医療機器一般的名称

アネロイド式血圧計

基本情報

類別コード器18

類別名称血圧検査又は脈波検査用器具

中分類名生体物理現象検査用機器

コード16156000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

腕周に巻きつける加圧可能のカフ、カフ内の空気圧を調節する弁、アネロイド式圧力計から構成される機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.94億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-22.24 %

過去2年間

平均出荷価格

3281 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

77.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	9,717	7,953	18,806	9,796	12,884	19,594	13,947	17,247	14,048	8,337	12,078	14,009	16,583	10,388	19,929	10,838	17,144	19,757	17,945	9,753	14,740	16,097	13,264	16,549	23,756	18,654	46,065	42,796	36,397	44,301	35,991	21,407	30,320	36,470	41,049	28,472	16,808	22,928	35,477	39,562	32,549	34,502	31,322	19,314	45,289	26,343	30,610	25,210	32,054	21,930	29,302	25,876	26,196	14,926	13,160	22,315	25,357	11,345	5,705	16,393	13,050	12,171	13,393	13,075	21,569	14,177	17,669	14,251	5,194	17,470	18,436	6,804	23,429	9,857	29,939	15,410	20,922	8,086	9,774	16,821	30,317	4,175	8,136	9,741	6,971	16,627	17,165	10,414	12,292
生産	計	9,715	7,903	18,633	9,796	12,463	19,496	13,853	17,144	13,845	8,267	12,042	11,411	15,845	7,778	16,392	8,291	15,024	16,346	16,182	7,135	10,400	14,195	10,124	13,686	20,055	15,182	43,122	40,187	32,436	38,191	32,545	15,612	26,515	34,021	36,513	25,064	14,212	19,341	31,973	37,009	30,143	30,836	28,896	16,605	43,956	23,486	28,701	22,295	28,104	20,465	27,793	21,478	22,892	11,587	9,573	19,812	23,076	8,692	4,286	14,974	10,027	10,790	9,014	9,250	20,371	12,808	14,339	11,833	3,901	16,098	17,211	4,538	22,074	8,495	26,662	11,925	17,392	5,839	6,563	14,561	28,977	3,685	6,890	7,359	4,657	14,429	13,526	7,710	9,085
輸入品☆	計	2	50	173	-	421	98	94	103	203	70	36	2,598	738	2,610	3,537	2,547	2,120	3,411	1,763	2,618	4,340	1,902	3,140	2,863	3,701	3,472	2,943	2,609	3,961	6,110	3,446	5,795	3,805	2,449	4,536	3,408	2,596	3,587	3,504	2,553	2,406	3,666	2,426	2,709	1,333	2,857	1,909	2,915	3,950	1,465	1,509	4,398	3,304	3,339	3,587	2,503	2,281	2,653	1,419	1,419	3,023	1,381	4,379	3,825	1,198	1,369	3,330	2,418	1,293	1,372	1,225	2,266	1,355	1,362	3,277	3,485	3,530	2,247	3,211	2,260	1,340	490	1,246	2,382	2,314	2,198	3,639	2,704	3,207
出荷	国内	3,590	4,553	6,374	8,812	8,015	6,705	5,257	3,861	6,045	3,418	4,286	5,988	4,801	5,795	9,116	8,471	7,139	10,804	8,143	8,416	10,095	6,110	7,229	8,536	7,418	8,366	9,415	12,032	12,023	14,113	8,900	9,081	8,331	6,084	8,113	7,869	6,399	7,454	9,417	11,782	10,367	9,662	7,461	7,147	6,469	6,731	5,595	6,681	7,529	5,180	6,697	13,669	12,407	9,445	8,531	6,759	6,206	6,667	5,271	6,187	7,574	4,999	10,317	12,857	9,559	6,448	8,863	6,432	5,824	5,320	5,450	5,425	5,281	4,659	8,365	13,078	11,767	6,720	8,116	6,137	5,405	3,546	3,574	5,988	5,820	5,712	7,406	11,963	10,857
	輸出	5,604	6,272	11,604	2,501	6,950	5,573	7,620	9,764	11,180	3,720	5,965	6,275	15,021	3,503	13,009	2,871	6,714	9,494	11,647	2,060	4,655	10,055	2,470	7,548	14,658	15,470	36,119	27,704	27,739	32,142	20,704	13,513	24,254	27,845	30,586	21,060	11,188	13,898	21,310	33,060	19,325	27,146	21,811	15,325	26,814	18,930	25,787	16,172	22,926	19,800	21,122	13,490	16,154	5,456	400	18,404	22,408	2,555	2,680	12,816	460	8,021	8,182	300	13,916	3,009	3,734	7,258	5,063	11,744	14,248	2,030	18,256	1,332	23,631	4,042	112	9,536	539	7,530	27,140	412	2,662	4,204	547	5,623	16,005	8	4,787
	計	9,194	10,825	17,978	11,313	14,965	12,278	12,877	13,625	17,225	7,138	10,251	12,263	19,822	9,298	22,125	11,342	13,853	20,298	19,790	10,476	14,750	16,165	9,699	16,084	22,076	23,836	45,534	39,736	39,762	46,255	29,604	22,594	32,585	33,929	38,699	28,929	17,587	21,352	30,727	44,842	29,692	36,808	29,272	22,472	33,283	25,661	31,382	22,853	30,455	24,980	27,819	27,159	28,561	14,901	8,931	25,163	28,614	9,222	7,951	19,003	8,034	13,020	18,499	13,157	23,475	9,457	12,597	13,690	10,887	17,064	19,698	7,455	23,537	5,991	31,996	17,120	11,879	16,256	8,655	13,667	32,545	3,958	6,236	10,192	6,367	11,335	23,411	11,971	15,644
月末在庫	計	3,045	8,257	9,093	7,527	5,457	12,342	13,556	17,180	14,001	15,198	17,028	18,774	15,504	16,602	14,287	13,936	17,204	16,671	14,825	14,112	14,095	14,008	17,988	25,336	20,153	14,488	15,585	18,609	15,220	12,823	19,216	17,997	15,652	18,185	20,531	20,067	19,255	20,851	25,595	20,210	23,121	20,760	22,757	19,586	31,709	19,070	31,513	33,836	35,466	32,405	33,930	32,598	30,280	30,234	34,279	30,085	28,301	30,339	28,239	25,683	30,626	29,753	24,660	24,578	22,857	27,183	32,331	32,888	27,067	29,648	26,278	25,567	25,516	29,312	27,342	25,647	34,687	26,484	27,634	30,703	28,621	28,766	30,668	30,215	30,722	35,988	29,764	28,230	24,925

