医療機器 一般的名称
移動型乳児用放射加温器
基本情報
類別コード器08
類別名称保育器
中分類名生体機能制御装置
コード17433000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
赤外線発熱体を内蔵し、熱環境の制御を必要とする新生児及び乳児患者向けに、均一に熱を放射するように制御された装置をいう。本品は車輪を備えており、病室、病棟、診療科、フロアの様々な場所に容易に移動することができる。
保育器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
生体機能制御装置 | 運搬用保育器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
生体機能制御装置 | 乳児局所加温装置(Ⅱ) | ||||||
生体機能制御装置 | 開放式保育器(Ⅱ) | ||||||
生体機能制御装置 | 輻射熱遮断フード(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
生体機能制御装置 | 定置型乳児用放射加温器(Ⅱ) | 10 | 3 | ||||
生体機能制御装置 | 定置型保育器(Ⅲ) | 16 | 6 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