医療機器一般的名称

医用電子血圧計

基本情報

類別コード器18

類別名称血圧検査又は脈波検査用器具

中分類名生体物理現象検査用機器

コード16173010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-③

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

血圧の間接的（非観血的）測定に用いる電子式装置をいう。適切な機能、カフの自動的又は手動的な加圧等を内蔵プログラムを用いて行う。収縮期及び拡張期血圧に加えて、通常、心拍数や平均動脈圧を表示する。本品には、自動電子血圧計を含まない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

36.17億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

11.07 %

過去2年間

平均出荷価格

4.23 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

25.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	12,214	3,194	4,641	6,614	6,267	7,142	12,212	8,692	7,213	4,494	8,508	7,132	5,778	864	6,891	10,936	5,350	9,577	1,886	7,113	8,621	7,710	8,197	2,119	16,623	8,551	13,500	3,741	5,725	8,165	14,279	14,829	7,492	11,251	21,495	11,784	16,384	6,240	12,626	10,572	12,817	7,397	2,096	2,491	7,569	4,332	6,037	12,489	2,099	2,856	4,150	8,427	6,821	12,821	4,033	7,127	7,986	9,238	7,376	7,582	6,495	6,226	7,683	10,629	8,148	2,201	6,212	6,365	8,497	10,411	7,806	4,905	6,089	3,053	3,337	8,542	9,677	2,728	7,648	5,655	5,827	8,452	7,185	11,085	3,397	6,747	6,738	7,073	6,259	10,146
生産	計	507	477	1,980	565	1,790	2,196	2,235	2,755	1,863	1,183	4,033	1,912	3,993	654	4,762	3,421	4,432	3,043	1,106	1,483	2,046	3,610	2,197	2,119	6,623	611	644	411	245	559	2,006	1,487	2,068	2,464	1,706	1,270	976	923	2,472	2,834	806	1,401	1,736	1,972	1,967	1,926	2,691	2,104	1,595	2,170	3,770	2,085	2,577	1,476	879	908	1,375	2,054	2,177	2,408	1,306	1,111	738	2,034	2,913	1,734	858	1,087	3,172	3,892	2,368	2,410	2,213	2,651	3,025	1,790	3,771	2,116	1,742	1,449	2,318	2,316	1,719	1,693	1,005	1,071	1,291	1,250	2,697	2,814
輸入品☆	計	11,707	2,717	2,661	6,049	4,477	4,946	9,977	5,937	5,350	3,311	4,475	5,220	1,785	210	2,129	7,515	918	6,534	780	5,630	6,575	4,100	6,000	-	10,000	7,940	12,856	3,330	5,480	7,606	12,273	13,342	5,424	8,787	19,789	10,514	15,408	5,317	10,154	7,738	12,011	5,996	360	519	5,602	2,406	3,346	10,385	504	686	380	6,342	4,244	11,345	3,154	6,219	6,611	7,184	5,199	5,174	5,189	5,115	6,945	8,595	5,235	467	5,354	5,278	5,325	6,519	5,438	2,495	3,876	402	312	6,752	5,906	612	5,906	4,206	3,509	6,136	5,466	9,392	2,392	5,676	5,447	5,823	3,562	7,332
出荷	国内	2,545	12,601	4,625	2,007	6,897	3,434	7,222	7,918	7,533	6,706	3,004	2,643	8,279	6,802	5,903	11,011	4,379	8,071	2,384	7,171	8,484	3,660	6,227	7,784	8,155	8,591	11,784	8,885	3,736	4,808	11,999	11,886	10,315	5,630	13,716	15,719	11,374	10,620	12,028	5,851	10,398	6,036	813	909	1,563	5,803	11,517	10,586	1,852	10,888	3,777	562	2,978	9,917	10,470	5,692	6,242	6,752	11,910	5,422	5,717	5,421	5,896	7,564	9,350	5,453	681	5,535	8,326	7,622	6,860	6,040	998	7,662	893	2,060	6,645	8,357	1,440	6,213	7,476	1,649	6,203	1,037	6,812	10,673	6,447	7,059	7,819	2,269
	輸出	181	62	130	30	1,267	1,785	1,765	1,455	75	50	2,502	680	738	1,500	270	860	1,082	988	5	50	-	154	50	100	50	1	100	35	-	141	1,575	923	1,534	1,992	674	994	30	622	254	2,460	460	750	1,296	1,396	1,208	1,860	1,438	1,982	220	1,891	320	1,750	1,602	1,101	500	300	900	1,196	1,800	2,114	663	877	248	1,500	1,896	1,584	530	850	270	1,540	2,090	2,048	1,676	562	2,339	1,460	900	1,140	1,250	1,000	1,620	1,558	930	1,290	715	565	240	540	766	2,150
	計	2,726	12,663	4,755	2,037	8,164	5,219	8,987	9,373	7,608	6,756	5,506	3,323	9,017	8,302	6,173	11,871	5,461	9,059	2,389	7,221	8,484	3,814	6,277	7,884	8,205	8,592	11,884	8,920	3,736	4,949	13,574	12,809	11,849	7,622	14,390	16,713	11,404	11,242	12,282	8,311	10,858	6,786	2,109	2,305	2,771	7,663	12,955	12,568	2,072	12,779	4,097	2,312	4,580	11,018	10,970	5,992	7,142	7,948	13,710	7,536	6,380	6,298	6,144	9,064	11,246	7,037	1,211	6,385	8,596	9,162	8,950	8,088	2,674	8,224	3,232	3,520	7,545	9,497	2,690	7,213	9,096	3,207	7,133	2,327	7,527	11,238	6,687	7,599	8,585	4,419
月末在庫	計	11,522	2,453	2,448	4,072	2,175	4,100	7,324	6,106	5,722	3,461	6,450	10,271	7,011	1,095	1,786	741	674	1,193	693	587	664	4,601	6,529	793	9,283	5,450	6,967	1,791	3,823	6,920	7,530	9,638	5,286	8,865	15,732	10,742	15,723	10,770	11,043	13,333	15,292	15,910	15,897	16,083	20,834	17,513	10,595	10,482	10,534	611	664	6,591	8,822	10,642	3,705	4,836	5,605	6,956	5,592	5,648	5,766	5,620	7,186	8,752	5,654	3,451	8,455	8,403	8,357	9,611	8,473	5,300	8,717	3,552	3,662	8,593	10,709	3,966	8,927	7,405	4,139	9,375	9,387	18,190	13,987	9,530	9,586	9,066	6,746	12,479

