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医療機器 一般的名称
手動式電子血圧計
基本情報
類別コード器18
類別名称血圧検査又は脈波検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード16174000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-③
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
動脈血圧の間接的（非観血的）測定に用いる装置をいう。カフは手動で加圧する。測定値は通常、電子ディスプレイに表示される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9913万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-29.02 %
過去2年間
平均出荷価格
8662 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,398 | 2 | 6,128 | 5,102 | 1,000 | 3,350 | 14,500 | 1,300 | 1,503 | 599 | - | 300 | 800 | 300 | 700 | 1,700 | 200 | 300 | 699 | 300 | 300 | - | 300 | 100 | 700 | 1,800 | 300 | 1,203 | 1,601 | 1,200 | 2,401 | 200 | 1,301 | 1,413 | 900 | 2,000 | 200 | 1,000 | 1,400 | 1,100 | 300 | - | 2,400 | 200 | 1,306 | 1,200 | - | 1,100 | 300 |
| 生産 | 計 | 2,998 | 2 | 1,128 | 1,902 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 12 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 400 | - | 5,000 | 3,200 | 1,000 | 3,350 | 14,500 | 1,300 | 1,503 | 599 | - | 300 | 800 | 300 | 700 | 1,700 | 200 | 300 | 699 | 300 | 300 | - | 300 | 100 | 700 | 1,800 | 300 | 1,203 | 1,601 | 1,200 | 2,401 | 200 | 1,301 | 1,401 | 900 | 2,000 | 200 | 1,000 | 1,400 | 1,100 | 300 | - | 2,400 | 200 | 1,306 | 1,200 | - | 1,100 | 300 |
| 出荷 | 国内 | 5,484 | 662 | 2,124 | 2,308 | 2,229 | 1,518 | 1,649 | 1,245 | 836 | 2,006 | 1,966 | 1,522 | 1,769 | 1,278 | 1,166 | 1,248 | 1,049 | 1,342 | 1,324 | 1,196 | 1,146 | 1,384 | 1,270 | 1,572 | 1,142 | 1,394 | 1,497 | 1,035 | 1,112 | 1,346 | 1,086 | 892 | 1,093 | 1,170 | 1,294 | 945 | 893 | 942 | 741 | 1,119 | 891 | 956 | 966 | 1,059 | 801 | 1,154 | 1,229 | 913 | 959 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,484 | 662 | 2,124 | 2,308 | 2,229 | 1,518 | 1,649 | 1,245 | 836 | 2,006 | 1,966 | 1,522 | 1,769 | 1,278 | 1,166 | 1,248 | 1,049 | 1,342 | 1,324 | 1,196 | 1,146 | 1,384 | 1,270 | 1,572 | 1,142 | 1,394 | 1,497 | 1,035 | 1,112 | 1,346 | 1,086 | 892 | 1,093 | 1,170 | 1,294 | 945 | 893 | 942 | 741 | 1,119 | 891 | 956 | 966 | 1,059 | 801 | 1,154 | 1,229 | 913 | 959 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,031 | 1,984 | 5,386 | 8,190 | 6,934 | 8,763 | 21,637 | 21,636 | 22,297 | 20,937 | 18,987 | 17,730 | 16,841 | 15,847 | 15,365 | 15,737 | 14,892 | 13,900 | 13,236 | 12,309 | 11,507 | 10,119 | 9,168 | 7,674 | 7,265 | 7,674 | 6,455 | 6,623 | 7,113 | 6,937 | 8,252 | 7,582 | 7,798 | 8,007 | 7,738 | 8,307 | 7,614 | 7,651 | 8,290 | 8,280 | 7,687 | 6,736 | 8,161 | 7,301 | 7,795 | 7,855 | 6,604 | 6,791 | 6,132 |
医療機器品目一覧（8品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｍｉｃｒｏｌｉｆｅ 半自動血圧計 Ｎ１ Ｂａｓｉｃ | 株式会社ニューロシューティカルズ | 認証品目 | 2021/09/24 | 303AGBZX00080000 |
| 2 | ＭＭＩ デジタル手動血圧計 コンフォール | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2018/01/25 | 230ADBZX00007000 |
| 3 | 水銀レス血圧計 | 株式会社エー・アンド・デイ | 認証品目 | 2014/02/20 | 226AHBZX00004000 |
| 4 | デジタル手動血圧計 ＢＰ－ＩＩ | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2010/12/14 | 222ADBZX00113000 |
| 5 | デジタル手動血圧計 BP-II | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2010/11/01 | 222ADBZX00113000 |
| 6 | オムロン上腕式手動ソーラー血圧計 ＨＥＭ－４５００－ＳＯＬ | オムロンヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2009/10/08 | 221AGBZX00272000 |
| 7 | エー・アンド・デイ デジタル血圧計 ＵＡ－７０４ | 株式会社エー・アンド・デイ分割準備会社 | 認証品目 | 2007/07/20 | 219AHBZX00017000 |
| 8 | シチズン電子血圧計 ＣＨ－３０８Ｂ | シチズン・システムズ株式会社 | 認証品目 | 2007/02/21 | 219ADBZX00045000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FFD | Evacuator, Bladder, Manually Operated 手動式膀胱排液器 | I | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 8 | — |
| 2 | NVB | Intraocular, Pressure Measuring Device | III | 眼科 | — | — | — | — |
| 3 | OED | Antimicrobial Blood Pressure Cuff 抗菌血圧計用カフ | II | 循環器 | 2 | — | 18 | — |
| 4 | DXN | System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 非侵襲式血圧計測システム | II | 循環器 | 1,221 | — | 3,451 | 36 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
血圧検査又は脈波検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体物理現象検査用機器 | 自動電子血圧計(Ⅱ) | 396 | 29 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 医用電子血圧計(Ⅱ) | 83 | 22 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | 血圧脈波検査装置(Ⅱ) | 22 | 9 |
| 4 | 生体物理現象検査用機器 | アネロイド式血圧計(Ⅰ) | 97 | 20 |
| 5 | 生体物理現象検査用機器 | 長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 6 | 生体物理現象検査用機器 | 脈波計(Ⅰ) | 37 | 15 |
| 7 | 生体物理現象検査用機器 | 容積補償式血圧計(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 8 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 9 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀柱式血圧計(Ⅰ) | ||
| 10 | 生体物理現象検査用機器 | 中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | 生体物理現象検査用機器 | 圧波計(Ⅰ) | ||
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ) | ||
| 13 | 生体物理現象検査用機器 | 眼底血圧計(Ⅱ) |
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