医療機器品目一覧（97品目、20社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＭＤＦ社製　アネロイド血圧計	株式会社プレシャスケア	届出品目	2024/07	14B2X10050000018
2	BSディスポーザブル血圧計カフ　シリーズF	株式会社ビットストロング	承認品目	2023/04	13B2X10446000103
3	BSディスポーザブル血圧計カフ　シリーズN	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/04	13B2X10446000104
4	バウム　アネロイド式血圧計	株式会社リレート	届出品目	2022/08	27B1X00161000011
5	MMI　大型アネロイド血圧計　卓上型	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030005
6	MMI　大型アネロイド血圧計　壁掛け型	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030003
7	MMI　大型アネロイド血圧計　ベッド型	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030002
8	MMI　ワンハンドアネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030001
9	MMI　大型アネロイド血圧計　スタンド型	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030004
10	星アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10062030006
11	TSUBASAオリジナル蓄光アネロイド血圧計	翼工業株式会社	承認品目	2021/03	13B3X0023700C009
12	アネロイド血圧計	松吉医科器械株式会社	届出品目	2020/12	13B2X00069SM0001
13	マシモリユーザブル血圧計カフシリーズ	マシモジャパン株式会社	届出品目	2019/04	13B1X10223000039
14	マシモディスポーザブル血圧計カフシリーズ	マシモジャパン株式会社	届出品目	2019/04	13B1X10223000038
15	マイスコ大型アネロイド血圧計 (卓上型)	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2019/03	11B2X00021543065
16	マイスコ大型アネロイド血圧計 (クランプ型)	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2019/03	11B2X00021541065
17	マイスコ大型アネロイド血圧計 (スタンド型)	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2019/03	11B2X00021542065
18	バイタルナビ　水銀フリー血圧計	アズワン株式会社	届出品目	2018/09	27B2X00303000021
19	カラーアネロイド式血圧計２	株式会社　三恵	届出品目	2018/06	12B2X10011000070
20	アネロイド式血圧計２	株式会社　三恵	届出品目	2018/06	12B2X10011000068
21	アネロイド式血圧計２耐衝撃型	株式会社　三恵	届出品目	2018/06	12B2X10011000069
22	カラーアネロイド式血圧計２ラテックスフリー耐衝撃型	株式会社　三恵	届出品目	2018/06	12B2X10011000071
23	ｅｓマノメーターＰａｌｍＯｎｅＶ２０１ＳＨ	eastsidemed株式会社	届出品目	2018/04	13B2X00231001035
24	VAN　アネロイド血圧計	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C004
25	ｅｓマノメーターＰａｌｍＯｎｅＳ２１３ＧＥ	eastsidemed株式会社	承認品目	2017/11	13B2X00231001034
26	アネロイド血圧計	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	13B3X0023700C005
27	ｅｓマノメーターＡ１１２ＮＨ	eastsidemed株式会社	承認品目	2017/10	13B2X00231001033
28	水銀レス血圧計ラテックスフリーＭＦー３０００ＬＦ	株式会社　三恵	届出品目	2017/04	12B2X10011000056
29	Piomt ディスポーザブルカフ	株式会社杏林システマック	届出品目	2017/04	11B1X10019000004
30	Piomt リユーザブルカフ	株式会社杏林システマック	届出品目	2017/04	11B1X10019000005
31	ｅｓマノメーターＡ２１０ＧＥ	eastsidemed株式会社	承認品目	2017/04	13B2X00231001031
32	水銀レス血圧計KM-382IIスタンド型	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2017/03	11B2X00021382101
33	水銀レス血圧計ＭＦー３０００	株式会社　三恵	届出品目	2017/03	12B2X10011000055
34	マツヨシ水銀レス血圧計	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2015/12	11B2X00021380121
35	水銀レス血圧計 KM-380II	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2015/12	11B2X00021380101
36	バイタルナビ大型アネロイド血圧計No.541NAVIS	ケンツメディコ株式会社	認証品目	2015/07	11B2X00021541061
37	バイタルナビ大型アネロイド血圧計No.543NAVIS	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2015/07	11B2X00021543061
38	バイタルナビ大型アネロイド血圧計No.542NAVIS	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2015/07	11B2X00021542061
39	バイタルナビアネロイド血圧計ラテックスフリー	株式会社　三恵	届出品目	2015/05	12B2X10011000059
40	バイタルナビアネロイド血圧計	株式会社　三恵	承認品目	2015/03	12B2X10011000058
41	マーキュリーフリー血圧計	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2015/02	12B3X00039MFS001
42	アネロイド血圧計 Penta	村中医療器株式会社	届出品目	2014/12	27B1X00024000308
43	大型アネロイド血圧計スタンド型	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2014/10	13B3X00065A00011
44	ＩＭＧマノメーターＥ３０２ＷＢ	eastsidemed株式会社	届出品目	2014/09	13B2X00231001022
45	Ｒ１ショックプルーフ血圧計	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2014/02	13B1X00032AM1023
46	アネロイド血圧計　ラテックスフリー	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2014/01	12B3X00039ALTXF1
47	大型アネロイド血圧計 No.543 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/10	11B2X00021543051
48	大型アネロイド血圧計 No.542 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/10	11B2X00021542051
49	大型アネロイド血圧計 No.541 KENZMEDICO	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2013/10	11B2X00021541051
50	カラーアネロイド式血圧計	株式会社　三恵	届出品目	2013/05	12B2X10011000045
51	サンケイデジタルアネロイド式血圧計ＳＡＭ００１	株式会社　三恵	届出品目	2013/03	12B2X10011000044
