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医療機器 一般的名称
内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ
基本情報
類別コード器39
類別名称医療用鉗子
中分類名挟器
コード70940000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡手術で、各種の器具を挿入したり、切除組織を摘出したりするために用いる筒状の器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
381.8万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-56.34 %
過去2年間
平均出荷価格
2848 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.2 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 124 | 161 | 236 | 298 | 304 | 108 | 242 | 209 | 37 | 103 | 608 | 204 | 6 | 403 | 8 | 105 | 206 | 403 | 305 | 4 | 512 | 505 | 346 | 202 | 202 | 416 | 108 | 305 | 2 | 103 | 200 | 3 | 326 | 225 | 106 | 302 | 308 | 3 | 16 | 311 | 503 | 12 | 305 | 4 | 3 | 5 | 303 | 5 | 1 | 303 | 4 | 300 | 10 | 5 | 303 | 3 | 303 | 4 | 604 | - | 302 | 304 | 6 | 5 | 3 | 4 | 3 | 6 | 304 | 2 | 300 | - | 2 | 300 | 7 |
| 生産 | 計 | 110 | 110 | 210 | 292 | 300 | 104 | 230 | 200 | - | 100 | 603 | 200 | - | 403 | - | 100 | 200 | 402 | 302 | - | 502 | 502 | 340 | 200 | 200 | 410 | 100 | 300 | - | 100 | 200 | - | 300 | 200 | 100 | 300 | 300 | - | 8 | 300 | 500 | - | 300 | - | - | - | 300 | - | - | 300 | - | 300 | - | - | 300 | - | 300 | - | 600 | - | 300 | 300 | - | - | - | - | - | - | 300 | - | 300 | - | - | 300 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 14 | 51 | 26 | 6 | 4 | 4 | 12 | 9 | 37 | 3 | 5 | 4 | 6 | - | 8 | 5 | 6 | 1 | 3 | 4 | 10 | 3 | 6 | 2 | 2 | 6 | 8 | 5 | 2 | 3 | - | 3 | 26 | 25 | 6 | 2 | 8 | 3 | 8 | 11 | 3 | 12 | 5 | 4 | 3 | 5 | 3 | 5 | 1 | 3 | 4 | - | 10 | 5 | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | - | 2 | 4 | 6 | 5 | 3 | 4 | 3 | 6 | 4 | 2 | - | - | 2 | - | 7 |
| 出荷 | 国内 | 139 | 196 | 116 | 113 | 451 | 148 | 112 | 111 | 142 | 108 | 703 | 79 | 111 | 135 | 436 | 75 | 131 | 422 | 419 | 94 | 451 | 419 | 101 | 342 | 237 | 406 | 148 | 130 | 162 | 198 | 145 | 238 | 106 | 280 | 86 | 147 | 168 | 243 | 181 | 136 | 123 | 132 | 115 | 342 | 128 | 105 | 98 | 140 | 191 | 83 | 114 | 130 | 170 | 155 | 108 | 128 | 168 | 219 | 64 | 160 | 107 | 144 | 91 | 100 | 168 | 99 | 123 | 106 | 109 | 82 | 95 | 85 | 92 | 105 | 107 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 139 | 196 | 116 | 113 | 451 | 148 | 112 | 111 | 142 | 108 | 703 | 79 | 111 | 135 | 436 | 75 | 131 | 422 | 419 | 94 | 451 | 419 | 101 | 342 | 237 | 406 | 148 | 130 | 162 | 198 | 145 | 238 | 106 | 280 | 86 | 147 | 168 | 243 | 181 | 136 | 123 | 132 | 115 | 342 | 128 | 105 | 98 | 140 | 191 | 83 | 114 | 130 | 170 | 155 | 108 | 128 | 168 | 219 | 64 | 160 | 107 | 144 | 91 | 100 | 168 | 99 | 123 | 106 | 109 | 82 | 95 | 85 | 92 | 105 | 107 | |
| 月末在庫 | 計 | 498 | 463 | 486 | 671 | 527 | 487 | 617 | 715 | 610 | 605 | 510 | 635 | 530 | 798 | 367 | 397 | 472 | 453 | 339 | 249 | 310 | 396 | 904 | 764 | 729 | 739 | 699 | 874 | 714 | 619 | 670 | 435 | 655 | 600 | 590 | 745 | 885 | 645 | 289 | 464 | 844 | 724 | 944 | 606 | 481 | 381 | 586 | 451 | 261 | 481 | 371 | 541 | 381 | 231 | 426 | 301 | 436 | 221 | 761 | 601 | 796 | 956 | 767 | 672 | 507 | 412 | 292 | 192 | 387 | 307 | 512 | 427 | 337 | 532 | 385 |
医療機器品目一覧（14品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | A.P.S.イントロデューサー | 株式会社八光 | 届出品目 | 20B1X00005000008 | |
| 2 | E・Zリンク | 株式会社八光 | 届出品目 | 20B1X00005000034 | |
