医療機器 一般的名称

医用電子血圧計

基本情報

類別コード器18
類別名称血圧検査又は脈波検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード16173010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-③
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2

一般的名称定義

血圧の間接的(非観血的)測定に用いる電子式装置をいう。適切な機能、カフの自動的又は手動的な加圧等を内蔵プログラムを用いて行う。収縮期及び拡張期血圧に加えて、通常、心拍数や平均動脈圧を表示する。本品には、自動電子血圧計を含まない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

37.00億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

13.90 %

過去2年間

平均出荷価格

4.22 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

23.3 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計12,2143,1944,6416,6146,2677,14212,2128,6927,2134,4948,5087,1325,7788646,89110,9365,3509,5771,8867,1138,6217,7108,1972,11916,6238,55113,5003,7415,7258,16514,27914,8297,49211,25121,49511,78416,3846,24012,62610,57212,8177,3972,0962,4917,5694,3326,03712,4892,0992,8564,1508,4276,82112,8214,0337,1277,9869,2387,3767,5826,4956,2267,68310,6298,1482,2016,2126,3658,49710,4117,8064,9056,0893,0533,3378,5429,6772,7287,6485,6555,8278,4527,18511,0853,3976,7476,7387,0736,25910,14611,485
生産計5074771,9805651,7902,1962,2352,7551,8631,1834,0331,9123,9936544,7623,4214,4323,0431,1061,4832,0463,6102,1972,1196,6236116444112455592,0061,4872,0682,4641,7061,2709769232,4722,8348061,4011,7361,9721,9671,9262,6912,1041,5952,1703,7702,0852,5771,4768799081,3752,0542,1772,4081,3061,1117382,0342,9131,7348581,0873,1723,8922,3682,4102,2132,6513,0251,7903,7712,1161,7421,4492,3182,3161,7191,6931,0051,0711,2911,2502,6972,8142,183
輸入品☆計11,7072,7172,6616,0494,4774,9469,9775,9375,3503,3114,4755,2201,7852102,1297,5159186,5347805,6306,5754,1006,000-10,0007,94012,8563,3305,4807,60612,27313,3425,4248,78719,78910,51415,4085,31710,1547,73812,0115,9963605195,6022,4063,34610,3855046863806,3424,24411,3453,1546,2196,6117,1845,1995,1745,1895,1156,9458,5955,2354675,3545,2785,3256,5195,4382,4953,8764023126,7525,9066125,9064,2063,5096,1365,4669,3922,3925,6765,4475,8233,5627,3329,302
出荷国内2,54512,6014,6252,0076,8973,4347,2227,9187,5336,7063,0042,6438,2796,8025,90311,0114,3798,0712,3847,1718,4843,6606,2277,7848,1558,59111,7848,8853,7364,80811,99911,88610,3155,63013,71615,71911,37410,62012,0285,85110,3986,0368139091,5635,80311,51710,5861,85210,8883,7775622,9789,91710,4705,6926,2426,75211,9105,4225,7175,4215,8967,5649,3505,4536815,5358,3267,6226,8606,0409987,6628932,0606,6458,3571,4406,2137,4761,6496,2031,0376,81210,6736,4477,0597,8192,2696,505
輸出18162130301,2671,7851,7651,45575502,5026807381,5002708601,082988550-1545010050110035-1411,5759231,5341,992674994306222542,4604607501,2961,3961,2081,8601,4381,9822201,8913201,7501,6021,1015003009001,1961,8002,1146638772481,5001,8961,5845308502701,5402,0902,0481,6765622,3391,4609001,1401,2501,0001,6201,5589301,2907155652405407662,1501,700
計2,72612,6634,7552,0378,1645,2198,9879,3737,6086,7565,5063,3239,0178,3026,17311,8715,4619,0592,3897,2218,4843,8146,2777,8848,2058,59211,8848,9203,7364,94913,57412,80911,8497,62214,39016,71311,40411,24212,2828,31110,8586,7862,1092,3052,7717,66312,95512,5682,07212,7794,0972,3124,58011,01810,9705,9927,1427,94813,7107,5366,3806,2986,1449,06411,2467,0371,2116,3858,5969,1628,9508,0882,6748,2243,2323,5207,5459,4972,6907,2139,0963,2077,1332,3277,52711,2386,6877,5998,5854,4198,205
月末在庫計11,5222,4532,4484,0722,1754,1007,3246,1065,7223,4616,45010,2717,0111,0951,7867416741,1936935876644,6016,5297939,2835,4506,9671,7913,8236,9207,5309,6385,2868,86515,73210,74215,72310,77011,04313,33315,29215,91015,89716,08320,83417,51310,59510,48210,5346116646,5918,82210,6423,7054,8365,6056,9565,5925,6485,7665,6207,1868,7525,6543,4518,4558,4038,3579,6118,4735,3008,7173,5523,6628,59310,7093,9668,9277,4054,1399,3759,38718,19013,9879,5309,5869,0666,74612,47915,764