医療機器品目一覧（83品目、22社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	医用電子血圧計　MIST-2000	サラヤ株式会社	認証品目		303AGBZX00011000
2	運動負荷用自動血圧計　ＦＢＸ－１０００	フクダ電子株式会社	認証品目	2023/02/07	305ADBZX00004000
3	テルモ電子血圧計　Ｈ９００Ｄ	日本精密測器株式会社	認証品目	2022/11/15	304AFBZX00107000
4	ウェラブル血圧・酸素飽和度システム　Ａｕｒａ	株式会社グッドケア	認証品目	2022/01/11	304AGBZX00004000
5	医用電子血圧計　ＡＶＥ－２０００　Ｐｌｕｓ	ＳＩＮＴＡＩ　ＯＰＴＩＣＡＬ（ＳＨＥＮＺＨＥＮ）　ＣＯ．，ＬＴＤ．	認証品目	2021/05/26	303AHBZI00009000
6	ウェルチ・アレン　電子血圧計　ＰｒｏＢＰ２０００	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	認証品目	2021/04/21	303AGBZX00036000
7	ワンハンド電子血圧計　レジーナⅢ	日本精密測器株式会社	認証品目	2021/04/05	303AGBZX00023A01
8	ワンハンド電子血圧計　ＫＭ－３７０Ⅲ	日本精密測器株式会社	認証品目	2021/04/05	303AGBZX00023000
9	医用電子血圧計　ＭＩＳＴ－２０００	サラヤ株式会社	認証品目	2021/03/02	303AGBZX00011000
10	自動血圧計　ＨＢＰ－１３２０	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2021/01/22	303AABZX00004000
11	オムロン手首式血圧計HEM-9600シリーズ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2020/10/01	230AABZX00053000
12	水銀レス自動血圧計　ＫＭ－３８５	日本精密測器株式会社	認証品目	2020/01/31	302AFBZX00008A01
13	水銀レス自動血圧計　ＫＭ－３８５ＯＤ	日本精密測器株式会社	認証品目	2020/01/24	302AFBZX00008000
14	全自動血圧計　ＢＰ－９１０	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2020/01/21	226AHBZX00016A02
15	医用電子血圧計　ＺＲＦ３１００－ＢＰ	ゼノアックリソース株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/18	30100BZX00253000
16	スポットチェックモニタ　ＳＣ－１８００	フクダ電子株式会社	認証品目	2019/12/11	301ADBZX00078000
17	医用電子血圧計　ＵＭ－２１２ＢＬＥ	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2019/02/27	231AHBZX00005000
18	二プロ医用電子血圧計　ＮＭＢＰ	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2019/02/27	231AHBZX00005A01
19	自動血圧計　ＨＢＰ－９０３０　シリーズ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2019/01/30	231ABBZX00007000
20	水銀レス自動血圧計　KM-385OD	日本精密測器株式会社	認証品目	2019/01/01	302AFBZX00008000
21	ＦＴ－１１００型	株式会社パラマ・テック	認証品目	2018/09/13	20500BZZ00191000
22	デジタル血圧計　ＷＳ－Ｍ５０ＢＴ	日本精密測器株式会社	認証品目	2018/07/19	230AGBZX00069000
23	オムロン　上腕式血圧計　ＨＥＭ－９７００Ｔ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2018/06/08	230AABZX00057000
24	オムロン　手首式血圧計　ＨＥＭ－９６００シリーズ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2018/05/24	230AABZX00053000
25	医用電子血圧計　ＦＴ－２０６	株式会社パラマ・テック	認証品目	2017/05/29	229AGBZX00042000
26	テルモ電子血圧計Ｈ５６	株式会社エー・アンド・デイ分割準備会社	認証品目	2016/09/14	228AHBZX00029000
27	医用電子血圧計　ＵＭ－２１１	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2016/03/30	228AHBZX00008000
28	デジタル血圧計　ＤＭ－４０００	日本精密測器株式会社	認証品目	2016/03/17	228AFBZX00034000