| 3 | EndoSword シース(未滅菌) | 株式会社ベアーメディック | 届出品目 | 2023/02 | 08B1X00003000049 |
| 4 | EndoSword シース | 株式会社ベアーメディック | 届出品目 | 2022/10 | 08B1X00003000045 |
| 5 | 内視鏡用イントロデューサー | ＪＭＲ株式会社 | 承認品目 | 2022/02 | 15B1X10003000077 |
| 6 | サスガイド | 株式会社ニューロシューティカルズ | 承認品目 | 2021/12 | 13B1X10190000024 |
| 7 | MTWガイディングカテーテルデュアルトラック | 株式会社エムディアイジャパン | 届出品目 | 2020/11 | 27B1X00032000025 |
| 8 | 内視鏡用イントロデューサー | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 届出品目 | 2019/10 | 09B1X00004000166 |
| 9 | タナリー・ナビゲート | 栃木精工株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 09B1X00001000035 |
| 10 | Ｅｎｄｏロール | 株式会社平田精機 | 届出品目 | 2019/02 | 12B2X00014000053 |
| 11 | Quanta TTI ハンドピース | エダップテクノメド株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X00113000036 |
| 12 | Quanta ハンドピース | エダップテクノメド株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X00113000035 |
| 13 | E・Zリンク | 株式会社八光 | 届出品目 | 2013/05 | 20B1X00005000034 |
| 14 | COOK経内視鏡下砕石ケーブル | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X10023ES0002 |
| 15 | COOKハウエル胆管イントロデューサ | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X10023ES0006 |
| 16 | バルンガイド | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 2008/02 | 15B1X00001000028 |
| 17 | A.P.S.イントロデューサー | 株式会社八光 | 届出品目 | 2007/05 | 20B1X00005000008 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PTE | Endoscopic Morcellator Gastroenterology 内視鏡的モーセレーター（消化器科用） | II | 産婦人科 | 2 | — | 6 | — |
| 2 | HWB | Extractor エクストラクタ | I | 整形外科 | 5 | — | 3,486 | 4 件 |
| 3 | MFJ | Device, Endoscopic Suturing 内視鏡用縫合器 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 842 | — |
| 4 | OSV | Insufflator, Endoscopic Vessel Harvesting 内視鏡下血管採取用送気装置 | II | 産婦人科 | — | — | 14 | — |
| 5 | NJZ | Extractor, Vein | I | 一般・形成外科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鉗子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 挟器 | 単回使用鉗子(Ⅱ) | 29 | 18 |
| 2 | 挟器 | 鉗子(Ⅰ) | 906 | 155 |
| 3 | 挟器 | 頭部手術用クランプ(Ⅰ) | 55 | 13 |
| 4 | 挟器 | 心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ) | 3 | 4 |
| 5 | 挟器 | 単回使用眼内レンズ挿入器(Ⅱ) | 25 | 8 |
| 6 | 挟器 | 歯科矯正用プライヤ(Ⅰ) | 316 | 34 |
| 7 | 挟器 | 手術用骨鉗子(Ⅰ) | 251 | 73 |
| 8 | 挟器 | 手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 9 | 挟器 | 眼内レンズ挿入器(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 10 | 挟器 | アプライヤ(Ⅰ) | 71 | 27 |
| 11 | 挟器 | 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ) | 43 | 17 |
| 12 | 挟器 | 抜歯用鉗子(Ⅰ) | 42 | 24 |
| 13 | 挟器 | 歯科技工用鉗子(Ⅰ) | 90 | 22 |
| 14 | 挟器 | 眼科手術用クランプ(Ⅰ) | 28 | 6 |
| 15 | 挟器 | 歯科用骨鉗子(Ⅰ) | 15 | 10 |
| 16 | 挟器 | チューブ導入用鉗子類(Ⅰ) | 15 | 12 |
| 17 | 挟器 | 扁桃腺用鉗子(Ⅰ) | 7 | 6 |
| 18 | 挟器 | 結石除去用鉗子(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 19 | 挟器 | 失禁手術用クランプ(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 20 | 挟器 | 単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 21 | 挟器 | 再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 22 | 挟器 | 単回使用鼻用クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 23 | 挟器 | 経皮気管切開術用鉗子(Ⅰ) | ||
| 24 | 挟器 | 幽門セパレータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 25 | 挟器 | 単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 26 | 挟器 | 単回使用痔核手術用クランプ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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