医療機器一般的名称

単回使用静脈ライン用マノメータ

基本情報

類別コード器18

類別名称血圧検査又は脈波検査用器具

中分類名生体物理現象検査用機器

コード70046001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守－

設置管理－

修理区分－

輸液ラインに接続して水マノメータ法によって静脈圧を測定する滅菌済みのプラスチック製圧棒をいう。本品は単回使用である。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PFA	Non-Invasive Central Venous Manometer 非侵襲的中心静脈圧計	II	循環器	2	—	122	—
2	KRK	Manometer, Blood-Pressure, Venous 静脈血圧計	II	循環器	9	—	15	2 件
3	FJA	Manometer, Water	II	消化器・泌尿器科	—	—	—	—
4	FMJ	Manometer, Spinal-Fluid 脊髄液圧計	II	一般病院用	6	—	411	5 件
5	MBU	Single-Use Internal Condom 単回使用内用コンドーム	II	産婦人科	—	18	5	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体物理現象検査用機器	自動電子血圧計(Ⅱ)	396	29	313.9 億円/年	+24.9%	4492 円/個	60.5%
2	生体物理現象検査用機器	医用電子血圧計(Ⅱ)	83	22	36.17 億円/年	+11.1%	4.23 万円/個	25.1%
3	生体物理現象検査用機器	血圧脈波検査装置(Ⅱ)	22	9	11.13 億円/年	-34.6%	50.25 万円/個	99.5%
4	生体物理現象検査用機器	アネロイド式血圧計(Ⅰ)	97	20	4.96 億円/年	-15.6%	3205 円/個	79.3%
5	生体物理現象検査用機器	長時間血圧記録用データレコーダ(Ⅱ)	4	2
6	生体物理現象検査用機器	手動式電子血圧計(Ⅱ)	8	6	0.99 億円/年	-29.0%	8662 円/個	0.0%
7	生体物理現象検査用機器	脈波計(Ⅰ)	37	15	0.71 億円/年	+270.1%	22.12 万円/個	1.2%
8	生体物理現象検査用機器	容積補償式血圧計(Ⅱ)	4	3	0.39 億円/年	0.0%	492.25 万円/個	0.0%
9	生体物理現象検査用機器	単回使用静脈ライン用マノメータセット(Ⅱ)	4	4	0.13 億円/年	+16.3%	958 円/個	100.0%
10	生体物理現象検査用機器	水銀柱式血圧計(Ⅰ)			0 億円/年	0.0%	3300 円/個	100.0%
11	生体物理現象検査用機器	中心・末梢静脈血圧モニタ(Ⅱ)	3	3	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
12	生体物理現象検査用機器	圧波計(Ⅰ)
13	生体物理現象検査用機器	眼底血圧計(Ⅱ)

単回使用静脈ライン用マノメータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。