'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
単回使用静脈ライン用マノメータセット
基本情報
類別コード器18
類別名称血圧検査又は脈波検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード70046002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
水マノメータ法によって中心静脈圧を測定するための器具で、マノメータ、三方活栓、延長チューブを集めたセットをいう。一端を中心静脈カテーテル、もう一端を輸液セットに接続する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1255万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
16.31 %
過去2年間
平均出荷価格
958 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,050 | 3,090 | 2,610 | 2,460 | 1,450 | 2,460 | 3,200 | 2,700 | 1,200 | 2,100 | 2,450 | 3,050 | 2,510 | 2,210 | 2,250 | 1,400 | 3,300 | 2,900 | 1,500 | 1,500 | 2,901 | 2,700 | 1,401 | 1,860 | 1,500 | 2,451 | 2,550 | 1,161 | 2,510 | 2,250 | 960 | 960 | 1,161 | - | 1,251 | 1,890 | 1,560 | 2,010 | 960 | 2,010 | 480 | 1,080 | 1,860 | 960 | 2,010 | 960 | 2,010 | 1,050 | 1,050 | 1,050 | 960 | 2,010 | 1,050 | 1,860 | 1,920 | - | 300 | 960 | 2,010 | 2,010 | 1,920 | 2,010 | 2,010 | - | 2,970 | 2,010 | 960 | 1,050 | 2,010 | 1,260 | 960 | 2,010 | 1,650 | - | 1,500 | 1,650 | 3,480 | 2,820 | 900 | 2,010 | 2,010 | 960 | 1,860 | 1,710 | - | 1,860 | 2,010 | 1,350 |
| 生産 | 計 | 1,050 | 3,090 | 2,610 | 2,460 | 1,050 | 2,460 | 3,000 | 2,700 | 1,200 | 2,100 | 2,250 | 2,850 | 1,710 | 2,010 | 2,250 | 1,200 | 3,300 | 2,700 | 1,500 | 1,500 | 2,700 | 2,700 | 1,200 | 1,860 | 1,500 | 2,250 | 2,550 | 960 | 2,510 | 2,250 | 960 | 960 | 960 | - | 1,050 | 1,890 | 1,560 | 2,010 | 960 | 2,010 | 480 | 1,080 | 1,860 | 960 | 2,010 | 960 | 2,010 | 1,050 | 1,050 | 1,050 | 960 | 2,010 | 1,050 | 1,860 | 1,920 | - | 300 | 960 | 2,010 | 2,010 | 1,920 | 2,010 | 2,010 | - | 2,970 | 2,010 | 960 | 1,050 | 2,010 | 1,260 | 960 | 2,010 | 1,650 | - | 1,500 | 1,650 | 3,480 | 2,820 | 900 | 2,010 | 2,010 | 960 | 1,860 | 1,710 | - | 1,860 | 2,010 | 1,350 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | 400 | - | 200 | - | - | - | 200 | 200 | 800 | 200 | - | 200 | - | 200 | - | - | 201 | - | 201 | - | - | 201 | - | 201 | - | - | - | - | 201 | - | 201 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 210 | 1,370 | 1,530 | 2,050 | 250 | 860 | 140 | 1,520 | 1,050 | 1,330 | 840 | 1,780 | 1,360 | 1,000 | 1,340 | 1,330 | 880 | 1,250 | 1,101 | 1,330 | 941 | 1,140 | 1,181 | 770 | 990 | 1,601 | 950 | 1,071 | 1,120 | 1,300 | 670 | 820 | 1,371 | 1,070 | 1,050 | 1,091 | 950 | 880 | 1,010 | 600 | 950 | 550 | 970 | 570 | 960 | 950 | 670 | 470 | 870 | 1,030 | 850 | 880 | 810 | 890 | 780 | 690 | 900 | 940 | 590 | 800 | 650 | 800 | 890 | 500 | 1,060 | 1,020 | 760 | 730 | 1,230 | 1,970 | 460 | 930 | 860 | 1,060 | 1,120 | 1,059 | 1,830 | 1,230 | 230 | 1,190 | 1,280 | 1,870 | 610 | 1,230 | 170 | 1,330 | 1,160 | 990 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 210 | 1,370 | 1,530 | 2,050 | 250 | 860 | 140 | 1,520 | 1,050 | 1,330 | 840 | 1,780 | 1,360 | 1,000 | 1,340 | 1,330 | 880 | 1,250 | 1,101 | 1,330 | 941 | 1,140 | 1,181 | 770 | 990 | 1,601 | 950 | 1,071 | 1,120 | 1,300 | 670 | 820 | 1,371 | 1,070 | 1,050 | 1,091 | 950 | 880 | 1,010 | 600 | 950 | 550 | 970 | 570 | 960 | 950 | 670 | 470 | 870 | 1,030 | 850 | 880 | 810 | 890 | 780 | 690 | 900 | 940 | 590 | 800 | 650 | 800 | 890 | 500 | 1,060 | 1,020 | 760 | 730 | 1,230 | 1,970 | 460 | 930 | 860 | 1,060 | 1,120 | 1,059 | 1,830 | 1,230 | 230 | 1,190 | 1,280 | 1,870 | 610 | 1,230 | 170 | 1,330 | 1,160 | 990 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,780 | 5,560 | 6,070 | 5,120 | 4,240 | 5,150 | 7,270 | 7,690 | 6,730 | 6,780 | 7,440 | 7,720 | 8,360 | 8,950 | 9,090 | 7,970 | 9,880 | 10,860 | 13,907 | 13,447 | 14,627 | 15,657 | 14,867 | 15,397 | 15,247 | 11,720 | 12,540 | 12,030 | 12,750 | 13,020 | 12,740 | 12,140 | 11,190 | 8,970 | 8,801 | 9,150 | 9,190 | 9,690 | 9,060 | 9,810 | 8,610 | 8,360 | 9,210 | 9,030 | 9,360 | 8,460 | 9,280 | 9,270 | 8,480 | 7,950 | 7,170 | 7,880 | 7,270 | 7,600 | 8,080 | 6,470 | 5,140 | 4,190 | 5,340 | 5,860 | 6,520 | 6,550 | 7,040 | 5,940 | 6,970 | 7,110 | 6,580 | 6,440 | 6,620 | 5,300 | 5,310 | 5,910 | 6,070 | 4,520 | 4,150 | 4,561 | 5,921 | 7,301 | 7,681 | 8,191 | 8,591 | 7,361 | 8,431 | 8,791 | 8,271 | 8,431 | 9,081 | 9,121 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トップ静脈圧測定用マノメーターセット | 株式会社トップ | 承認品目 | 承認 | 16100BZZ00752000 | |
| 2 | トップ静脈圧測定用マノメータ―セット | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2019/07/02 | 一変 | 16100BZZ00752000 |
| 3 | 静脈圧測定モニター | フォルテグロウメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/13 | 一変 | 15300BZZ00023000 |
| 4 | ニプロ静脈圧測定セット（ＤＥＨＰ可塑剤フリー） | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1982/09/01 | 承認 | 15700BZZ01748000 |
| 5 | 静脈圧測定モニター | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 承認品目 | 1978/02/01 | 承認 | 15300BZZ00023000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PFA | Non-Invasive Central Venous Manometer 非侵襲的中心静脈圧計 | II | 循環器 | 2 | — | 122 | — |
| 2 | KRK | Manometer, Blood-Pressure, Venous 静脈血圧計 | II | 循環器 | 9 | — | 15 | 2 件 |
| 3 | FJA | Manometer, Water | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 4 | FMJ | Manometer, Spinal-Fluid 脊髄液圧計 | II | 一般病院用 | 6 | — | 411 | 5 件 |
| 5 | OBI | Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 22 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
血圧検査又は脈波検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体物理現象検査用機器 | 自動電子血圧計(Ⅱ) | 396 | 29 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 医用電子血圧計(Ⅱ) | 83 | 22 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | 血圧脈波検査装置(Ⅱ) | 22 | 9 |
| 4 | 生体物理現象検査用機器 | アネロイド式血圧計(Ⅰ) | 97 | 20 |
| 5 | 生体物理現象検査用機器 | 長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 6 | 生体物理現象検査用機器 | 手動式電子血圧計(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 7 | 生体物理現象検査用機器 | 脈波計(Ⅰ) | 37 | 15 |
| 8 | 生体物理現象検査用機器 | 容積補償式血圧計(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 9 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀柱式血圧計(Ⅰ) | ||
| 10 | 生体物理現象検査用機器 | 中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | 生体物理現象検査用機器 | 圧波計(Ⅰ) | ||
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ) | ||
| 13 | 生体物理現象検査用機器 | 眼底血圧計(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
単回使用静脈ライン用マノメータセットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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