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医療機器 一般的名称
血圧脈波検査装置
基本情報
類別コード器18
類別名称血圧検査又は脈波検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード70045000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
四肢の非観血血圧を計測し、心電図、心音図、頚動脈脈波図、指尖脈波図、股動脈脈波図、四肢の脈波図等を単回又は複数回、若しくは同時に計測し、解析する装置をいう。例えば、患者の動脈の伸展性及び下肢血管の血流障害の程度を検査する装置等がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.63億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-26.43 %
過去2年間
平均出荷価格
50.68 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 199 | 518 | 216 | 213 | 186 | 287 | 215 | 342 | 265 | 253 | 414 | 296 | 309 | 142 | 526 | 184 | 270 | 213 | 412 | 185 | 340 | 240 | 180 | 268 | 122 | 302 | 528 | 41 | 206 | 154 | 205 | 410 | 438 | 329 | 370 | 445 | 287 | 355 | 775 | 143 | 242 | 380 | 235 | 536 | 917 | 296 | 265 | 397 | 397 | 459 | 864 | 257 | 23 | 617 | 383 | 45 | 342 | 432 | 313 | 443 | 353 | 176 | 203 | 152 | 301 | 271 | 392 | 360 | 363 | 288 | 53 | 268 | 400 | 368 | 459 | 131 | 243 | 119 | 123 | 123 | 266 | 108 | 177 | 208 | 206 | 136 | 315 | 122 | 175 | 292 | 208 |
| 生産 | 計 | 199 | 518 | 216 | 211 | 182 | 287 | 215 | 342 | 265 | 253 | 414 | 296 | 309 | 142 | 526 | 184 | 270 | 213 | 412 | 185 | 340 | 240 | 180 | 268 | 122 | 302 | 527 | 41 | 205 | 154 | 205 | 410 | 438 | 329 | 370 | 445 | 286 | 353 | 774 | 143 | 242 | 380 | 234 | 536 | 917 | 296 | 265 | 397 | 397 | 459 | 863 | 257 | 23 | 617 | 383 | 45 | 342 | 432 | 313 | 443 | 352 | 176 | 203 | 152 | 301 | 271 | 392 | 360 | 363 | 288 | 53 | 268 | 400 | 366 | 457 | 131 | 243 | 119 | 123 | 123 | 266 | 108 | 177 | 207 | 204 | 134 | 315 | 122 | 175 | 290 | 208 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | 2 | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | 2 | - | - | - | 2 | - |
| 出荷 | 国内 | 132 | 272 | 540 | 137 | 117 | 216 | 189 | 212 | 499 | 35 | 167 | 220 | 166 | 140 | 459 | 87 | 115 | 70 | 152 | 158 | 371 | 164 | 197 | 309 | 131 | 355 | 557 | 98 | 145 | 156 | 195 | 240 | 453 | 240 | 229 | 298 | 209 | 311 | 707 | 138 | 205 | 402 | 227 | 379 | 817 | 186 | 216 | 456 | 212 | 377 | 898 | 162 | 11 | 309 | 284 | 29 | 701 | 139 | 161 | 261 | 272 | 268 | 600 | 156 | 177 | 274 | 254 | 217 | 358 | 170 | 21 | 414 | 139 | 148 | 415 | 69 | 83 | 148 | 154 | 89 | 203 | 106 | 105 | 205 | 160 | 187 | 386 | 82 | 137 | 210 | 201 |
| 輸出 | 17 | 10 | 11 | 10 | 10 | 7 | - | 42 | - | - | 65 | 80 | - | - | 47 | 24 | 13 | 83 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 19 | 13 | 12 | 24 | - | 29 | 2 | 19 | 5 | - | - | 15 | 18 | 1 | 29 | 6 | 14 | 14 | 18 | 2 | 29 | 25 | 13 | 16 | 10 | 27 | 17 | 50 | 19 | 26 | 24 | 40 | 15 | 8 | 6 | 10 | 18 | 25 | 22 | 23 | 36 | 34 | 19 | 27 | 29 | 23 | 13 | 20 | 15 | 19 | 22 | 27 | 12 | 29 | 31 | 23 | 21 | 20 | 10 | 21 | 21 | |
| 計 | 149 | 282 | 551 | 147 | 127 | 223 | 189 | 254 | 499 | 35 | 232 | 300 | 166 | 140 | 506 | 111 | 128 | 153 | 152 | 158 | 371 | 164 | 197 | 309 | 131 | 355 | 557 | 98 | 145 | 156 | 214 | 253 | 465 | 264 | 229 | 327 | 211 | 330 | 712 | 138 | 205 | 417 | 245 | 380 | 846 | 192 | 230 | 470 | 230 | 379 | 927 | 187 | 24 | 325 | 294 | 56 | 718 | 189 | 180 | 287 | 296 | 308 | 615 | 164 | 183 | 284 | 272 | 242 | 380 | 193 | 57 | 448 | 158 | 175 | 444 | 92 | 96 | 168 | 169 | 108 | 225 | 133 | 117 | 234 | 191 | 210 | 407 | 102 | 147 | 231 | 222 | |
| 月末在庫 | 計 | 400 | 655 | 304 | 407 | 286 | 423 | 408 | 456 | 235 | 348 | 596 | 472 | 444 | 137 | 347 | 256 | 513 | 324 | 795 | 851 | 794 | 257 | 587 | 413 | 177 | 335 | 316 | 137 | 246 | 182 | 222 | 334 | 289 | 346 | 306 | 382 | 304 | 306 | 370 | 171 | 223 | 273 | 177 | 374 | 447 | 490 | 484 | 397 | 349 | 599 | 538 | 521 | 2 | 1,151 | 1,118 | 1,185 | 623 | 936 | 1,150 | 1,145 | 1,297 | 756 | 195 | 281 | 498 | 476 | 597 | 719 | 757 | 790 | 2 | 319 | 600 | 648 | 677 | 459 | 813 | 481 | 421 | 277 | 359 | 316 | 405 | 447 | 461 | 280 | 251 | 176 | 168 | 282 | 245 |