医療機器品目一覧(94品目、24社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1医用電子血圧計 MIST-2000サラヤ株式会社認証品目303AGBZX00011000
2脈波・コロトコフ音記録計 PS-503株式会社パラマ・テック認証品目308AIBZX00015000
3FT-1200型株式会社パラマ・テック認証品目306AIBZX00029000
4運動負荷血圧監視装置タンゴM2株式会社グッドケア認証品目307AGBZX00007000
5医用電子血圧計 UM-301株式会社エー・アンド・デイ認証品目307AHBZX00013000
6HUAWEI WATCH D メディカル血圧計株式会社ICST認証品目307ALBZI00003000
7東海電子 全自動血圧計キヤノンメドテックサプライ株式会社認証品目221AIBZX00065A03
8オムロン 自動血圧計 HBP-9010Cオムロンヘルスケア株式会社認証品目308AHBZX00002000
9全自動血圧計 TM−2656シリーズ株式会社エー・アンド・デイ認証品目2999/12/01221AHBZX00019000
10ハンディ自動血圧計 BP-100フクダ電子株式会社認証品目2025/12/01307ADBZX00105000
11LX-1000シリーズ 携帯型血圧計 LXN-1000フクダ電子株式会社認証品目2025/02/01307ADBZX00009000
12運動負荷用自動血圧計 FBX-1000フクダ電子株式会社認証品目2023/02/07305ADBZX00004000
13テルモ電子血圧計 H900D日本精密測器株式会社認証品目2022/11/15304AFBZX00107000
14ウェラブル血圧・酸素飽和度システム Aura株式会社グッドケア認証品目2022/01/11304AGBZX00004000
15医用電子血圧計 AVE-2000 PlusSINTAI OPTICAL(SHENZHEN) CO.,LTD.認証品目2021/05/26303AHBZI00009000
16ウェルチ・アレン 電子血圧計 ProBP2000ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社認証品目2021/04/21303AGBZX00036000
17ワンハンド電子血圧計 レジーナⅢ日本精密測器株式会社認証品目2021/04/05303AGBZX00023A01
18ワンハンド電子血圧計 KM-370Ⅲ日本精密測器株式会社認証品目2021/04/05303AGBZX00023000
19医用電子血圧計 MIST-2000サラヤ株式会社認証品目2021/03/02303AGBZX00011000
20自動血圧計 HBP-1320オムロンヘルスケア株式会社認証品目2021/01/22303AABZX00004000
21オムロン手首式血圧計HEM-9600シリーズオムロンヘルスケア株式会社認証品目2020/10/01230AABZX00053000
22水銀レス自動血圧計 KM-385日本精密測器株式会社認証品目2020/01/31302AFBZX00008A01
23水銀レス自動血圧計 KM-385OD日本精密測器株式会社認証品目2020/01/24302AFBZX00008000
24全自動血圧計 BP-910株式会社エー・アンド・デイ認証品目2020/01/21226AHBZX00016A02
25医用電子血圧計 ZRF3100-BPゼノアックリソース株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/12/1830100BZX00253000
26スポットチェックモニタ SC-1800フクダ電子株式会社認証品目2019/12/11301ADBZX00078000
27二プロ医用電子血圧計 NMBP株式会社エー・アンド・デイ認証品目2019/02/27231AHBZX00005A01
28医用電子血圧計 UM-212BLE株式会社エー・アンド・デイ認証品目2019/02/27231AHBZX00005000
29自動血圧計 HBP-9030 シリーズオムロンヘルスケア株式会社認証品目2019/01/30231ABBZX00007000
30水銀レス自動血圧計 KM-385OD日本精密測器株式会社認証品目2019/01/01302AFBZX00008000
31FT-1100型株式会社パラマ・テック認証品目2018/09/1320500BZZ00191000
32デジタル血圧計 WS-M50BT日本精密測器株式会社認証品目2018/07/19230AGBZX00069000
33オムロン 上腕式血圧計 HEM-9700Tオムロンヘルスケア株式会社認証品目2018/06/08230AABZX00057000
34オムロン 手首式血圧計 HEM-9600シリーズオムロンヘルスケア株式会社認証品目2018/05/24230AABZX00053000
35医用電子血圧計 FT-206株式会社パラマ・テック認証品目2017/05/29229AGBZX00042000
36テルモ電子血圧計H56株式会社エー・アンド・デイ分割準備会社認証品目2016/09/14228AHBZX00029000
37医用電子血圧計 UM-211株式会社エー・アンド・デイ認証品目2016/03/30228AHBZX00008000
38デジタル血圧計 DM-4000日本精密測器株式会社認証品目2016/03/17228AFBZX00034000
39血圧計NAS-1000株式会社志成データム承認品目2015/05/0122700BZX00157000
40ハートステーションS MPV-5500株式会社エー・アンド・デイ認証品目2015/01/09226AHBZX00016A01
41全自動血圧計 AMS-KT3-BP株式会社エー・アンド・デイ認証品目2015/01/09221AHBZX00019A01
42医用電子血圧計 FMT2100-U日本フェンオール株式会社認証品目2014/09/29226AHBZX00024000
43ワンハンド電子血圧計 レジーナⅡケンツメディコ株式会社認証品目2014/09/02222AGBZX00114A03
44ワンハンド電子血圧計 KM-370Ⅱケンツメディコ株式会社認証品目2014/09/02222AGBZX00114A02
45全自動血圧計 TM-2657 シリーズ株式会社エー・アンド・デイ認証品目2014/05/30226AHBZX00016000
46LXN-8000シリーズ LXN-8000フクダ電子株式会社認証品目2014/03/17226ADBZX00048000
47オムロン 上腕式血圧計 HEM-7252G-HPオムロンヘルスケア株式会社認証品目2014/02/28226AABZX00038000
