眼底血圧計
基本情報
一般的名称定義
眼内の血流量の変化を評価するために用いる機器をいう。例えば、得られたデータは眼底血圧の算出に用いることができる。真空若しくは空気を満たしたアイカップ、トランスデューサ等のパルスセンサ又は圧力センサが付いた検査用コンタクトレンズを含むものがある。脳卒中予防プログラムで頸動脈の狭窄及び閉鎖の検出及び評価に用いるほか、内頸動脈内の血流状態と相関性のある他の疾患の評価に用いるものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CCM | Plethysmograph, Pressure 圧脈波容積計 | II | 麻酔科 | 11 | — | 11 | — |
| 2 | QAF | Impedance Plethysmograph, Cranial 頭蓋インピーダンスプレチスモグラフ | II | 循環器 | 3 | — | — | — |
| 3 | JOM | Plethysmograph, Photoelectric, Pneumatic Or Hydraulic 光電式・空気式又は液圧式脈波計 | II | 循環器 | 53 | — | 1 | — |
| 4 | NJJ | Tonometer, Analyzer, Ocular Blood Flow 眼血流解析用眼圧計 | II | 眼科 | 1 | — | — | — |
| 5 | PLZ | Ocular Pattern Recorder 日内変動記録装置 | II | 眼科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
血圧検査又は脈波検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体物理現象検査用機器 | 自動電子血圧計(Ⅱ) | 396 | 29 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 医用電子血圧計(Ⅱ) | 83 | 22 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | 血圧脈波検査装置(Ⅱ) | 22 | 9 |
| 4 | 生体物理現象検査用機器 | アネロイド式血圧計(Ⅰ) | 97 | 20 |
| 5 | 生体物理現象検査用機器 | 長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 6 | 生体物理現象検査用機器 | 手動式電子血圧計(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 7 | 生体物理現象検査用機器 | 脈波計(Ⅰ) | 37 | 15 |
| 8 | 生体物理現象検査用機器 | 容積補償式血圧計(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 9 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 10 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀柱式血圧計(Ⅰ) | ||
| 11 | 生体物理現象検査用機器 | 中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | 圧波計(Ⅰ) | ||
| 13 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
眼底血圧計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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