29	血圧計NAS-1000	株式会社志成データム	承認品目	2015/05/01	22700BZX00157000
30	ハートステーションＳ　ＭＰＶ－５５００	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2015/01/09	226AHBZX00016A01
31	全自動血圧計　ＡＭＳ－ＫＴ３－ＢＰ	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2015/01/09	221AHBZX00019A01
32	医用電子血圧計　ＦＭＴ２１００－Ｕ	日本フェンオール株式会社	認証品目	2014/09/29	226AHBZX00024000
33	ワンハンド電子血圧計　ＫＭ－３７０Ⅱ	ケンツメディコ株式会社	認証品目	2014/09/02	222AGBZX00114A02
34	ワンハンド電子血圧計　レジーナⅡ	ケンツメディコ株式会社	認証品目	2014/09/02	222AGBZX00114A03
35	全自動血圧計　ＴＭ－２６５７　シリーズ	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2014/05/30	226AHBZX00016000
36	ＬＸＮ－８０００シリーズ　ＬＸＮ－８０００	フクダ電子株式会社	認証品目	2014/03/17	226ADBZX00048000
37	オムロン　上腕式血圧計　ＨＥＭ－７２５２Ｇ－ＨＰ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2014/02/28	226AABZX00038000
38	運動負荷血圧監視装置タンゴＭ２	株式会社エス・エム・アイ・ジャパン	認証品目	2013/09/12	225AIBZX00055000
39	オムロンデジタル自動血圧計HEM-907	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2013/06/01	21200BZZ00144000
40	テルモ電子血圧計　Ｈ７００	株式会社エー・アンド・デイ分割準備会社	認証品目	2013/02/26	225AHBZX00003000
41	自動血圧計　ＨＢＰ－１３００	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2012/10/25	224ACBZX00056000
42	運動負荷用自動血圧計　ＥＢＰ－３３０	ミナト医科学株式会社	認証品目	2012/09/14	224AIBZX00060000
43	パルスソナグラフ	株式会社ＴＳＳ	認証品目	2012/03/29	224AHBZX00010000
44	医用電子血圧計AVE-1500	株式会社志成データム	承認品目	2011/11/01	22300BZX00424000
45	スポットチェックモニタ　　ＨＢＰ‐１６００	フクダ電子株式会社	認証品目	2011/10/07	223ACBZX00067000
46	両腕血圧計　ＰＳ－Ｌｉｇｈｔ	株式会社パラマ・テック	認証品目	2010/11/11	222AGBZX00266000
47	医用電子血圧計　ＦＴ－２０５	株式会社パラマ・テック	認証品目	2010/10/15	222AGBZX00252000
48	自動血圧計　ＨＢＰ－Ｔ１０５Ｓ－Ｎ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2010/09/08	222ACBZX00058000
49	自動血圧計　BP-203RVII	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2010/07/01	20300BZZ00159A01
50	医用電子血圧計　ＣＰ－１０１	株式会社パラマ・テック	認証品目	2010/06/18	222AGBZX00138000
51	ワンハンド電子血圧計　ＫＭ－３７０	ケンツメディコ株式会社	認証品目	2010/05/21	222AGBZX00114000
52	ワンハンド電子血圧計　レジーナ	ケンツメディコ株式会社	認証品目	2010/05/21	222AGBZX00114A01
53	全自動血圧計　Ｋｅｎｚ　　ＡＣ　　０５Ｐ	キヤノンライフケアソリューションズ株式会社	認証品目	2010/03/16	221AIBZX00065A02
54	ハートステーション　ＭＰＶ－５４００	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2010/02/26	222AHBZX00004000
55	全自動血圧計　ＢＰ－９００	キヤノンライフケアソリューションズ株式会社	認証品目	2010/01/25	221AIBZX00065A01
56	電子血圧計　ＡＶＥ－１０００	株式会社志成データム	認証品目	2009/12/28	221AGBZX00311000
57	全自動血圧計　ＴＭ－２６５６シリーズ	株式会社エー・アンド・デイ	認証品目	2009/12/24	221AHBZX00019000
58	全自動血圧計　ＵＤＥＸ－ｉ２	キヤノンライフケアソリューションズ株式会社	認証品目	2009/11/30	221AIBZX00065000
59	ガイドラインベース・モニタリングシステム　ウォッチ　ＢＰ　Ｏｆｆｉｃｅ	マイクロライフ　コーポレーション	認証品目	2009/11/27	221AGBZI00004000