48運動負荷血圧監視装置タンゴM2株式会社エス・エム・アイ・ジャパン認証品目2013/09/12225AIBZX00055000
49オムロンデジタル自動血圧計HEM-907オムロンヘルスケア株式会社認証品目2013/06/0121200BZZ00144000
50テルモ電子血圧計 H700株式会社エー・アンド・デイ分割準備会社認証品目2013/02/26225AHBZX00003000
51自動血圧計 HBP-1300オムロンヘルスケア株式会社認証品目2012/10/25224ACBZX00056000
52運動負荷用自動血圧計 EBP-330ミナト医科学株式会社認証品目2012/09/14224AIBZX00060000
53パルスソナグラフ株式会社TSS認証品目2012/03/29224AHBZX00010000
54医用電子血圧計AVE-1500株式会社志成データム承認品目2011/11/0122300BZX00424000
55スポットチェックモニタ  HBP‐1600フクダ電子株式会社認証品目2011/10/07223ACBZX00067000
56両腕血圧計 PS-Light株式会社パラマ・テック認証品目2010/11/11222AGBZX00266000
57医用電子血圧計 FT-205株式会社パラマ・テック認証品目2010/10/15222AGBZX00252000
58自動血圧計 HBP-T105S-Nオムロンヘルスケア株式会社認証品目2010/09/08222ACBZX00058000
59自動血圧計 BP-203RVIIオムロンヘルスケア株式会社承認品目2010/07/0120300BZZ00159A01
60医用電子血圧計 CP-101株式会社パラマ・テック認証品目2010/06/18222AGBZX00138000
61ワンハンド電子血圧計 KM-370ケンツメディコ株式会社認証品目2010/05/21222AGBZX00114000
62ワンハンド電子血圧計 レジーナケンツメディコ株式会社認証品目2010/05/21222AGBZX00114A01
63全自動血圧計 Kenz  AC  05Pキヤノンライフケアソリューションズ株式会社認証品目2010/03/16221AIBZX00065A02
64ハートステーション MPV-5400株式会社エー・アンド・デイ認証品目2010/02/26222AHBZX00004000
65全自動血圧計 BP-900キヤノンライフケアソリューションズ株式会社認証品目2010/01/25221AIBZX00065A01
66電子血圧計 AVE-1000株式会社志成データム認証品目2009/12/28221AGBZX00311000
67全自動血圧計 TM-2656シリーズ株式会社エー・アンド・デイ認証品目2009/12/24221AHBZX00019000
68全自動血圧計 UDEX-i2キヤノンライフケアソリューションズ株式会社認証品目2009/11/30221AIBZX00065000
69ガイドラインベース・モニタリングシステム ウォッチ BP Officeマイクロライフ コーポレーション認証品目2009/11/27221AGBZI00004000
70サンテック 247 診断装置株式会社エス・エム・アイ・ジャパン認証品目2009/08/21221AIBZX00048000
71自動血圧計 HEM-9100オムロンヘルスケア株式会社認証品目2009/08/04221AGBZX00225A02
72自動血圧計 HBP-9020オムロンヘルスケア株式会社認証品目2009/08/04221AGBZX00225000
73自動血圧計 HBP-9021オムロンヘルスケア株式会社認証品目2009/08/04221AGBZX00225A01
74医用電子血圧計 MIST-1000株式会社パラマ・テック認証品目2009/05/23221AGBZX00109000
75パラメイト UM-15株式会社パラマ・テック認証品目2009/02/26221AFBZX00017000
76脈波・コロトコフ音記録計 GP-303株式会社パラマ・テック認証品目2008/11/2515500BZZ01173000
77FT-201型株式会社パラマ・テック認証品目2008/07/31220AFBZX00168000
78オムロン デジタル自動血圧計 HEM-907ITオムロンヘルスケア株式会社認証品目2007/06/2621200BZZ00144A02
79オムロン 全自動血圧計 HEM-906オムロンヘルスケア株式会社認証品目2007/06/2621000BZZ00679000
80オムロン デジタル自動血圧計 HEM-907オムロンヘルスケア株式会社認証品目2007/06/2621200BZZ00144000
81オムロン デジタル自動血圧計 HEM-990オムロンヘルスケア株式会社認証品目2007/06/2621200BZZ00144A01
82全自動血圧計 UDEX-Twin  ユーデックス ツイン株式会社エルクエスト認証品目2007/03/0821700BZZ00005000
83デジタル自動血圧計 BP村中医療器株式会社総合センター認証品目2007/02/13219ADBZX00013000
84生体情報モニター HM-1001株式会社エルクエスト認証品目2007/01/30219AIBZX00001000
85運動負荷血圧監視装置Tango+タンゴプラス株式会社エス・エム・アイ・ジャパン認証品目2006/12/28218AIBZX00072000
86テルモ電子血圧計H55テルモ株式会社認証品目2006/12/2621400BZZ00037000
87脈波計付電子血圧計 UDEX-APG1株式会社エルクエスト認証品目2006/11/2721300BZZ00112000
88「テルモ電子血圧計H55」の付属品(腕帯)テルモ株式会社認証品目2006/11/0121400BZZ00037000
89水銀柱イメージ・デジタル血圧計 DM-3000日本精密測器株式会社認証品目2006/10/03218AGBZX00052000
90自動血圧計 BP-203RVIIIオムロンヘルスケア株式会社承認品目2006/09/0120300BZZ00159000
91脈波・コロトコフ音記録計 PS-501株式会社パラマ・テック承認品目2006/07/0121800BZZ10100000
92全自動血圧計 MPV-3301株式会社エー・アンド・デイ承認品目2000/10/0121100BZZ00541A02
93全自動血圧計 TM-265株式会社エー・アンド・デイ承認品目1999/08/0121100BZZ00541000
94運動負荷用血圧監視装置 FB-300フクダ電子株式会社承認品目1998/09/0121000BZZ00511000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1OOL

