医療機器 一般的名称
定置型乳児用放射加温器
基本情報
類別コード器08
類別名称保育器
中分類名生体機能制御装置
コード17956000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
赤外線発熱体を内蔵し、熱環境の制御を必要とする新生児及び乳児患者向けに均一に熱を放射するように制御された装置をいう。本品は、一般には本用途のために病棟・診療科内に維持することを目的としている。車輪を備えるものもあるが、この場合、車輪は児を収容しない状態で機器を移動するためのもので、移動時は熱環境の制御を維持することはできない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.61億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
78.38 %
過去2年間
平均出荷価格
75.97 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 104 | 84 | 95 | 47 | 46 | 77 | 65 | 62 | 50 | 83 | 66 | 123 | 155 | 96 | 81 | 71 | 118 | 61 | 10 | 74 | 8 | 108 | 22 | 94 | 100 | 71 | 26 | 53 | 31 | 39 | 64 | 41 | 56 | 47 | 20 | 52 | 99 | 43 | 79 | 38 | 10 | 21 | 12 | 85 | 116 | 102 | 148 | 121 | 44 | 122 | 156 | 106 | 116 | 108 | 159 | 157 | 142 | 162 | 192 | 95 |
| 生産 | 計 | 97 | 84 | 95 | 47 | 46 | 77 | 63 | 62 | 49 | 81 | 66 | 123 | 153 | 96 | 81 | 71 | 118 | 61 | 10 | 74 | 8 | 108 | 22 | 94 | 99 | 70 | 26 | 53 | 31 | 39 | 64 | 41 | 56 | 47 | 20 | 52 | 95 | 43 | 79 | 38 | 9 | 20 | 8 | 80 | 114 | 102 | 145 | 121 | 44 | 122 | 154 | 101 | 110 | 108 | 159 | 156 | 135 | 162 | 190 | 95 |
| 輸入品☆ | 計 | 7 | - | - | - | - | - | 2 | - | 1 | 2 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | 1 | 1 | 4 | 5 | 2 | - | 3 | - | - | - | 2 | 5 | 6 | - | - | 1 | 7 | - | 2 | - |
| 出荷 | 国内 | 102 | 24 | 23 | 30 | 20 | 40 | 99 | 7 | 7 | 17 | 21 | 18 | 90 | 7 | 17 | 20 | 30 | 14 | 40 | 16 | 21 | 24 | 19 | 63 | 145 | 25 | 17 | 19 | 17 | 17 | 50 | 26 | 15 | 30 | 16 | 33 | 99 | 3 | 7 | 21 | 12 | 33 | 48 | 18 | 22 | 16 | 47 | 138 | 18 | 27 | 34 | 23 | 58 | 70 | 22 | 58 | 40 | 35 | 100 | 17 |
| 輸出 | 25 | 31 | 85 | 16 | 31 | 23 | 70 | 22 | 57 | 15 | 33 | 81 | 62 | 105 | 46 | 57 | 12 | 66 | 5 | 45 | 9 | 23 | 31 | 47 | 15 | 36 | 3 | 49 | 39 | 6 | 10 | 74 | - | 16 | 37 | - | - | 27 | 28 | 40 | 7 | - | 2 | 18 | 9 | 29 | 43 | 82 | 15 | 110 | 42 | 102 | 23 | 93 | 47 | 46 | 64 | 48 | 69 | 29 | |
| 計 | 127 | 55 | 108 | 46 | 51 | 63 | 169 | 29 | 64 | 32 | 54 | 99 | 152 | 112 | 63 | 77 | 42 | 80 | 45 | 61 | 30 | 47 | 50 | 110 | 160 | 61 | 20 | 68 | 56 | 23 | 60 | 100 | 15 | 46 | 53 | 33 | 99 | 30 | 35 | 61 | 19 | 33 | 50 | 36 | 31 | 45 | 90 | 220 | 33 | 137 | 76 | 125 | 81 | 163 | 69 | 104 | 104 | 83 | 169 | 46 | |
| 月末在庫 | 計 | 165 | 194 | 181 | 182 | 177 | 186 | 82 | 115 | 101 | 152 | 164 | 188 | 191 | 175 | 193 | 187 | 263 | 244 | 209 | 222 | 200 | 261 | 233 | 217 | 157 | 167 | 173 | 158 | 133 | 149 | 153 | 94 | 135 | 136 | 103 | 122 | 92 | 105 | 149 | 126 | 117 | 105 | 67 | 117 | 206 | 256 | 288 | 185 | 290 | 255 | 332 | 313 | 326 | 288 | 330 | 383 | 411 | 476 | 488 | 348 |
医療機器品目一覧（7品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/28 | 承認 | 30500BZX00200000 | オープンケアウォーマー Ｂａｂｙｒｏｏ ＴＮ３００ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2023/03/24 | 認証 | 305ALBZX00005000 | オープンケアウォーマー Ｂａｂｙｒｏｏ ＴＮ３００－Ｓ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2019/03/11 | 認証 | 231ADBZX00020000 | アトムオリーブウォーマ | アトムメディカル株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2011/12/26 | 認証 | 223ADBZX00143000 | サンフラワーウォーマ | アトムメディカル株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2009/09/24 | 認証 | 221AABZX00157000 | ベビーサーム８００４ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2009/08/12 | 認証 | 221ADBZX00076000 | インファウォーマ ｉ | アトムメディカル株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2009/03/23 | 認証 | 221AFBZX00029000 | 新生児ウォーマ ＰＦ－１７０ | トーイツ株式会社 |
オープンケアウォーマー Ｂａｂｙｒｏｏ ＴＮ３００
承認日 2023/08/28（承認）
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00200000
オープンケアウォーマー Ｂａｂｙｒｏｏ ＴＮ３００－Ｓ
承認日 2023/03/24
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号305ALBZX00005000
アトムオリーブウォーマ
承認日 2019/03/11
企業名アトムメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号231ADBZX00020000
サンフラワーウォーマ
承認日 2011/12/26
企業名アトムメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号223ADBZX00143000
ベビーサーム８００４
承認日 2009/09/24
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号221AABZX00157000
インファウォーマ ｉ
承認日 2009/08/12
企業名アトムメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号221ADBZX00076000
新生児ウォーマ ＰＦ－１７０
承認日 2009/03/23
企業名トーイツ株式会社
分類認証品目
承認番号221AFBZX00029000