60	サンテック　２４７　診断装置	株式会社エス・エム・アイ・ジャパン	認証品目	2009/08/21	221AIBZX00048000
61	自動血圧計　ＨＢＰ－９０２１	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2009/08/04	221AGBZX00225A01
62	自動血圧計　ＨＥＭ－９１００	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2009/08/04	221AGBZX00225A02
63	自動血圧計　ＨＢＰ－９０２０	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2009/08/04	221AGBZX00225000
64	医用電子血圧計　ＭＩＳＴ－１０００	株式会社パラマ・テック	認証品目	2009/05/23	221AGBZX00109000
65	パラメイト　ＵＭ－１５	株式会社パラマ・テック	認証品目	2009/02/26	221AFBZX00017000
66	脈波・コロトコフ音記録計　ＧＰ－３０３	株式会社パラマ・テック	認証品目	2008/11/25	15500BZZ01173000
67	ＦＴ－２０１型	株式会社パラマ・テック	認証品目	2008/07/31	220AFBZX00168000
68	オムロン　デジタル自動血圧計　ＨＥＭ－９０７	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/06/26	21200BZZ00144000
69	オムロン　デジタル自動血圧計　ＨＥＭ－９９０	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/06/26	21200BZZ00144A01
70	オムロン　全自動血圧計　ＨＥＭ－９０６	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/06/26	21000BZZ00679000
71	オムロン　デジタル自動血圧計　ＨＥＭ－９０７ＩＴ	オムロンヘルスケア株式会社	認証品目	2007/06/26	21200BZZ00144A02
72	全自動血圧計　ＵＤＥＸ－Ｔｗｉｎ　　ユーデックス　ツイン	株式会社エルクエスト	認証品目	2007/03/08	21700BZZ00005000
73	デジタル自動血圧計　ＢＰ	村中医療器株式会社総合センター	認証品目	2007/02/13	219ADBZX00013000
74	生体情報モニター　ＨＭ－１００１	株式会社エルクエスト	認証品目	2007/01/30	219AIBZX00001000
75	運動負荷血圧監視装置Ｔａｎｇｏ＋タンゴプラス	株式会社エス・エム・アイ・ジャパン	認証品目	2006/12/28	218AIBZX00072000
76	テルモ電子血圧計Ｈ５５	テルモ株式会社	認証品目	2006/12/26	21400BZZ00037000
77	脈波計付電子血圧計　ＵＤＥＸ－ＡＰＧ１	株式会社エルクエスト	認証品目	2006/11/27	21300BZZ00112000
78	「テルモ電子血圧計H55」の付属品（腕帯）	テルモ株式会社	認証品目	2006/11/01	21400BZZ00037000
79	水銀柱イメージ・デジタル血圧計　ＤＭ－３０００	日本精密測器株式会社	認証品目	2006/10/03	218AGBZX00052000
80	自動血圧計　BP-203RVIII	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2006/09/01	20300BZZ00159000
81	脈波・コロトコフ音記録計　PS-501	株式会社パラマ・テック	承認品目	2006/07/01	21800BZZ10100000
82	全自動血圧計　ＭＰＶ－３３０１	株式会社エー・アンド・デイ	承認品目	2000/10/01	21100BZZ00541A02
83	全自動血圧計 TM-265	株式会社エー・アンド・デイ	承認品目	1999/08/01	21100BZZ00541000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OOL	Electronic Depth Gauge 電子式深度測定器	II	整形外科	1	—	—	—
2	OED	Antimicrobial Blood Pressure Cuff 抗菌血圧計用カフ	II	循環器	2	—	18	—
3	SDV	Clinical Electronic Thermometer	II	一般病院用	—	—	—	—
4	ONV	Electrical Impedance Spectrometer 皮膚病変電気インピーダンス測定装置	II	一般・形成外科	—	7	1	—
5	QYF	Neonatal Icu Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitor (Includes Alarms)	II	循環器	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