Electronic Depth Gauge

電子式深度測定器

II整形外科1———
2OED

Antimicrobial Blood Pressure Cuff

抗菌血圧計用カフ

II循環器2—18—
3SDV

Clinical Electronic Thermometer

臨床用電子体温計

II一般病院用——18—
4ONV

Electrical Impedance Spectrometer

皮膚病変電気インピーダンス測定装置

II一般・形成外科—71—
5QYF

Neonatal Icu Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitor (Includes Alarms)

II循環器————

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

血圧検査又は脈波検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1生体物理現象検査用機器
自動電子血圧計(Ⅱ)
2生体物理現象検査用機器
血圧脈波検査装置(Ⅱ)
3生体物理現象検査用機器
アネロイド式血圧計(Ⅰ)
4生体物理現象検査用機器
長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ)
5生体物理現象検査用機器
手動式電子血圧計(Ⅱ)
6生体物理現象検査用機器
脈波計(Ⅰ)
7生体物理現象検査用機器
容積補償式血圧計(Ⅱ)
8生体物理現象検査用機器
単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ)
9生体物理現象検査用機器
水銀柱式血圧計(Ⅰ)
10生体物理現象検査用機器
中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ)
11生体物理現象検査用機器
圧波計(Ⅰ)
12生体物理現象検査用機器
単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ)
13生体物理現象検査用機器
眼底血圧計(Ⅱ)