52	ギヤフリーアネロイド血圧計	株式会社　三恵	届出品目	2012/01	12B2X10011000021
53	アネロイド式血圧計耐衝撃型	株式会社　三恵	届出品目	2011/12	12B2X10011000019
54	アネロイド式血圧計	株式会社　三恵	届出品目	2011/12	12B2X10011000001
55	アネロイド血圧計	株式会社フォーカルコーポレーション	届出品目	2011/10	12B3X00039000001
56	カラーアネロイド式血圧計ラテックスフリー耐衝撃型	株式会社　三恵	届出品目	2011/08	12B2X10011000054
57	ADラージゲージ血圧計	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2010/02	13B3X00065ADC005
58	ADラージゲージ血圧計　ワンハンド型	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2010/02	13B3X00065ADC006
59	アルプケイツー　見やすいメーター血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2009/12	13B3X10062000061
60	ウェルチアレン・アネロイド血圧計　デュラショック	日本ライト株式会社	承認品目	2009/04	28B2X00002002011
61	アネロイド型血圧計	日本臨牀器械工業株式会社	承認品目	2008/07	13B3X10064000001
62	リースター・血圧計　ビック・ベン	日本ライト株式会社	承認品目	2008/07	2B2X000020020100
63	リースター・アネロイド血圧計リ・サン　グリーン	日本ライト株式会社	承認品目	2008/07	28B2X00002002008
64	ワンハンド式アネロイド血圧計　HT-1500	日本精密測器株式会社	届出品目	2008/07	10B2X00011000002
65	アルプケイツー　アネロイド血圧計　５点キット	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000051
66	アルプケイツー　アネロイド血圧計（ヨーロッパタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000002
67	アルプケイツー　アネロイド血圧計（蓄光タイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000009
68	アルプケイツー　スタンド型アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000016
69	アルプケイツー　デスク型アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000017
70	アルプケイツー　ベッドサイド型アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000014
71	アルプケイツー　ワンハンド型アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000012
72	アルプケイツー　ワンハンド型アネロイド血圧計（ヨーロッパタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000013
73	アルプケイツー　壁掛け型アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000015
74	アルプケイツー　小児用アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000010
75	アルプケイツー　小児用アネロイド血圧計（ナイロンカフタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000011
76	ヘルスエース（リングカフ／ヨーロッパタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000006
77	ヘルスエース（セパレートタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000007
78	ヘルスエース（セパレート／ヨーロッパタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000008
79	ヘルスエース（リングカフタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000005
80	ヘルスエース（ヨーロッパタイプ）	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000004
81	ヘルスエース	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000003
82	アルプケイツー　アネロイド血圧計	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000001
83	アルプケイツー　アネロイド血圧計　２点キット	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000050
84	アネロイド血圧計	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2007/04	13B3X00065A00007
85	アコマアネロイド式血圧計	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2007/04	13B1X00032AM0003
86	オコセ携帯用血圧計ギヤフリー型アネロイド式	松吉医科器械株式会社	届出品目	2006/12	13B2X00069OK0003
87	アネロイド血圧計	村中医療器株式会社	届出品目	2006/07	27B1X00024000035
88	アネロイド血圧計 YAGAMI	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021500007
89	Kenz 大型アネロイド血圧計 No.542	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021542011
90	大型アネロイド血圧計 No.541 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021541005
91	Kenz 大型アネロイド血圧計 No.541	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021541011
92	大型アネロイド血圧計 No.542 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021542001
93	アネロイド血圧計 KOSAN SM-200	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021500005
94	アネロイド血圧計 No.555	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021555001
95	アネロイド血圧計 No.560 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021560001
96	Kenz 大型アネロイド血圧計 No.543	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021543011
97	大型アネロイド血圧計 No.543 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/07	11B2X00021543001
98	アネロイド血圧計 No.501 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/04	11B2X00021501002
99	アネロイド血圧計 No.500 YAMASU	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/04	11B2X00021500002
100	Kenz アネロイド血圧計 No.500	ケンツメディコ株式会社	届出品目	2006/04	11B2X00021500004
101	ウェルチ・アレン　血圧計	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2006/01	13B2X00086000001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

