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医療機器 一般的名称
単回使用痔核手術用クランプ
基本情報
類別コード器39
類別名称医療用鉗子
中分類名挟器
コード38526000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
鋏形で取っ手が輪型の外科器具をいい、中心点から遠位の刀身は三角の鋸歯状のあご部で終る。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FHN | Ligator, Hemorrhoidal 痔核結紮器 | II | 消化器・泌尿器科 | 22 | — | 2,058 | 5 件 |
| 2 | HFW | Clamp, Umbilical 臍帯クランプ | II | 産婦人科 | 36 | — | 85 | 1 件 |
| 3 | EMD | Hemostat, Surgical 外科用止血器 | I | 歯科 | 2 | — | 9 | — |
| 4 | FTD | Lamp, Surgical 手術用照明器 | II | 一般・形成外科 | 29 | — | 1,241 | 49 件 |
| 5 | HFX | Clamp, Circumcision 包皮環状切除鉗子 | II | 産婦人科 | 27 | — | 910 | 14 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鉗子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 挟器 | 単回使用鉗子(Ⅱ) | 31 | 19 |
| 2 | 挟器 | 鉗子(Ⅰ) | 921 | 155 |
| 3 | 挟器 | 頭部手術用クランプ(Ⅰ) | 56 | 14 |
| 4 | 挟器 | 心内膜心筋用生検鉗子(Ⅳ) | 3 | 4 |
| 5 | 挟器 | 歯科矯正用プライヤ(Ⅰ) | 319 | 34 |
| 6 | 挟器 | 単回使用眼内レンズ挿入器(Ⅱ) | 25 | 8 |
| 7 | 挟器 | 手術用骨鉗子(Ⅰ) | 254 | 74 |
| 8 | 挟器 | 手術用クランプ被覆・保護材(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 9 | 挟器 | 眼内レンズ挿入器(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 10 | 挟器 | アプライヤ(Ⅰ) | 71 | 27 |
| 11 | 挟器 | 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子(Ⅰ) | 46 | 20 |
| 12 | 挟器 | 抜歯用鉗子(Ⅰ) | 44 | 24 |
| 13 | 挟器 | 歯科技工用鉗子(Ⅰ) | 90 | 22 |
| 14 | 挟器 | 歯科用骨鉗子(Ⅰ) | 15 | 10 |
| 15 | 挟器 | 眼科手術用クランプ(Ⅰ) | 28 | 6 |
| 16 | 挟器 | 内視鏡手術用イントロデューサ及びエキストラクタ(Ⅰ) | 14 | 11 |
| 17 | 挟器 | チューブ導入用鉗子類(Ⅰ) | 15 | 13 |
| 18 | 挟器 | 扁桃腺用鉗子(Ⅰ) | 7 | 6 |
| 19 | 挟器 | 結石除去用鉗子(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 20 | 挟器 | 失禁手術用クランプ(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 21 | 挟器 | 単回使用環状切除術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 22 | 挟器 | 単回使用鼻用クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 23 | 挟器 | 単回使用陰茎手術用クランプ(Ⅰ) | ||
| 24 | 挟器 | 再使用可能な包皮切除術中用クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 25 | 挟器 | 経皮気管切開術用鉗子(Ⅰ) | ||
| 26 | 挟器 | 幽門セパレータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
単回使用痔核手術用クランプをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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