医療機器品目一覧（25品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 血圧脈波検査装置 ArterioVision MS-3000(B) | 山陽精工株式会社 | 認証品目 | 230AFBZX00038000 | |
| 2 | 血圧脈波検査装置 ＦＯＲＭ－５ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2020/04/02 | 302ADBZX00025000 |
| 3 | 脈波反応検査装置 | 日本光電工業株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/26 | 30100BZX00118000 |
| 4 | バセラ ＶＳ－２５００システム | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2019/07/25 | 301ADBZX00035000 |
| 5 | 心電脈波検査装置 ＶＳ－ＡＳ０１ | ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/05 | 23000BZX00371000 |
| 6 | シグモコア ＸＣＥＬ ＴＭ－２８０５ | 株式会社エー・アンド・デイ | 認証品目 | 2018/10/23 | 230AIBZX00031000 |
| 7 | アルテリオグラフ24 | メディカルテクニカ有限会社 | 認証品目 | 2018/10/01 | 226AIBZX00013000 |
| 8 | 血圧脈波検査装置 ＡｒｔｅｒｉｏＶｉｓｉｏｎ ＭＳ－３０００ | 山陽精工株式会社 | 認証品目 | 2018/07/02 | 230AFBZX00038000 |
| 9 | 血圧脈波検査装置 ＨＢＰ－８０００ | オムロンヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/02/25 | 228ABBZX00038000 |
| 10 | 血圧脈波検査装置 ＢＰ－２０３ＲＰＥⅢ | オムロンヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2015/08/28 | 21500BZZ00135000 |
| 11 | バセラ ＶＳ－２０００ シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2014/12/05 | 226ADBZX00226000 |
| 12 | ヘルスクロノス ＴＭ－２７７２ | 株式会社エー・アンド・デイ | 認証品目 | 2014/12/01 | 226AHBZX00032000 |
| 13 | 脈波検査装置 アルテリオグラフ２４ | メディカルテクニカ有限会社 | 認証品目 | 2014/03/06 | 226AIBZX00013000 |
| 14 | 血圧脈波検査装置 ＡＢＩ－１００４ | 株式会社エー・アンド・デイ | 認証品目 | 2013/12/16 | 225AHBZX00028000 |
| 15 | ＣＡＳＰ－パル | フィンガルリンク株式会社 | 認証品目 | 2013/08/12 | 225ALBZX00016000 |
| 16 | ＣＡＳＰ－プロ | フィンガルリンク株式会社 | 認証品目 | 2013/07/26 | 225ALBZX00014000 |
| 17 | モバイル・オー・グラフ | すみれ医療株式会社 | 認証品目 | 2013/03/08 | 225AIBZX00011000 |
| 18 | バセラ ＶＳ－３０００シリーズ | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2012/06/29 | 224ADBZX00086000 |
| 19 | バセラ VS-1500Aシリーズ | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2009/06/01 | 22100BZX00762000 |
| 20 | バセラ ＶＳ−１５００シリーズ | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2006/12/01 | 21800BZX10162000 |
| 21 | 血圧脈波検査装置 BP-203RPEII | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 21300BZZ00031000 |
| 22 | オムロン デジタル自動血圧計 HEM-9000AI | オムロンヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2004/06/01 | 21600BZZ00216000 |
| 23 | 血圧脈波検査装置 BP-203RPE3 | オムロンヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2003/03/01 | 21500BZZ00135000 |
| 24 | バセラ VS-1000シリーズ | フクダ電子株式会社 | 承認品目 | 2002/03/01 | 21400BZZ00132000 |
| 25 | 循環動態表示機能付血圧計 CardioVision MS-2000 | 山陽精工株式会社 | 承認品目 | 2001/02/01 | 21300BZY00060000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DXQ | Blood Pressure Cuff 血圧計用カフ | II | 循環器 | 199 | — | 868 | 27 件 |
| 2 | NVB | Intraocular, Pressure Measuring Device | III | 眼科 | — | — | — | — |
| 3 | DXN | System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 非侵襲式血圧計測システム | II | 循環器 | 1,226 | — | 7,282 | 36 件 |
| 4 | OBI | Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 22 | 1 件 |
| 5 | JWO | Device, Blood Volume Measuring 血液量測定装置 | II | 血液学 | 3 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
血圧検査又は脈波検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体物理現象検査用機器 | 自動電子血圧計(Ⅱ) | 403 | 29 |
| 2 | 生体物理現象検査用機器 | 医用電子血圧計(Ⅱ) | 90 | 24 |
| 3 | 生体物理現象検査用機器 | アネロイド式血圧計(Ⅰ) | 100 | 20 |
| 4 | 生体物理現象検査用機器 | 長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 5 | 生体物理現象検査用機器 | 手動式電子血圧計(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 6 | 生体物理現象検査用機器 | 脈波計(Ⅰ) | 43 | 17 |
| 7 | 生体物理現象検査用機器 | 容積補償式血圧計(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 8 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 9 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀柱式血圧計(Ⅰ) | ||
| 10 | 生体物理現象検査用機器 | 中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | 生体物理現象検査用機器 | 圧波計(Ⅰ) | ||
| 12 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ) | ||
| 13 | 生体物理現象検査用機器 | 眼底血圧計(Ⅱ) |
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