医療機器一般的名称

中心・末梢静脈血圧モニタ

基本情報

類別コード器18

類別名称血圧検査又は脈波検査用器具

中分類名生体物理現象検査用機器

コード34931000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

留置カテーテル及び圧力計を用いて、中心又は末梢静脈圧における患者に関連した観血的血圧測定値又は中心静脈圧と末梢静脈圧の差を測定及び記録する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

0 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-100.00 %

過去2年間

平均出荷価格

0 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	1	30	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	30	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	2	-	-	-	1	-	1	1	-	-	-	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	30	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	2	-	-	-	1	-	1	1	-	-	-	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	30	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
月末在庫	計	15	15	16	16	15	14	24	10	15	15	15	13	13	13	13	13	13	13	13	13	13	13	13	13	12	12	12	12	12	12	12	11	11	11	11	11	11	11	11	11	10	9	9	9	9	9	8	8	8	7	7	7	7	7	7	7	7	8	7	7	10	10	10	10	10	10	10	10	10	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11	11

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ラディ　アナライザ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目		承認	21600BZY00271000
2	Ｒｘｉ　システム	ブラッコ・ジャパン株式会社	認証品目	2014/09/17	認証	226ADBZX00177000
3	血圧測定用装置	スターメディカル株式会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01207000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PMS	Peripheral Intravenous (Piv) Infiltration Monitor 末梢静脈輸液漏出モニタ	II	一般病院用	5	—	1	—
2	KXO	Monitor, Pressure, Intrauterine 子宮内圧モニタ	II	産婦人科	26	—	24	—
3	LXC	Monitor, Pressure, Intracompartmental 筋区画内圧モニタ	未分類	—	15	—	20	2 件
4	OBI	Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル	II	循環器	1	—	22	1 件
5	PHU	Intra-Abdominal Pressure Monitoring Device 腹腔内圧モニタリング装置	未分類	—	2	—	114	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

血圧検査又は脈波検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	自動電子血圧計(Ⅱ)	396	29	313.9 億円/年	+24.9%	4492 円/個	60.5%
2	生体物理現象検査用機器	医用電子血圧計(Ⅱ)	83	22	36.17 億円/年	+11.1%	4.23 万円/個	25.1%
3	生体物理現象検査用機器	血圧脈波検査装置(Ⅱ)	22	9	11.13 億円/年	-34.6%	50.25 万円/個	99.5%
4	生体物理現象検査用機器	アネロイド式血圧計(Ⅰ)	97	20	4.96 億円/年	-15.6%	3205 円/個	79.3%
5	生体物理現象検査用機器	長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ)	4	2
6	生体物理現象検査用機器	手動式電子血圧計(Ⅱ)	8	6	0.99 億円/年	-29.0%	8662 円/個	0.0%
7	生体物理現象検査用機器	脈波計(Ⅰ)	37	15	0.71 億円/年	+270.1%	22.12 万円/個	1.2%
8	生体物理現象検査用機器	容積補償式血圧計(Ⅱ)	4	3	0.39 億円/年	0.0%	492.25 万円/個	0.0%
9	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ)	4	4	0.13 億円/年	+16.3%	958 円/個	100.0%
10	生体物理現象検査用機器	水銀柱式血圧計(Ⅰ)			0 億円/年	0.0%	3300 円/個	100.0%
11	生体物理現象検査用機器	圧波計(Ⅰ)
12	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ)
13	生体物理現象検査用機器	眼底血圧計(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

中心・末梢静脈血圧モニタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

中心・末梢静脈血圧モニタ

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

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米国 FDA 情報

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