QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
圧波計
基本情報
類別コード器18
類別名称血圧検査又は脈波検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード13671000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
動脈パルス波形のグラフィックプリンタをいう。通常、レバーを備えている。レバーの短い方の端は手首の橈骨動脈に設置し、長い方の端にはパルスの変動を記録する(通常、移動紙上)スタイレットを備えている。通常、波形は急激な上昇後、急激に降下し、次いで多数の二次上昇を特徴とする緩徐な降下がある曲線をなす。本品は旧来の技術を反映していることがある。
血圧検査又は脈波検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体物理現象検査用機器 | 自動電子血圧計(Ⅱ) | 395 | 29 | ||||
2 | 生体物理現象検査用機器 | 医用電子血圧計(Ⅱ) | 83 | 22 | ||||
3 | 生体物理現象検査用機器 | 血圧脈波検査装置(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
4 | 生体物理現象検査用機器 | アネロイド式血圧計(Ⅰ) | 97 | 20 | ||||
5 | 生体物理現象検査用機器 | 手動式電子血圧計(Ⅱ) | 8 | 6 | ||||
6 | 生体物理現象検査用機器 | 脈波計(Ⅰ) | 37 | 15 | ||||
7 | 生体物理現象検査用機器 | 容積補償式血圧計(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
8 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
9 | 生体物理現象検査用機器 | 中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
10 | 生体物理現象検査用機器 | 水銀柱式血圧計(Ⅰ) | ||||||
11 | 生体物理現象検査用機器 | 長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
12 | 生体物理現象検査用機器 | 眼底血圧計(Ⅱ) | ||||||
13 | 生体物理現象検査用機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