血圧検査又は脈波検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	自動電子血圧計(Ⅱ)	396	29	313.9 億円/年	+24.9%	4492 円/個	60.5%
2	生体物理現象検査用機器	血圧脈波検査装置(Ⅱ)	22	9	11.13 億円/年	-34.6%	50.25 万円/個	99.5%
3	生体物理現象検査用機器	アネロイド式血圧計(Ⅰ)	97	20	4.96 億円/年	-15.6%	3205 円/個	79.3%
4	生体物理現象検査用機器	長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ)	4	2
5	生体物理現象検査用機器	手動式電子血圧計(Ⅱ)	8	6	0.99 億円/年	-29.0%	8662 円/個	0.0%
6	生体物理現象検査用機器	脈波計(Ⅰ)	37	15	0.71 億円/年	+270.1%	22.12 万円/個	1.2%
7	生体物理現象検査用機器	容積補償式血圧計(Ⅱ)	4	3	0.39 億円/年	0.0%	492.25 万円/個	0.0%
8	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ)	4	4	0.13 億円/年	+16.3%	958 円/個	100.0%
9	生体物理現象検査用機器	水銀柱式血圧計(Ⅰ)			0 億円/年	0.0%	3300 円/個	100.0%
10	生体物理現象検査用機器	中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ)	3	3	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
11	生体物理現象検査用機器	圧波計(Ⅰ)
12	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ)
13	生体物理現象検査用機器	眼底血圧計(Ⅱ)

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医用電子血圧計

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（83品目、22社）

米国 FDA 情報

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