KRK

Manometer, Blood-Pressure, Venous

静脈血圧計

循環器

—

2 件

NQH

Sensor, Pressure, Aneurysm, Implantable

植込み型動脈瘤圧センサ

循環器

—

OED

Antimicrobial Blood Pressure Cuff

抗菌血圧計用カフ

循環器

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

血圧検査又は脈波検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	自動電子血圧計(Ⅱ)	396	29	309.9 億円/年	+24.6%	4528 円/個	60.8%
2	生体物理現象検査用機器	医用電子血圧計(Ⅱ)	83	22	34.96 億円/年	+2.2%	4.13 万円/個	21.8%
3	生体物理現象検査用機器	血圧脈波検査装置(Ⅱ)	22	9	10.66 億円/年	-42.2%	48.39 万円/個	99.6%
4	生体物理現象検査用機器	長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ)	4	2
5	生体物理現象検査用機器	手動式電子血圧計(Ⅱ)	8	6	0.98 億円/年	-32.0%	8635 円/個	0.0%
6	生体物理現象検査用機器	脈波計(Ⅰ)	37	15	0.71 億円/年	+218.0%	20 万円/個	1.7%
7	生体物理現象検査用機器	容積補償式血圧計(Ⅱ)	4	3	0.39 億円/年	0.0%	492.25 万円/個	0.0%
8	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ)	4	4	0.13 億円/年	+29.9%	953 円/個	100.0%
9	生体物理現象検査用機器	水銀柱式血圧計(Ⅰ)			0 億円/年	0.0%	3300 円/個	100.0%
10	生体物理現象検査用機器	中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ)	3	3	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
11	生体物理現象検査用機器	圧波計(Ⅰ)
12	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータ(Ⅰ)
13	生体物理現象検査用機器	眼底血圧計(Ⅱ)

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アネロイド式血圧計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

アネロイド式血圧計

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（97品目、20社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

血圧検査又は脈波検査用器具一覧

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