目的ヘッドフレーム・術中CTアップグレードキット | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/10 | 13B1X00306G10263 |
45 | スマートフィックスヘッドホルダー | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/08 | 13B1X00306G01408 |
46 | 自在固定器 アタッチメント | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/08 | 13B1X00306H10019 |
47 | 多目的ヘッドフレーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00306G00383 |
48 | X線透過多目的ヘッドフレーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00306G00388 |
49 | MRI対応多目的ヘッドフレーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2009/02 | 13B1X00306G01402 |
50 | ドロヘッドレストシステムラジオルーセント | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2009/02 | 13B1X00249PM0002 |
51 | ドロヘッドレストシステム | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2009/02 | 13B1X00249PM0001 |
52 | 多目的ヘッドフレーム用フィン付キャップ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X00306G10194 |
53 | クォーターフレーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B1X00306G00386 |
54 | PCSサポート | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B1X00167000051 |
55 | 多目的ヘッドフレーム用脳箆固定器スライド台 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B1X00306G00382 |
56 | 多目的ヘッドフレーム用ヘッドピンシャフト | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 13B1X00306G00379 |
57 | メイフィールド・ウルトラ360・ポジショニングシステム | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2008/04 | 13B1X00167000046 |
58 | メイフィールド・インフィニティー・サポートシステム | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2008/04 | 13B1X00167000050 |
59 | メイフィールド・頭部三点固定器 | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00167000041 |
60 | メイフィールド・馬蹄型ヘッドレスト | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00167000042 |
61 | メイフィールド・回転アダプター | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00167000040 |
62 | メイフィールド・ベースユニット | 欧和通商株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00167000039 |
63 | 頭蓋固定器 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00218139024 |
64 | G.S.S. Head grip arc system 頭部固定ピン | 株式会社田中医科器械製作所 | 届出品目 | 2006/07 | 13B1X00274000103 |
医療用鉗子一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 挟器 | 単回使用鉗子(Ⅱ) | 29 | 18 | ||||
2 | 挟器 | 鉗子(Ⅰ) | 906 | 155 | ||||
3 | 挟器 | 心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ) | 3 | 4 | ||||
4 | 挟器 | 単回使用眼内レンズ挿入器(Ⅱ) | 25 | 8 | ||||
5 | 挟器 | 歯科矯正用プライヤ(Ⅰ) | 316 | 34 | ||||
6 | 挟器 | 手術用骨鉗子(Ⅰ) | 251 | 73 | ||||
7 | 挟器 | 手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ) | 9 | 8 | ||||
8 | 挟器 | 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ) | 43 | 17 | ||||
9 | 挟器 | アプライヤ(Ⅰ) | 71 | 27 | ||||
10 | 挟器 | 眼内レンズ挿入器(Ⅰ) | 9 | 8 | ||||
11 | 挟器 | 抜歯用鉗子(Ⅰ) | 42 | 24 | ||||
12 | 挟器 | 歯科技工用鉗子(Ⅰ) | 90 | 22 | ||||
13 | 挟器 | 歯科用骨鉗子(Ⅰ) | 15 | 10 | ||||
14 | 挟器 | 眼科手術用クランプ(Ⅰ) | 28 | 6 | ||||
15 | 挟器 | 内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ(Ⅰ) | 14 | 11 | ||||
16 | 挟器 | 扁桃腺用鉗子(Ⅰ) | 7 | 6 | ||||
17 | 挟器 | チューブ導入用鉗子類(Ⅰ) | 15 | 12 | ||||
18 | 挟器 | 失禁手術用クランプ(Ⅰ) | 7 | 5 | ||||
19 | 挟器 | 結石除去用鉗子(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
20 | 挟器 | 再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
21 | 挟器 | 単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ) | ||||||
22 | 挟器 | 単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ) | ||||||
23 | 挟器 | 経皮気管切開術用鉗子(Ⅰ) | ||||||
24 | 挟器 | 単回使用鼻用クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
25 | 挟器 | 単回使用痔核手術用クランプ(Ⅰ) | ||||||
26 | 挟器 | 幽門セパレータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